Terapeutisk plasmaferese hos kritisk syke voksne pasienter med covid-19 bekreftet diagnose (PLASMA)

Innledning: SARS-CoV-2-utbruddet har etterlatt mer enn to millioner smittet over hele verden i løpet av de første fire månedene av COVID-19-epidemien. Til dags dato finnes det ingen spesifikk behandling for sykdommen og hos kritisk syke pasienter er det en ekstra utfordring med å kontrollere den systemiske inflammatoriske responsen, som er preget av cytokinstorm, endring i koagulasjon og endotelaktivering i tillegg til infeksjon. Strategier brukt i tidligere virale epidemier, for eksempel rekonvalesent plasma, er terapeutiske alternativer for å redde, spesielt hos individer med en kritisk presentasjon av sykdommen.

Mål: Å etablere klinisk respons hos kritisk syke pasienter med COVID-19 som mottok rekonvalesent plasma fra forsøkspersoner som ble friskmeldt fra SARS-CoV-2 under oppholdet på intensivavdelingen ved Fundación Cardiovascular de Colombia (Hospital Internacional de Colombia).

Metodikk: Kvasi-eksperimentell studie (ingen randomisering vil bli utført). Voksne pasienter som oppfyller seleksjonskriteriene vil motta 500 ml ABO-kompatibelt rekonvalesentplasma, oppnådd ved aferese fra pasienter som er blitt friske etter SARS-CoV-2-infeksjon. Hovedutfallet vil være sykehusdødelighet ved 30 dager, mens indikasjon for ventilasjonsstøtte (intubasjon) og uønskede hendelser ved tretti dager vil bli evaluert som sekundære utfall, sammenlignet med forsøkspersoner som får vanlig behandling for kliniske tegn og symptomer gitt fravær av ABO kompatible plasmaenheter. En overlevelsesanalyse vil bli utført ved bruk av Kaplan-Meier-metoden og assosiasjonsstyrke vil bli rapportert ved bruk av HR og 95 % CI råolje og justert for forstyrrende variabler.

Forventede resultater: Det forventes å kjenne den kliniske og parakliniske responsen til pasienter som mottar rekonvalesentplasma i vår institusjon, samt å fastslå sannsynligheten for overlevelse og dens tilknyttede faktorer.