Plasmaférese Terapêutica em Pacientes Adultos Críticos com Diagnóstico Confirmado de COVID-19 (PLASMA)

Introdução: O surto de SARS-CoV-2 deixou mais de dois milhões de infectados em todo o mundo nos primeiros quatro meses da epidemia de COVID-19. Até o momento, não há tratamento específico para a doença e em pacientes críticos há um desafio adicional no controle da resposta inflamatória sistêmica, que se caracteriza por tempestade de citocinas, alteração da coagulação e ativação endotelial além da infecção. Estratégias utilizadas em epidemias virais anteriores, como o plasma convalescente, são opções terapêuticas de resgate, principalmente em indivíduos com quadro crítico da doença.

Objetivo: Estabelecer a resposta clínica de pacientes críticos com COVID-19 que receberam plasma convalescente de indivíduos recuperados de SARS-CoV-2 durante sua permanência na Unidade de Terapia Intensiva da Fundación Cardiovascular de Colombia (Hospital Internacional de Colombia).

Metodologia: Estudo quase-experimental (não será realizada randomização). Os pacientes adultos que atenderem aos critérios de seleção receberão 500 ml de plasma convalescente compatível com ABO, obtido por aférese de pacientes recuperados da infecção por SARS-CoV-2. O desfecho principal será a mortalidade intra-hospitalar em 30 dias, enquanto a indicação de suporte ventilatório (intubação) e eventos adversos em trinta dias serão avaliados como desfechos secundários, em comparação com indivíduos recebendo tratamento usual para sinais e sintomas clínicos devido à ausência de ABO unidades de plasma compatíveis. Uma análise de sobrevida será realizada usando o método de Kaplan-Meier e a força de associação será relatada usando HR e IC 95% bruto e ajustado para variáveis ​​de confusão.

Resultados esperados: Espera-se conhecer a resposta clínica e paraclínica dos pacientes que recebem plasma convalescente em nossa instituição, bem como estabelecer sua probabilidade de sobrevida e seus fatores associados.