Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Informacje Motywacja Model umiejętności behawioralnych Wpływ modelu na młodzież z cukrzycą typu 1

23 lipca 2020 zaktualizowane przez: Elif Bakır

Wywiady z nastolatkami z cukrzycą typu 1

Cel: Ocena wpływu interwencji modelowych umiejętności informacyjno-motywacyjno-behawioralnych stosowanych przez pielęgniarki podczas wizyt domowych na poziom wiedzy, poziom motywacji osobistej i społecznej, umiejętności behawioralne oraz poziom HbA1C młodzieży ze słabą kontrolą glikemii.

Projekt: Randomizowane badanie kontrolowane. Metody: 50 nastolatków z cukrzycą typu 1 równo podzielono na grupę badaną i kontrolną. Do zbierania danych wykorzystano formularz socjodemograficzny, formularz oceny informacji o cukrzycy, skalę postawy dziecka wobec choroby, wielowymiarową skalę postrzeganego wsparcia społecznego oraz skalę samoskuteczności leczenia cukrzycy. Skale podano na początku badania i sześć miesięcy później. Poziom HbA1c u młodzieży oceniano w trzecim i szóstym miesiącu życia. Do każdego uczestnika grupy interwencyjnej wykonano wiele wizyt domowych i rozmów telefonicznych. Podczas wizyt domowych zastosowano interwencje mające na celu poprawę wiedzy opartej na modelu umiejętności informacyjno-motywacyjno-behawioralnych, motywacji osobistej i społecznej oraz umiejętności behawioralnych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cel Celem pracy była ocena wpływu interwencji modelowych IMB prowadzonych przez pielęgniarki podczas wizyt domowych na poziom wiedzy, poziom motywacji osobistej i społecznej, umiejętności behawioralne oraz poziom HbA1c młodzieży z cukrzycą typu 1. Badanie miało również na celu przetestowanie następujących hipotez: młodzież z T1DM, która doświadczyła interwencji opartej na modelu IMB podczas wizyty domowej, będzie miała większą wiedzę (H1) i bardziej pozytywne nastawienie (H2) na temat swojej choroby, wyższy poziom postrzeganego wsparcia społecznego (H3 ), wyższy poziom poczucia własnej skuteczności (H4) i niższy poziom HbA1c (H5) niż w grupie kontrolnej Projekt Randomizowane kontrolowane badanie eksperymentalne przeprowadzono w celu sprawdzenia powyższych hipotez i zbadania wyżej wymienionego celu.

Próba/uczestnicy Badanie przeprowadzono z udziałem pacjentów (n=50) Kliniki Pediatrycznej Endokrynologii Szpitala Szkoleniowo-Badawczego Onkologii Dziecięcej Hematologii Dziecięcej w Ankarze w okresie od października 2018 r. do sierpnia 2019 r. Naukowcy ocenili wyniki nastolatków z T1DM za pomocą pomiarów HbA1c w klinice przez 4 miesiące i uwzględnili tych, którzy spełnili kryteria włączenia. Kryteriami włączenia były: (1) rozpoznanie T1DM ustalone co najmniej sześć miesięcy temu, (2) poziom HbA1c >7,5, (3) niestosowanie pomp insulinowych, (4) brak jakiejkolwiek choroby przewlekłej innej niż cukrzyca, ( 5) uczęszczanie na wizyty kontrolne w klinice raz na trzy miesiące oraz (6) zamieszkanie w Ankarze. Młodzież została włączona do badania po ocenie poziomu HbA1c. Nastolatków, którzy spełnili kryteria włączenia, podzielono następnie na grupy badane (n=25) i kontrolne (n=25) w kolejności przybycia do kliniki, stosując warstwową randomizację według płci, aby zapewnić jednorodność.

Liczebność próby obliczono na podstawie średniego poziomu HbA1c i odchyleń standardowych w obu grupach w analizie mocy wykonanej na koniec badania. Zastosowano test t niezależnej próbki, aby ustalić różnicę 1,4 jednostki w średnich poziomach HbA1c i uzyskano moc 99,107%.

Zbieranie danych Przygotowany przez badacza Formularz Informacji Socjodemograficznej składał się z sześciu pozycji dotyczących danych socjodemograficznych oraz informacji o uczestnikach.

Diabetes Information Evaluation Form (DIEF), Skala Postawy Dziecka wobec Choroby (CATIS), Wielowymiarowa Skala Postrzeganego Wsparcia Społecznego (MSPSS) oraz Skala Własnej Skuteczności Zarządzania Cukrzycą (DMSES) zostały wykorzystane do oceny składowych modelu IMB, a na ocena HbA1c.

Badacz odbył dwuetapowe szkolenie „Techniki prowadzenia rozmów motywujących” i otrzymał certyfikat potwierdzający umiejętność stosowania technik prowadzenia rozmów motywujących. Kwalifikujący się uczestnicy i ich rodzice zostali poinformowani o badaniu i uzyskano pisemną zgodę rodziców oraz pisemną zgodę nastolatków.

Następnie w grupie badanej odbywały się wizyty domowe i prowadzono interwencje pielęgniarskie zgodnie z komponentami modelu IMB. Informacje podano zgodnie z wymaganiami nastolatka, ustalonymi na podstawie testu wstępnego z wykorzystaniem Formularza oceny informacji o cukrzycy. W przypadku komponentu osobistej motywacji wspólnie utworzono listę przeszkód i ryzykownych zachowań dostrzeganych przez pacjenta w leczeniu cukrzycy. Pacjenci zostali poproszeni o zastanowienie się nad czynnikami sprzyjającymi pojawianiu się takich zachowań, a także przeszkodami i negatywnymi odczuciami oraz potencjalnymi rozwiązaniami. Tym samym miała na celu zwiększenie świadomości ich ryzykownych zachowań. Ponadto pacjentom umożliwiono tworzenie pozytywnych wartości o sobie poprzez odkrycie ich mocnych i słabych stron. Jeśli chodzi o motywację społeczną, pacjenci otrzymywali wsparcie w uzyskaniu pomocy od najbliższych, gdy czuli się nieszczęśliwi. Podkreślono współpracę z zespołem diabetologicznym (lekarz, pielęgniarka, dietetyk) w zakresie odpowiednich tematów.

Umiejętności młodzieży w czynnościach, takich jak pomiar stężenia glukozy we krwi, pomiar stężenia ciał ketonowych, wstrzykiwanie insuliny, prowadzenie dokumentacji, podawanie dodatkowych dawek insuliny w razie potrzeby, tworzenie zbilansowanej listy posiłków, obliczanie zawartości węglowodanów w pożywieniu oraz dostosowywanie przed i po wysiłku fizycznym Następnie oceniano dawki insuliny i posiłki. Zapewniono informacje zwrotne, które umożliwiły nastolatkom poprawienie błędów i poprawę poczucia własnej skuteczności.

Podczas wywiadów telefonicznych ustalano wyniki glikemii pacjenta przed omówieniem przyczyn. Uwzględniając wymagania chorego, udzielono informacji na temat podawania insuliny, żywienia i wysiłku fizycznego. Czas trwania wywiadów telefonicznych wahał się od 2 do 15 minut.

Młodzież z grupy kontrolnej nie otrzymała żadnej interwencji ze strony badacza podczas całego badania. W przypadku tych uczestników dokonano przeglądu zapisów pomiarów stężenia glukozy we krwi podczas rutynowych kontroli w szpitalu, w razie potrzeby zmieniono im dawki insuliny, a dzienne spożycie węglowodanów skorygowano po konsultacji z dietetykiem. Grupę kontrolną poinformowano, że skale zostaną ponownie użyte sześć miesięcy później i że będą musieli zgłosić się do szpitala na ocenę HbA1c po trzech i sześciu miesiącach. Po zakończeniu posttestu zidentyfikowano błędne odpowiedzi grupy kontrolnej i podano informacje związane z pytaniem.

Zgoda Komisji ds. Etycznych ds. Etyki Badań została wydana przez Komisję ds. Etyki Badań Klinicznych HARC Uniwersytetu Nauk o Zdrowiu w Ankarze w Ankarze w dniu 16 kwietnia 2018 r. w sprawie nr: 2018-059.

Analiza danych Dane oceniono za pomocą oprogramowania IBM SPSS Statistics 23, a wartość p <0,05 uznano za istotną statystycznie. Wyniki testu Shapiro-Wilka wskazywały na rozkład normalny danych, dlatego w badaniu preferowano testy parametryczne.

