Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Informasjon Motivasjon Atferdsmodellens effekter på ungdom med type 1-diabetes

23. juli 2020 oppdatert av: Elif Bakır

Intervjuer ungdom med type 1-diabetes

Mål: Å evaluere effekten av informasjons-motivasjon-atferdsmodellintervensjoner gitt av sykepleiere under hjemmebesøk på kunnskapsnivåer, personlige og sosiale motivasjonsnivåer, atferdsmessige ferdigheter og HbA1C-nivåer hos ungdom med dårlig glykemisk kontroll.

Design: Randomisert kontrollert studie. Metoder: 50 ungdommer med type 1 diabetes ble likt delt inn i studie- og kontrollgrupper. Sosiodemografisk form, skjema for evaluering av diabetesinformasjon, skalaen for barns holdning til sykdom, den flerdimensjonale skalaen for oppfattet sosial støtte og selveffektivitetsskalaen for diabetesbehandling ble brukt i datainnsamlingen. Skalaene ble administrert i begynnelsen av studien og seks måneder senere. HbA1c-nivåer hos ungdom ble evaluert i den tredje og sjette måneden. Det ble foretatt flere hjemmebesøk og telefonsamtaler til hver deltaker i intervensjonsgruppen. Intervensjoner for å forbedre informasjon-motivasjon-atferdsferdighetene modellbasert kunnskap, personlig og sosial motivasjon og atferdsmessige ferdigheter ble brukt under hjemmebesøkene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Mål Målet med studien var å evaluere effekten av IMB-modellintervensjoner utført av sykepleiere under hjemmebesøk på kunnskapsnivåer, personlige og sosiale motivasjonsnivåer, atferdsmessige ferdigheter og HbA1c-nivåer hos ungdom med T1DM. Studien tok også sikte på å teste følgende hypoteser: T1DM-ungdom som opplevde en IMB-modellbasert intervensjon under et hjemmebesøk vil ha mer kunnskap (H1) og mer positive holdninger (H2) om sin sykdom, høyere nivåer av opplevd sosial støtte (H3) ), høyere nivåer av selveffektivitet (H4) og lavere nivåer av HbA1c (H5) enn kontrollgruppen Design En randomisert kontrollert eksperimentell studie ble utført for å teste hypotesene ovenfor og utforske det nevnte målet.

Prøve/deltakere Studien ble utført med pasienter (n=50) ved Pediatric Endocrine Clinic ved Ankara Pediatric Hematology Oncology Training and Research Hospital mellom oktober 2018 og august 2019. Forskerne evaluerte resultatene av T1DM-ungdom med HbA1c-målinger ved klinikken i 4 måneder og inkluderte de som oppfylte inklusjonskriteriene. Inklusjonskriteriene var: (1) en T1DM-diagnose etablert for minst seks måneder siden, (2) et HbA1c-nivå på >7,5, (3) uten bruk av insulinpumper, (4) fravær av annen kronisk sykdom enn diabetes, ( 5) delta på oppfølgingsbesøk ved klinikken en gang hver tredje måned, og (6) bo i Ankara. Ungdom ble inkludert i studien etter en vurdering av HbA1c-nivået. Ungdommer som oppfylte inklusjonskriteriene ble deretter gruppert i studie- (n=25) og kontroll- (n=25) grupper etter ankomst til klinikken, ved bruk av stratifisert randomisering etter kjønn for å sikre homogenitet.

Prøvestørrelsen ble beregnet basert på gjennomsnittlig HbA1c-nivå og standardavvik i de to gruppene i kraftanalysen som ble gjort på slutten av forskningen. En uavhengig prøve-t-test ble brukt for å fastslå 1,4-enheters forskjell i gjennomsnittlige HbA1c-nivåer, og en styrke på 99,107 % ble oppnådd.

Datainnsamling Sosiodemografisk informasjonsskjema utarbeidet av forskeren besto av seks elementer vedrørende sosiodemografiske data og informasjon om deltakerne.

