Therapeutische Plasmapherese bei kritisch kranken erwachsenen Patienten mit bestätigter COVID-19-Diagnose (PLASMA)

Einleitung: Durch den SARS-CoV-2-Ausbruch haben sich in den ersten vier Monaten der COVID-19-Epidemie weltweit mehr als zwei Millionen Menschen infiziert. Bisher gibt es keine spezifische Behandlung für die Krankheit und bei kritisch kranken Patienten besteht eine zusätzliche Herausforderung bei der Kontrolle der systemischen Entzündungsreaktion, die neben einer Infektion durch einen Zytokinsturm, eine Veränderung der Gerinnung und eine Endothelaktivierung gekennzeichnet ist. Strategien, die bei früheren Virusepidemien angewendet wurden, wie z. B. Rekonvaleszenzplasma, stellen therapeutische Optionen zur Rettung dar, insbesondere bei Personen mit einem kritischen Krankheitsverlauf.

Ziel: Ermittlung des klinischen Ansprechens kritisch erkrankter Patienten mit COVID-19, die während ihres Aufenthalts auf der Intensivstation der Fundación Cardiovascular de Colombia (Hospital Internacional de Colombia) Rekonvaleszenzplasma von Personen erhielten, die sich von SARS-CoV-2 erholt hatten.

Methodik: Quasi-experimentelle Studie (es wird keine Randomisierung durchgeführt). Erwachsene Patienten, die die Auswahlkriterien erfüllen, erhalten 500 ml ABO-kompatibles Rekonvaleszenzplasma, das durch Apherese von Patienten gewonnen wird, die sich von einer SARS-CoV-2-Infektion erholt haben. Das Hauptergebnis wird die Sterblichkeit im Krankenhaus nach 30 Tagen sein, während die Indikation für Beatmungsunterstützung (Intubation) und unerwünschte Ereignisse nach 30 Tagen als sekundäre Ergebnisse im Vergleich zu Probanden bewertet werden, die aufgrund fehlender ABO die übliche Behandlung wegen klinischer Anzeichen und Symptome erhalten kompatible Plasmageräte. Eine Überlebensanalyse wird unter Verwendung der Kaplan-Meier-Methode durchgeführt und die Assoziationsstärke wird unter Verwendung von HR und 95 % CI-Rohöl angegeben und an Störvariablen angepasst.

Erwartete Ergebnisse: Es wird erwartet, die klinische und paraklinische Reaktion von Patienten zu kennen, die in unserer Einrichtung Rekonvaleszenzplasma erhalten, sowie ihre Überlebenswahrscheinlichkeit und die damit verbundenen Faktoren zu ermitteln.