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Covid-19 무증상 환자에 대한 Guduchi Ghan Vati의 효능 및 안전성

2020년 7월 21일 업데이트: Aarogyam UK

코로나19 무증상 환자에 대한 구두치간바티의 효능 및 안전성에 관한 후향적 연구

코로나바이러스 질병 2019(Covid-19)는 바이러스 확산을 통제하기 위한 즉각적인 안전, 예방 및 치료 조치와 함께 전 세계적 비상사태를 선포했습니다. 확진환자는 진단받은 대로 임상관리로 치료하지만 아직까지 코로나19에 효과적인 치료제나 백신은 없는 상황이다.

인도 AYUSH Ministry의 권장 지침에 따라 Covid-19에 대한 Ayurveda 사용이 증가했습니다. 그러나 Covid-19 확진 환자에 대한 효능과 안전성은 여전히 ​​불분명합니다.

현재 연구는 무증상 Covid-19 환자를 대상으로 표준 치료와 비교하여 권장되는 Ayurveda 약물 중 하나(Guduchi Ghan Vati)의 효능과 안전성을 조사했습니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

91

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Rajasthan
      • Jodhpur, Rajasthan, 인도
        • Dr Sarvepalli Radhakrishnan Rajasthan Ayurved University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

코로나19 확진 무증상 환자

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • COVID-19 진단을 받은 사람
  • 입원 당시 무증상

제외 기준:

  • 75세 이상의 환자
  • 어떤 이유로든 항생제 또는 항레트로바이러스제 복용
  • 입원 당시 경증에서 중등도의 증상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
아유르베다
Guduchi Ghan Vati는 Covid 환자에게 2정(각 500mg)을 28일 동안 식사 후 하루에 두 번 경구 투여했습니다. Guduchi ghan vati는 정제 형태의 Tinospora cordifolia 분말 수성 추출물이며 표준 프로토콜에 따라 대학의 GMP 인증 약국에서 제조됩니다.
Guduchi Ghan Vati는 Tinospora cordifolia 추출물의 수성으로 제조되는 Ayuvedic 고전 제제입니다.
다른 이름들:
  • 길로이 간 바티
제어
무증상 확진 사례에 대한 표준 치료는 권장 지침에 따라 격리(바이러스 전파 억제) 및 임상 모니터링입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
바이러스 제거
기간: 21일
바이러스 제거율은 첫 번째 Covid-19 양성 결과에서 첫 번째 Covid-19 음성 결과까지의 기간을 나타냅니다.
21일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무증상에서 중등도로 진행되는 환자 수의 변화
기간: 10일 입원
무증상에서 중등도로 진행되는 환자 수의 변화
10일 입원
입원
기간: 21일
완전한 회복을 위한 총 입원 기간
21일
임상적으로 관련된 부작용
기간: 21일
Guduchi Ghan Vati의 임상적으로 관련된 부작용(장애, 불편함 보고됨)
21일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: Parashar Sharma, Samta Ayurveda Prakoshtha
  • 연구 의자: Jaydeep Joshi, Aarogyam UK

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 5월 12일

기본 완료 (실제)

2020년 6월 15일

연구 완료 (실제)

2020년 7월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 18일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 21일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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