Diabetes Information Evaluation Form (DIEF), Child Attitude toward Illness Scale (CATIS), Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS) og Diabetes Management Self-Efficacy Scale (DMSES) ble brukt til å evaluere komponentene i IMB-modellen, og på vurderingen av HbA1c.

Forskeren deltok på et to-trinns "Motivational Interviewing Techniques"-kurs og mottok et sertifikat som anerkjente deres evne til å anvende motiverende intervjuteknikker. De kvalifiserte deltakerne og deres foreldre ble informert om forskningen, og det ble innhentet skriftlig samtykke fra foreldrene og skriftlige godkjenninger fra ungdommene.

Etterpå ble det foretatt hjemmebesøk til studiegruppen og sykepleieintervensjoner i henhold til komponentene i IMB-modellen. Informasjon ble gitt i samsvar med ungdommens krav, etablert fra en forhåndstest ved bruk av Diabetes Information Evaluation Form. For den personlige motivasjonskomponenten ble en liste over hindringer og risikoatferd oppfattet av pasienten i å håndtere diabetes, laget i samarbeid. Pasientene ble bedt om å tenke på faktorene som letter fremveksten av slik atferd, så vel som hindringer og negative oppfatninger, og potensielle løsninger. Derved hadde den som mål å øke bevisstheten om deres risikoatferd. Videre ble pasientene satt i stand til å skape positive verdier om seg selv gjennom oppdagelsen av sine styrker og svakheter. Når det gjelder sosial motivasjon, ble pasienter støttet i å få hjelp fra sine nærmeste når de følte seg ulykkelige. Samarbeid med diabetesteamet (lege, sykepleier, kostholdsveileder) om aktuelle temaer ble vektlagt.

Ungdoms ferdigheter i aktiviteter som blodsukkermåling, ketonmåling, insulininjeksjon, journalføring, administrering av ekstra insulindoser ved behov, lage en balansert matliste, beregne karbohydratinnholdet i mat og justere før og etter trening. insulindoser og måltider ble deretter evaluert. Det ble gitt tilbakemeldinger som gjorde det mulig for ungdom å rette opp feilene sine og forbedre egeneffektiviteten.

Under telefonintervjuer ble blodsukkerresultatene til pasienten først bestemt før årsakene ble diskutert. Under hensyntagen til pasientens behov ble det gitt informasjon om insulinadministrasjon, ernæring og trening. Varigheten av telefonintervjuene varierte fra 2 til 15 minutter.

Kontrollgruppen ungdom fikk ingen intervensjon fra forskeren gjennom hele studien. For disse deltakerne ble blodsukkermålinger gjennomgått under rutinemessige oppfølginger på sykehuset, insulindosene ble endret ved behov, og det daglige inntaket av karbohydrater ble justert etter konsultasjon med en ernæringsfysiolog. Kontrollgruppen ble informert om at vekten ville bli administrert på nytt seks måneder senere, og at de måtte oppsøke sykehuset for HbA1c-vurdering ved tre og seks måneder. Etter posttesten ble feil svar fra kontrollgruppen identifisert og informasjon knyttet til spørsmålet ble gitt.

Etiske aspekter ved forskningsetisk komité-godkjenning ble gitt av Health Sciences University Ankara Pediatric Hematology Oncology HARC Clinical Researches Ethics Committee 16. april 2018 med saksnr: 2018-059.

Dataanalyse Data ble evaluert med IBM SPSS Statistics 23-programvare, og en p-verdi på <0,05 ble ansett som statistisk signifikant. Resultatene av en Shapiro-Wilk-test indikerte en normal fordeling av data, og derfor ble parametriske tester foretrukket i studien.

En avhengig t-test ble brukt til å analysere tidsbaseforskjellene til numeriske variabler på to forskjellige tidspunkter, mens en gjentatt analysevarians ble brukt for å undersøke tidsbaseforskjellene på mer enn to forskjellige tidspunkter. Forskjellen i gjennomsnittlig skala-skåre for de to gruppene ble analysert ved hjelp av en uavhengig t-test, mens en Pearsons korrelasjonsanalyse ble brukt for å undersøke sammenhengen mellom skalaene. Effektanalysen av forskningen ble utført ved bruk av NCSS PASS (Power Analysis and Sample Size) 11 programvare.

Validitet og pålitelighet En Cronbachs alfa-pålitelighetsanalyse ble utført for å teste reliabiliteten til skalaene

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Tyrkia, 06100
        • Hacettepe University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 12-18 år Et HbA1c-nivå på ≥7,5

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnostisert i løpet av de siste 6 månedene Et HbA1c-nivå på ˂7,5 Bruk av insulinpumper Har andre kroniske sykdommer enn diabetes Bor i en annen by Avslår å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Følge opp Posttest og HbA1c
56,0 % av ungdommene med type 1 diabetes var i alderen 12-14 år og 52,0 % var menn i kontrollgruppen (n=25)
EKSPERIMENTELL: Informasjon Motivasjon Atferdsbasert intervensjon
52,0 % av ungdommene med type 1 diabetes var i alderen 15-18 år og 52,0 % var kvinner (n=25)
Det ble foretatt hjemmebesøk til studiegruppen og sykepleieintervensjoner ble administrert i samsvar med komponentene i informasjons-motivasjon-atferdsmodellen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra grunnleggende kunnskapsnivå for ungdom ved 6 måneder
Tidsramme: umiddelbart før intervensjon og umiddelbart etter intervensjon
Informasjon evaluert av Diabetes Information Evaluation Form. Den totale informasjonspoengsummen ble beregnet over 20 poeng, med 1 poeng for riktige svar og 0 poeng for manglende eller feil svar.
umiddelbart før intervensjon og umiddelbart etter intervensjon
Endring fra baseline personlig motivasjonsnivå for ungdom ved 6 måneder
Tidsramme: umiddelbart før intervensjon og umiddelbart etter intervensjon
Personlig motivasjon evaluert av Child Attitude to Illness Scale. De ni elementene i Child Attitude toward Ilness Scale er vurdert på en 5-punkts Likert-skala.
umiddelbart før intervensjon og umiddelbart etter intervensjon
Endring fra baseline atferdsnivå hos ungdom ved 6 måneder
Tidsramme: umiddelbart før intervensjon og umiddelbart etter intervensjon
Diabetes Management Self-Efficacy Scale ble brukt til å evaluere atferdsferdigheter. Instrumentet inkluderer 26 elementer rangert fra 1 (helt enig) til 5 (helt uenig). En høyere poengsum indikerer et lavere nivå av selveffektivitet.
umiddelbart før intervensjon og umiddelbart etter intervensjon
Endring fra baseline HbA1c-nivåer hos ungdom ved 6 måneder
Tidsramme: rett før intervensjon, ved måned 3 og umiddelbart etter intervensjon
Før intervensjon, ved måned 3 og etter intervensjon ble HbA1c-nivåer hos ungdom evaluert for glykemisk kontroll
rett før intervensjon, ved måned 3 og umiddelbart etter intervensjon
Endring fra baseline sosial motivasjonsnivå for ungdom ved 6 måneder
Tidsramme: umiddelbart før intervensjon og umiddelbart etter intervensjon
Sosial motivasjon evaluert av Multidimensional Scale of Perceived Social Support. Den flerdimensjonale skalaen for oppfattet sosial støtte består av 12 elementer og er vurdert på en 7-punkts Likert-skala.
umiddelbart før intervensjon og umiddelbart etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studiestol: HİCRAN ÇAVUŞOĞLU, HACETTEPE UNIVESİTY NURSING FACULTY
  • Studiestol: EDA MENGEN, Ankara Pediatric Hematology Oncology Training and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. oktober 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

15. august 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

15. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

24. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

24. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Resultatene av forskningen vil bli publisert i det vitenskapelige tidsskriftet og delt med andre forskere

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere