Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tietomotivaatio käyttäytymistaitojen mallin vaikutukset tyypin 1 diabetesta sairastaviin nuoriin

torstai 23. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Elif Bakır

Tyypin 1 diabetesta sairastavien nuorten haastattelu

Tavoite: Arvioida sairaanhoitajien kotikäyntien aikana tekemien tieto-motivaatio-käyttäytymistaitojen malliinterventioiden vaikutuksia huonosti glukoosikontrolloitujen nuorten tietotasoihin, henkilökohtaiseen ja sosiaaliseen motivaatiotasoon, käyttäytymistaitoihin ja HbA1C-tasoihin.

Suunnittelu: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Menetelmät: 50 tyypin 1 diabetesta sairastavaa nuorta jaettiin tasan tutkimus- ja kontrolliryhmiin. Tiedonkeruussa käytettiin sosio-demografista lomaketta, diabeteksen tiedon arviointilomaketta, lasten suhtautumista sairauteen asteikkoa, havaitun sosiaalisen tuen moniulotteista asteikkoa ja diabeteksen hallinnan itsetehokkuusasteikkoa. Vaa'at annettiin tutkimuksen alussa ja kuusi kuukautta myöhemmin. Nuorten HbA1c-tasot arvioitiin kolmannen ja kuudennen kuukauden aikana. Jokaiselle interventioryhmän osallistujalle tehtiin useita kotikäyntejä ja puheluita. Kotikäynneillä sovellettiin interventioita tieto-motivaatio-käyttäytymistaitojen mallipohjaisen tiedon, henkilökohtaisen ja sosiaalisen motivaation sekä käyttäytymistaitojen parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteet Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida sairaanhoitajien kotikäyntien aikana tekemien IMB-malliinterventioiden vaikutuksia T1DM-nuorten tietotasoihin, henkilökohtaiseen ja sosiaaliseen motivaatiotasoon, käyttäytymistaitoihin ja HbA1c-tasoihin. Tutkimuksen tavoitteena oli myös testata seuraavia hypoteeseja: T1DM-nuorilla, jotka kokivat IMB-mallipohjaisen intervention kotikäynnin aikana, on enemmän tietoa (H1) ja positiivisempia asenteita (H2) sairaudestaan, korkeampi koettu sosiaalinen tuki (H3). ), korkeammat itsetehokkuustasot (H4) ja alhaisemmat HbA1c-tasot (H5) kuin kontrolliryhmässä Suunnittelu Suoritettiin satunnaistettu kontrolloitu kokeellinen tutkimus yllä olevien hypoteesien testaamiseksi ja edellä mainitun tavoitteen tutkimiseksi.

Näyte/osallistujat Tutkimus suoritettiin potilailla (n=50) Ankaran lasten hematologian onkologian koulutus- ja tutkimussairaalan Pediatric Endokrine Clinicista lokakuun 2018 ja elokuun 2019 välisenä aikana. Tutkijat arvioivat T1DM-nuorten tuloksia HbA1c-mittauksilla klinikalla 4 kuukauden ajan ja otettiin mukaan ne, jotka täyttivät mukaanottokriteerit. Osallistumiskriteerit olivat: (1) vähintään kuusi kuukautta sitten määritetty T1DM-diagnoosi, (2) HbA1c-taso >7,5, (3) insuliinipumppujen käyttämättä jättäminen, (4) muun kroonisen sairauden kuin diabeteksen puuttuminen, ( 5) seurantakäynneillä klinikalla kolmen kuukauden välein ja (6) asuminen Ankarassa. Nuoret otettiin mukaan tutkimukseen HbA1c-tason arvioinnin jälkeen. Nuoret, jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit, ryhmiteltiin sitten tutkimusryhmiin (n=25) ja kontrolliryhmiin (n=25) klinikalle saapumisjärjestyksessä käyttäen ositettua satunnaistusta sukupuolen mukaan homogeenisuuden varmistamiseksi.

Otoskoko laskettiin tutkimuksen lopussa tehdyssä tehoanalyysissä molempien ryhmien keskimääräisen HbA1c-tason ja keskihajonnan perusteella. Riippumattoman näytteen t-testiä käytettiin määrittämään 1,4 yksikön ero keskimääräisissä HbA1c-tasoissa, ja saavutettiin 99,107 %:n teho.

Tiedonkeruu Tutkijan laatima sosiodemografinen tietolomake koostui kuudesta kohdasta, jotka koskivat sosiodemografisia tietoja ja tietoja osallistujista.

