Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность и безопасность Гудучи Ган Вати для бессимптомных пациентов с Covid-19

21 июля 2020 г. обновлено: Aarogyam UK

Ретроспективное исследование эффективности и безопасности Гудучи Ган Вати для бессимптомных пациентов с Covid-19

Коронавирусная болезнь 2019 года (Covid-19) была объявлена ​​глобальной чрезвычайной ситуацией с немедленными мерами безопасности, профилактическими и лечебными мерами по борьбе с распространением вируса. Подтвержденные случаи лечат клиническим ведением по мере их постановки диагноза, но до сих пор не существует эффективного лечения или вакцины против Covid-19.

В соответствии с рекомендациями министерства AYUSH в Индии использование аюрведы для лечения Covid-19 увеличилось; однако его эффективность и безопасность у пациентов с подтвержденным Covid-19 остаются неясными.

В настоящем исследовании изучалась эффективность и безопасность одного из рекомендуемых аюрведических препаратов (Гудучи Ган Вати) по сравнению со стандартным уходом за пациентами с бессимптомным течением Covid-19.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

91

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Индия
    • Rajasthan
      • Jodhpur, Rajasthan, Индия
        • Dr Sarvepalli Radhakrishnan Rajasthan Ayurved University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Covid-19 Подтвержденные бессимптомные пациенты

Описание

Критерии включения:

  • Возраст старше 18 лет
  • Человек с диагнозом COVID-19
  • Бессимптомное течение на момент поступления

Критерий исключения:

  • Пациенты старше 75 лет
  • Прием антибиотиков или антиретровирусных препаратов по любой причине
  • Легкие и умеренные симптомы на момент госпитализации

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Аюрведа
Гудучи Ган Вати давали пациентам с Covid по 2 таблетки (по 500 мг каждая) два раза в день перорально после еды в течение 28 дней. Гудучи ган ​​вати представляет собой порошкообразный водный экстракт тиноспоры сердцелистной в форме таблеток, приготовленный в сертифицированной GMP аптеке университета в соответствии со стандартным протоколом.
Лекарство: Гудучи Ган Вати
Гудучи Ган Вати – это классический аюведический препарат, приготовленный из водного экстракта тиноспоры сердцелистной.
Другие имена:
  • Гилой Ган Вати
Контроль
Стандартным лечением бессимптомных подтвержденных случаев является изоляция (для сдерживания передачи вируса) и клиническое наблюдение в соответствии с рекомендованными рекомендациями.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вирусологический клиренс
Временное ограничение: 21 день
Вирусологический клиренс указывает на продолжительность времени от первого положительного результата на Covid-19 до первого отрицательного результата на Covid-19.
21 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение числа пациентов, перешедших от бессимптомного течения к состоянию средней степени тяжести
Временное ограничение: 10-дневная госпитализация
изменение числа пациентов от бессимптомного течения до среднетяжелого
10-дневная госпитализация
Пребывание в больнице
Временное ограничение: 21 день
Общая продолжительность пребывания в стационаре до полного выздоровления
21 день
Клинически значимые побочные эффекты
Временное ограничение: 21 день
Клинически значимые побочные эффекты Гудучи Ган Вати (инвалидность, дискомфорт)
21 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Aarogyam UK

Соавторы

Dr. Sarvepalli Radhakrishnan Rajasthan Ayurved University
Samta Ayurveda Prakoshtha, India

Следователи

  • Учебный стул: Parashar Sharma, Samta Ayurveda Prakoshtha
  • Учебный стул: Jaydeep Joshi, Aarogyam UK

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 мая 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 июня 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AYU/DSSR/02

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Australia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться