Terapeutisk plasmaferes hos kritiskt sjuka vuxna patienter med covid-19 bekräftad diagnos (PLASMA)

Inledning: SARS-CoV-2-utbrottet har lämnat mer än två miljoner infekterade världen över under de första fyra månaderna av covid-19-epidemin. Hittills finns det ingen specifik behandling för sjukdomen och hos kritiskt sjuka patienter finns det en ytterligare utmaning i att kontrollera det systemiska inflammatoriska svaret, som kännetecknas av cytokinstorm, förändring i koagulation och endotelaktivering utöver infektion. Strategier som använts i tidigare virala epidemier, såsom konvalescent plasma, är terapeutiska alternativ att rädda, särskilt hos individer med en kritisk presentation av sjukdomen.

Syfte: Att fastställa klinisk respons hos kritiskt sjuka patienter med COVID-19 som fick konvalescent plasma från försökspersoner som tillfrisknats från SARS-CoV-2 under sin vistelse på intensivvårdsavdelningen vid Fundación Cardiovascular de Colombia (Hospital Internacional de Colombia).

Metod: Kvasiexperimentell studie (ingen randomisering kommer att utföras). Vuxna patienter som uppfyller urvalskriterierna kommer att få 500 ml ABO-kompatibel konvalescent plasma, erhållen genom aferes från patienter som återhämtat sig från SARS-CoV-2-infektion. Huvudresultatet kommer att vara dödlighet på sjukhus efter 30 dagar, medan indikation för andningsstöd (intubation) och biverkningar efter trettio dagar kommer att utvärderas som sekundära utfall, jämfört med försökspersoner som får vanlig behandling för kliniska tecken och symtom på grund av frånvaro av ABO kompatibla plasmaenheter. En överlevnadsanalys kommer att utföras med Kaplan-Meier-metoden och associationsstyrkan kommer att rapporteras med HR och 95 % CI råolja och justeras för störande variabler.

Förväntade resultat: Det förväntas känna till det kliniska och parakliniska svaret hos patienter som får konvalescent plasma på vår institution, samt att fastställa deras sannolikhet för överlevnad och dess associerade faktorer.