Diabetestietojen arviointilomaketta (DIEF), lasten suhtautumista sairauteen (CATIS), koettu sosiaalisen tuen moniulotteista asteikkoa (MSPSS) ja diabeteksen hallinnan itsetehokkuusasteikkoa (DMSES) käytettiin IMB-mallin komponenttien arvioinnissa ja HbA1c:n arviointi.

Tutkija osallistui kaksivaiheiselle "Motivaatiohaastattelutekniikat" -kurssille ja sai todistuksen kyvystään soveltaa motivoivaa haastattelutekniikkaa. Tutkimukseen osallistuneille ja heidän vanhemmilleen tiedotettiin tutkimuksesta ja hankittiin vanhemmilta kirjallinen suostumus ja nuorilta kirjalliset luvat.

Sen jälkeen tehtiin kotikäyntejä tutkimusryhmään ja hoidettiin hoitotoimenpiteitä IMB-mallin komponenttien mukaisesti. Tiedot annettiin nuoren tarpeiden mukaisesti, jotka oli määritetty ennakkotestauksesta diabeteksen tietojen arviointilomakkeella. Henkilökohtaista motivaatiokomponenttia varten luotiin yhteistyössä luettelo potilaan havaitsemista esteistä ja riskikäyttäytymisestä diabeteksen hallinnassa. Potilaita pyydettiin pohtimaan tällaisten käyttäytymismallien syntymistä edistäviä tekijöitä, esteitä ja negatiivisia käsityksiä sekä mahdollisia ratkaisuja. Siten sen tarkoituksena oli lisätä tietoisuutta heidän riskialttiista käyttäytymistään. Lisäksi potilaat pystyivät luomaan positiivisia arvoja itsestään löytämällä vahvuutensa ja heikkoutensa. Sosiaalisen motivaation osalta potilaita tuettiin saamaan apua läheisiltä, ​​kun he tunsivat olevansa onnettomia. Yhteistyötä diabetestiimin (lääkäri, sairaanhoitaja, ravitsemusterapeutti) kanssa painotettiin sopivissa aiheissa.

Nuorten taidot toiminnassa, kuten verensokerin mittaaminen, ketonimittaus, insuliinin injektio, kirjaaminen, tarvittaessa lisäinsuliiniannosten antaminen, tasapainoisen ruokalistan laatiminen, ruokien hiilihydraattipitoisuuden laskeminen sekä harjoituksen edeltävä ja jälkeinen säätäminen insuliiniannokset ja ateriat arvioitiin sitten. Palautetta annettiin, jotta nuoret voivat korjata virheitään ja parantaa itsetehokkuuttaan.

Puhelinhaastatteluissa selvitettiin ensin potilaan verensokeritulokset ennen kuin syistä keskusteltiin. Potilaiden tarpeet huomioiden annettiin tietoa insuliinin antamisesta, ravitsemuksesta ja liikunnasta. Puhelinhaastattelujen kesto vaihteli 2 minuutista 15 minuuttiin.

Kontrolliryhmän nuoret eivät saaneet tutkijan interventiota koko tutkimuksen ajan. Näiden osallistujien verensokerin mittaustiedot tarkistettiin heidän rutiiniseurannan aikana sairaalassa, insuliiniannoksia muutettiin tarvittaessa ja hiilihydraattien päivittäistä saantia säädettiin ravitsemusterapeutin kuulemisen jälkeen. Kontrolliryhmälle ilmoitettiin, että vaaka annettaisiin uudelleen kuuden kuukauden kuluttua ja että heidän piti olla sairaalassa HbA1c-arvioinnissa kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua. Jälkitestin jälkeen todettiin vertailuryhmän virheelliset vastaukset ja annettiin kysymykseen liittyvää tietoa.

Tutkimuseettisen komitean eettiset näkökohdat hyväksynnän myönsi Health Sciences University Ankara Pediatric Hematology Oncology HARC Clinical Researches Ethics Committee 16. huhtikuuta 2018 tapausnumerolla 2018-059.

Tietojen analyysi Tiedot arvioitiin käyttämällä IBM SPSS Statistics 23 -ohjelmistoa ja p-arvoa < 0,05 pidettiin tilastollisesti merkitsevänä. Shapiro-Wilk-testin tulokset osoittivat tietojen normaalin jakautumisen, joten parametriset testit olivat tutkimuksessa suositeltavia.

