Terapeutisk plasmaferese hos kritisk syge voksne patienter med COVID-19 bekræftet diagnose (PLASMA)

Introduktion: SARS-CoV-2-udbruddet har efterladt mere end to millioner inficerede på verdensplan i de første fire måneder af COVID-19-epidemien. Til dato findes der ingen specifik behandling for sygdommen, og hos kritisk syge patienter er der en yderligere udfordring i at kontrollere det systemiske inflammatoriske respons, som er karakteriseret ved cytokinstorm, ændring i koagulation og endotelaktivering ud over infektion. Strategier brugt i tidligere virale epidemier, såsom rekonvalescent plasma, er terapeutiske muligheder for at redde, især hos personer med en kritisk præsentation af sygdommen.

Formål: At etablere klinisk respons hos kritisk syge patienter med COVID-19, som modtog rekonvalescent plasma fra forsøgspersoner, der er kommet sig fra SARS-CoV-2 under deres ophold på intensivafdelingen på Fundación Cardiovascular de Colombia (Hospital Internacional de Colombia).

Metode: Kvasi-eksperimentelt studie (der vil ikke blive udført randomisering). Voksne patienter, der opfylder udvælgelseskriterierne, vil modtage 500 ml ABO-kompatibelt rekonvalescent plasma, opnået ved aferese fra patienter, der er blevet raske efter SARS-CoV-2-infektion. Hovedresultatet vil være hospitalsdødelighed efter 30 dage, mens indikation for ventilatorisk støtte (intubation) og uønskede hændelser efter 30 dage vil blive vurderet som sekundære resultater sammenlignet med forsøgspersoner, der modtager sædvanlig behandling for kliniske tegn og symptomer givet fravær af ABO kompatible plasmaenheder. En overlevelsesanalyse vil blive udført ved hjælp af Kaplan-Meier-metoden, og associationsstyrke vil blive rapporteret ved hjælp af HR og 95 % CI råolie og justeret for forstyrrende variable.

Forventede resultater: Det forventes at kende den kliniske og parakliniske respons hos patienter, der modtager rekonvalescent plasma i vores institution, samt at fastslå deres sandsynlighed for overlevelse og de associerede faktorer.