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Eficacia y seguridad de Guduchi Ghan Vati para pacientes asintomáticos de Covid-19

21 de julio de 2020 actualizado por: Aarogyam UK

Un estudio retrospectivo sobre la eficacia y seguridad de Guduchi Ghan Vati para pacientes asintomáticos de Covid-19

La enfermedad por coronavirus 2019 (Covid-19) ha sido declarada emergencia mundial con medidas inmediatas de seguridad, preventivas y curativas para controlar la propagación del virus. Los casos confirmados se tratan con manejo clínico a medida que se diagnostican, pero hasta el momento no existe un tratamiento o vacuna efectivos para el Covid-19.

Con las pautas recomendadas del Ministerio AYUSH, India, el uso de Ayurveda para Covid-19 ha aumentado; sin embargo, su eficacia y seguridad en pacientes confirmados con Covid-19 siguen sin estar claras.

El presente estudio examinó la eficacia y seguridad de uno de los medicamentos de Ayurveda recomendados (Guduchi Ghan Vati) en comparación con la atención estándar para pacientes con pacientes asintomáticos de Covid-19.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

91

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • India
    • Rajasthan
      • Jodhpur, Rajasthan, India
        • Dr Sarvepalli Radhakrishnan Rajasthan Ayurved University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes Asintomáticos Confirmados Covid-19

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayores de 18 años
  • Una persona diagnosticada con COVID-19
  • Asintomático en el momento del ingreso

Criterio de exclusión:

  • Pacientes mayores de 75 años
  • Tomar antibióticos o antirretrovirales por cualquier motivo
  • Síntomas leves a moderados en el momento del ingreso hospitalario

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Ayurveda
Guduchi Ghan Vati se administró a pacientes con Covid 2 tabletas (500 mg cada una) dos veces al día por vía oral después de las comidas durante 28 días. Guduchi ghan vati es un extracto acuoso en polvo de Tinospora cordifolia en forma de tabletas y preparado en la Farmacia de la Universidad certificada por GMP, siguiendo el protocolo estándar.
Droga: Guduchi Ghan Vati
Guduchi Ghan Vati es una preparación clásica ayuvédica que se prepara a partir de extracto acuoso de Tinospora cordifolia.
Otros nombres:
  • Giloy Ghan Vati
Control
La atención estándar para los casos asintomáticos confirmados es el aislamiento (para contener la transmisión del virus) y el seguimiento clínico según las Directrices recomendadas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aclaramiento virológico
Periodo de tiempo: 21 días
El aclaramiento virológico indica la duración desde el primer resultado positivo de Covid-19 hasta el primer resultado negativo de Covid-19
21 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el número de pacientes que pasan de asintomáticos a enfermedad moderada
Periodo de tiempo: 10 días de ingreso hospitalario
cambio en el número de pacientes que pasan de asintomáticos a enfermedad moderada
10 días de ingreso hospitalario
Estancia en el hospital
Periodo de tiempo: 21 días
Duración total de la estancia en el hospital para la recuperación completa
21 días
Efectos adversos clínicamente relevantes
Periodo de tiempo: 21 días
Efectos adversos clínicamente relevantes de Guduchi Ghan Vati (incapacidad, molestia notificada)
21 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Aarogyam UK

Colaboradores

Dr. Sarvepalli Radhakrishnan Rajasthan Ayurved University
Samta Ayurveda Prakoshtha, India

Investigadores

  • Silla de estudio: Parashar Sharma, Samta Ayurveda Prakoshtha
  • Silla de estudio: Jaydeep Joshi, Aarogyam UK

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de mayo de 2020

Finalización primaria (Actual)

15 de junio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

3 de julio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

21 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AYU/DSSR/02

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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