Riippuvien näytteiden t-testiä käytettiin analysoimaan numeeristen muuttujien aikakantaeroja kahdessa eri ajankohdassa, kun taas analyysin toistuvan mittauksen varianssia käytettiin tutkimaan aikapohja-eroja useammassa kuin kahdessa eri ajankohdassa. Kahden ryhmän keskimääräisten asteikkojen erot analysoitiin riippumattomien otosten t-testillä, kun taas asteikkojen välistä yhteyttä käytettiin Pearsonin korrelaatioanalyysillä. Tutkimuksen tehoanalyysi suoritettiin NCSS PASS (Power Analysis and Sample Size) 11 -ohjelmistolla.

Validiteetti ja luotettavuus Vaakojen luotettavuuden testaamiseksi suoritettiin Cronbachin alfa-luotettavuusanalyysi

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Turkki, 06100
        • Hacettepe University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 12–18-vuotiaat HbA1c-taso ≥7,5

Poissulkemiskriteerit:

  • Diagnoosi viimeisten 6 kuukauden aikana HbA1c-taso ˂7,5 Insuliinipumppujen käyttäminen Muut krooniset sairaudet kuin diabetes Asuminen toisessa kaupungissa Kieltäytyy osallistumasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Seuraa Posttestiä ja HbA1c:tä
Tyypin 1 diabetesta sairastavista nuorista 56,0 % oli 12-14-vuotiaita ja 52,0 % miehiä kontrolliryhmässä (n=25).
KOKEELLISTA: Tietomotivaatio Behavioral Skills Based Intervention
Tyypin 1 diabetesta sairastavista nuorista 52,0 % oli 15-18-vuotiaita ja 52,0 % naisia ​​(n=25)
Opintoryhmään tehtiin kotikäyntejä ja hoitotyön interventioita informaatio-motivaatio-käyttäytymistaidot -mallin komponenttien mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos nuorten perustietotasosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: välittömästi ennen toimenpidettä ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
Tiedot arvioitiin Diabetes-tietojen arviointilomakkeella. Tietojen kokonaispistemäärä laskettiin 20 pisteellä, oikeista vastauksista 1 piste ja puuttuvista tai vääristä vastauksista 0 pistettä.
välittömästi ennen toimenpidettä ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
Muutos nuorten henkilökohtaisesta motivaatiotasosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: välittömästi ennen toimenpidettä ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
Henkilökohtainen motivaatio arvioitu lapsen asenteesta sairauteen -asteikolla. Lapsen sairausasteikon yhdeksän kohtaa on arvioitu 5-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla.
välittömästi ennen toimenpidettä ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
Muutos nuorten käyttäytymistaitojen perustasosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: välittömästi ennen toimenpidettä ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
Diabeteshallinnan itsetehokkuusasteikkoa käytettiin käyttäytymistaitojen arvioimiseen. Instrumentti sisältää 26 kohdetta arvosanalla 1 (täysin samaa mieltä) 5:een (täysin eri mieltä). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa heikompaa itsetehokkuutta.
välittömästi ennen toimenpidettä ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
Muutos nuorten HbA1c-tasosta lähtötilanteessa 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: välittömästi ennen toimenpidettä, kuukauden 3 kohdalla ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
Nuorten HbA1c-tasot arvioitiin ennen interventiota, kuukauden 3 kohdalla ja toimenpiteen jälkeen.
välittömästi ennen toimenpidettä, kuukauden 3 kohdalla ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
Muutos nuorten sosiaalisen motivaation perustasosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: välittömästi ennen toimenpidettä ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
Sosiaalinen motivaatio arvioitiin kokeneen sosiaalisen tuen moniulotteisella asteikolla. Koetun sosiaalisen tuen moniulotteinen asteikko koostuu 12 pisteestä ja se on arvioitu 7-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla.
välittömästi ennen toimenpidettä ja välittömästi toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: HİCRAN ÇAVUŞOĞLU, HACETTEPE UNIVESİTY NURSING FACULTY
  • Opintojen puheenjohtaja: EDA MENGEN, Ankara Pediatric Hematology Oncology Training and Research Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 15. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 15. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 15. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 24. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 24. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimuksen tulokset julkaistaan ​​tieteellisessä lehdessä ja jaetaan muiden tutkijoiden kanssa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 1 diabetes

Kliiniset tutkimukset Tieto-motivaatio-käyttäytymistaitojen mallipohjainen interventio

3
Tilaa