Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt og sikkerhed af Guduchi Ghan Vati for Covid-19 asymptomatiske patienter

21. juli 2020 opdateret af: Aarogyam UK

En retrospektiv undersøgelse af effektivitet og sikkerhed af Guduchi Ghan Vati for covid-19 asymptomatiske patienter

Coronavirus sygdom 2019 (Covid-19) er blevet erklæret global nødsituation med øjeblikkelige sikkerhedsmæssige, forebyggende og helbredende foranstaltninger til at kontrollere spredningen af ​​virus. Bekræftede tilfælde behandles med klinisk behandling, efterhånden som de er diagnosticeret, men indtil videre er der endnu ingen effektiv behandling eller vaccine mod Covid-19.

Med anbefalede retningslinjer fra AYUSH Ministry, Indien, er brugen af ​​Ayurveda til Covid-19 steget; dets effektivitet og sikkerhed hos Covid-19 bekræftede patienter er dog stadig uklar.

Nærværende undersøgelse undersøgte effektiviteten og sikkerheden af ​​et af de anbefalede Ayurveda-lægemidler (Guduchi Ghan Vati) sammenlignet med standardbehandling for patienter med asymptomatiske Covid-19-patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

91

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Rajasthan
      • Jodhpur, Rajasthan, Indien
        • Dr Sarvepalli Radhakrishnan Rajasthan Ayurved University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Covid-19 bekræftede asymptomatiske patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over 18
  • En person diagnosticeret med COVID-19
  • Asymptomatisk på indlæggelsestidspunktet

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter over 75 år
  • Tager antibiotika eller antiretroviral af en eller anden grund
  • Milde til moderate symptomer på tidspunktet for hospitalsindlæggelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ayurveda
Guduchi Ghan Vati blev givet til Covid-patienter 2 tabletter (500 mg hver) to gange dagligt blev givet oralt efter måltid i 28 dage. Guduchi ghan vati er et pulveriseret vandigt ekstrakt af Tinospora cordifolia i tabletform og fremstillet i GMP-certificeret apotek ved universitetet efter standardprotokol.
Medicin: Guduchi Ghan Vati
Guduchi Ghan Vati er et klassisk Ayuvedisk præparat, som er fremstillet af vandigt ekstrakt af Tinospora cordifolia.
Andre navne:
  • Giloy Ghan Vati
Styring
Standardbehandling for asymptomatiske bekræftede tilfælde er isolation (for at indeholde virustransmission) og klinisk overvågning i henhold til anbefalede retningslinjer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Virologisk clearance
Tidsramme: 21 dage
Virologisk clearance angiver varigheden fra det første Covid-19 positive resultat til det første Covid-19 negative resultat
21 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i antallet af patienter, der går fra asymptomatisk til moderat sygdom
Tidsramme: 10 dages hospitalsindlæggelse
ændring i antallet af patienter, der går fra asymptomatisk til moderat sygdom
10 dages hospitalsindlæggelse
Hospitalsophold
Tidsramme: 21 dage
Samlet varighed af hospitalsophold for fuldstændig helbredelse
21 dage
Klinisk relevante bivirkninger
Tidsramme: 21 dage
Klinisk relevante bivirkninger af Guduchi Ghan Vati (handicap, ubehag rapporteret)
21 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aarogyam UK

Samarbejdspartnere

Dr. Sarvepalli Radhakrishnan Rajasthan Ayurved University
Samta Ayurveda Prakoshtha, India

Efterforskere

  • Studiestol: Parashar Sharma, Samta Ayurveda Prakoshtha
  • Studiestol: Jaydeep Joshi, Aarogyam UK

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. maj 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

3. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

21. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AYU/DSSR/02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med Guduchi Ghan Vati

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner