Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost a bezpečnost Guduchi Ghan Vati pro asymptomatické pacienty Covid-19

21. července 2020 aktualizováno: Aarogyam UK

Retrospektivní studie o účinnosti a bezpečnosti Guduchi Ghan Vati pro asymptomatické pacienty Covid-19

Koronavirová nemoc 2019 (Covid-19) byla vyhlášena globální nouzový stav s okamžitými bezpečnostními, preventivními a léčebnými opatřeními ke kontrole šíření viru. Potvrzené případy jsou léčeny klinicky, protože jsou diagnostikovány, ale zatím neexistuje účinná léčba ani vakcína proti Covid-19.

S doporučenými pokyny ministerstva AYUSH v Indii se používání ájurvédy pro Covid-19 zvýšilo; jeho účinnost a bezpečnost u pacientů s potvrzeným Covid-19 však zůstává nejasná.

Současná studie zkoumala účinnost a bezpečnost jednoho z doporučených ajurvédských léků (Guduchi Ghan Vati) ve srovnání se standardní péčí o pacienty s asymptomatickými pacienty s Covid-19.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

91

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
    • Rajasthan
      • Jodhpur, Rajasthan, Indie
        • Dr Sarvepalli Radhakrishnan Rajasthan Ayurved University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Covid-19 Potvrzení asymptomatičtí pacienti

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk nad 18 let
  • Osoba s diagnózou COVID-19
  • V době přijetí asymptomatický

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti starší 75 let
  • Užívání antibiotik nebo antiretrovirových léků z jakéhokoli důvodu
  • Mírné až střední příznaky v době přijetí do nemocnice

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Ájurvéda
Guduchi Ghan Vati byl podáván pacientům s Covidem 2 tablety (500 mg každá) dvakrát denně perorálně po jídle po dobu 28 dnů. Guduchi ghan vati je práškový vodný extrakt z Tinospora cordifolia ve formě tablet a připravený v GMP certifikované lékárně univerzity podle standardního protokolu.
Lék: Guduchi Ghan Vati
Guduchi Ghan Vati je ájuvédský klasický přípravek, který se připravuje z vodného extraktu Tinospora cordifolia.
Ostatní jména:
  • Giloy Ghan Vati
Řízení
Standardní péčí o asymptomatické potvrzené případy je izolace (aby se zabránilo přenosu viru) a klinické sledování podle doporučených pokynů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Virologická clearance
Časové okno: 21 dní
Virologická clearance udává dobu trvání od prvního pozitivního výsledku Covid-19 do prvního negativního výsledku Covid-19
21 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v počtu pacientů přecházejících z asymptomatického na středně těžké onemocnění
Časové okno: 10 dní od přijetí do nemocnice
změna v počtu pacientů přecházejících z asymptomatického na středně těžké onemocnění
10 dní od přijetí do nemocnice
Pobyt v nemocnici
Časové okno: 21 dní
Celková doba pobytu v nemocnici pro úplné uzdravení
21 dní
Klinicky relevantní nežádoucí účinky
Časové okno: 21 dní
Klinicky relevantní nežádoucí účinky Guduchi Ghan Vati (postižení, hlášeno nepohodlí)
21 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aarogyam UK

Spolupracovníci

Dr. Sarvepalli Radhakrishnan Rajasthan Ayurved University
Samta Ayurveda Prakoshtha, India

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Parashar Sharma, Samta Ayurveda Prakoshtha
  • Studijní židle: Jaydeep Joshi, Aarogyam UK

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. května 2020

Primární dokončení (Aktuální)

15. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

3. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

21. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AYU/DSSR/02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Klinické studie na Guduchi Ghan Vati

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit