- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04480398
Covid-19 무증상 환자에 대한 Guduchi Ghan Vati의 효능 및 안전성
2020년 7월 21일 업데이트: Aarogyam UK
코로나19 무증상 환자에 대한 구두치간바티의 효능 및 안전성에 관한 후향적 연구
코로나바이러스 질병 2019(Covid-19)는 바이러스 확산을 통제하기 위한 즉각적인 안전, 예방 및 치료 조치와 함께 전 세계적 비상사태를 선포했습니다. 확진환자는 진단받은 대로 임상관리로 치료하지만 아직까지 코로나19에 효과적인 치료제나 백신은 없는 상황이다.
인도 AYUSH Ministry의 권장 지침에 따라 Covid-19에 대한 Ayurveda 사용이 증가했습니다. 그러나 Covid-19 확진 환자에 대한 효능과 안전성은 여전히 불분명합니다.
현재 연구는 무증상 Covid-19 환자를 대상으로 표준 치료와 비교하여 권장되는 Ayurveda 약물 중 하나(Guduchi Ghan Vati)의 효능과 안전성을 조사했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
91
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Rajasthan
-
Jodhpur, Rajasthan, 인도
- Dr Sarvepalli Radhakrishnan Rajasthan Ayurved University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
코로나19 확진 무증상 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- COVID-19 진단을 받은 사람
- 입원 당시 무증상
제외 기준:
- 75세 이상의 환자
- 어떤 이유로든 항생제 또는 항레트로바이러스제 복용
- 입원 당시 경증에서 중등도의 증상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
아유르베다
Guduchi Ghan Vati는 Covid 환자에게 2정(각 500mg)을 28일 동안 식사 후 하루에 두 번 경구 투여했습니다.
Guduchi ghan vati는 정제 형태의 Tinospora cordifolia 분말 수성 추출물이며 표준 프로토콜에 따라 대학의 GMP 인증 약국에서 제조됩니다.
|
Guduchi Ghan Vati는 Tinospora cordifolia 추출물의 수성으로 제조되는 Ayuvedic 고전 제제입니다.
다른 이름들:
|
|
제어
무증상 확진 사례에 대한 표준 치료는 권장 지침에 따라 격리(바이러스 전파 억제) 및 임상 모니터링입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
바이러스 제거
기간: 21일
|
바이러스 제거율은 첫 번째 Covid-19 양성 결과에서 첫 번째 Covid-19 음성 결과까지의 기간을 나타냅니다.
|
21일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
무증상에서 중등도로 진행되는 환자 수의 변화
기간: 10일 입원
|
무증상에서 중등도로 진행되는 환자 수의 변화
|
10일 입원
|
|
입원
기간: 21일
|
완전한 회복을 위한 총 입원 기간
|
21일
|
|
임상적으로 관련된 부작용
기간: 21일
|
Guduchi Ghan Vati의 임상적으로 관련된 부작용(장애, 불편함 보고됨)
|
21일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Parashar Sharma, Samta Ayurveda Prakoshtha
- 연구 의자: Jaydeep Joshi, Aarogyam UK
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 12일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 15일
연구 완료 (실제)
2020년 7월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 18일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 21일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AYU/DSSR/02
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
코로나19에 대한 임상 시험
-
Brugmann University Hospital모병
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAIstituto Auxologico Italiano; Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate Bergamo; Azienda Socio... 그리고 다른 협력자들완전한
-
Abderrahmane Mami HospitalDacima Consulting; Eshmoun Clinical Research Center빼는
-
Centro de Educación Medica e Investigaciones Clínicas...완전한