Test t dla próbek zależnych zastosowano do analizy różnic podstawy czasu zmiennych liczbowych w dwóch różnych punktach czasowych, podczas gdy analiza wariancji powtarzanych pomiarów została wykorzystana do zbadania różnic podstawy czasu w więcej niż dwóch różnych punktach czasowych. Różnicę w średnich wynikach skali obu grup analizowano za pomocą testu t dla niezależnych prób, podczas gdy analiza korelacji Pearsona została wykorzystana do zbadania związku między skalami. Analizę mocy badań przeprowadzono za pomocą oprogramowania NCSS PASS (Power Analysis and Sample Size) 11.

Trafność i rzetelność W celu przetestowania rzetelności skal przeprowadzono analizę rzetelności alfa Cronbacha

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Indyk, 06100
        • Hacettepe University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 12-18 lat Poziom HbA1c ≥7,5

Kryteria wyłączenia:

  • Zdiagnozowano w ciągu ostatnich 6 miesięcy Poziom HbA1c ˂7,5 Używa pomp insulinowych Choruje na choroby przewlekłe inne niż cukrzyca Mieszka w innym mieście Odmawia udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Kontynuuj Posttest i HbA1c
56,0% młodzieży z cukrzycą typu 1 było w wieku 12-14 lat, a 52,0% stanowili mężczyźni w grupie kontrolnej (n=25)
EKSPERYMENTALNY: Informacja Motywacja Interwencja oparta na umiejętnościach behawioralnych
52,0% młodzieży z cukrzycą typu 1 było w wieku 15-18 lat, a 52,0% stanowiły kobiety (n=25)
W grupie badanej odbywały się wizyty domowe i interwencje pielęgniarskie zgodnie z komponentami modelu informacji-motywacji-umiejętności behawioralnych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do podstawowego poziomu wiedzy nastolatków w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: bezpośrednio przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
Informacje oceniane za pomocą Formularza oceny informacji o cukrzycy. Całkowity wynik informacji został obliczony na podstawie 20 punktów, przy czym 1 punkt przyznawano za prawidłowe odpowiedzi, a 0 punktów za brakujące lub błędne odpowiedzi.
bezpośrednio przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
Zmiana w stosunku do poziomu wyjściowego motywacji osobistej nastolatków w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: bezpośrednio przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
Motywacja osobista oceniana za pomocą Skali Postawy Dziecka wobec Choroby. Dziewięć pozycji Skali Postawy Dziecka wobec Choroby ocenia się na 5-stopniowej skali typu Likerta.
bezpośrednio przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
Zmiana w stosunku do poziomu wyjściowego umiejętności behawioralnych nastolatków w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: bezpośrednio przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
Do oceny umiejętności behawioralnych wykorzystano Skalę Samoskuteczności w leczeniu cukrzycy. Narzędzie zawiera 26 pozycji ocenianych od 1 (zdecydowanie się zgadzam) do 5 (zdecydowanie się nie zgadzam). Wyższy wynik wskazuje na niższy poziom poczucia własnej skuteczności.
bezpośrednio przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
Zmiana w stosunku do wyjściowych poziomów HbA1c u młodzieży w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: bezpośrednio przed interwencją, w 3 miesiącu i bezpośrednio po interwencji
Przed interwencją, w 3 miesiącu i po interwencji oceniano poziomy HbA1c u młodzieży pod kątem kontroli glikemii
bezpośrednio przed interwencją, w 3 miesiącu i bezpośrednio po interwencji
Zmiana od poziomu wyjściowego poziomu motywacji społecznej nastolatków w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: bezpośrednio przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
Motywacja społeczna oceniana za pomocą Wielowymiarowej Skali Postrzeganego Wsparcia Społecznego. Wielowymiarowa Skala Postrzeganego Wsparcia Społecznego składa się z 12 pozycji i jest oceniana na 7-stopniowej skali typu Likerta.
bezpośrednio przed interwencją i bezpośrednio po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Krzesło do nauki: HİCRAN ÇAVUŞOĞLU, HACETTEPE UNIVESİTY NURSING FACULTY
  • Krzesło do nauki: EDA MENGEN, Ankara Pediatric Hematology Oncology Training and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 października 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

15 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

15 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lipca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

24 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

24 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Wyniki badań zostaną opublikowane w czasopiśmie naukowym i udostępnione innym naukowcom

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 1

Subskrybuj