Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Информационно-мотивационное влияние модели поведенческих навыков на подростков с сахарным диабетом 1 типа

23 июля 2020 г. обновлено: Elif Bakır

Интервьюирование подростков с диабетом 1 типа

Цель: оценить влияние вмешательств на модели информационно-мотивационных и поведенческих навыков, проводимых медсестрами во время посещений на дому, на уровень знаний, уровень личной и социальной мотивации, поведенческие навыки и уровень HbA1C у подростков с плохим гликемическим контролем.

Дизайн: Рандомизированное контролируемое исследование. Методы: 50 подростков с сахарным диабетом 1 типа были поровну разделены на основную и контрольную группы. При сборе данных использовались социально-демографическая форма, форма оценки информации о диабете, шкала отношения ребенка к болезни, многомерная шкала воспринимаемой социальной поддержки и шкала самоэффективности управления диабетом. Весы вводили в начале исследования и через шесть месяцев. Уровни HbA1c у подростков оценивали на третьем и шестом месяцах. Каждому участнику интервенционной группы было сделано несколько домашних посещений и телефонных звонков. Во время посещений на дому применялись вмешательства для улучшения знаний, основанных на модели информационно-мотивационных и поведенческих навыков, личной и социальной мотивации, а также поведенческих навыков.

Обзор исследования

Подробное описание

Цели. Цель исследования состояла в том, чтобы оценить влияние вмешательств модели IMB, проводимых медсестрами во время визитов на дом, на уровень знаний, уровень личной и социальной мотивации, поведенческие навыки и уровень HbA1c у подростков с СД1. Исследование также было направлено на проверку следующих гипотез: подростки с СД1, подвергшиеся вмешательству на основе модели IMB во время посещения на дому, будут иметь больше знаний (H1) и более позитивное отношение (H2) к своему заболеванию, более высокий уровень воспринимаемой социальной поддержки (H3). ), более высокие уровни самоэффективности (H4) и более низкие уровни HbA1c (H5), чем в контрольной группе. Дизайн Для проверки вышеизложенных гипотез и изучения вышеупомянутой цели было проведено рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование.

Образец/участники Исследование проводилось с участием пациентов (n=50) Детской эндокринной клиники Детской гематологической онкологической учебно-исследовательской больницы Анкары в период с октября 2018 года по август 2019 года. Исследователи оценили результаты измерений HbA1c у подростков с СД1 в клинике в течение 4 месяцев и включили тех, кто соответствовал критериям включения. Критериями включения были: (1) диагноз СД1, установленный не менее шести месяцев назад, (2) уровень HbA1c> 7,5, (3) отсутствие использования инсулиновых помп, (4) отсутствие какого-либо хронического заболевания, кроме диабета, ( 5) посещение клиники для последующего наблюдения раз в три месяца и (6) проживание в Анкаре. Подростки были включены в исследование после оценки уровня HbA1c. Подростки, отвечающие критериям включения, затем были разделены на изучаемую (n=25) и контрольную (n=25) группы в порядке поступления в клинику с использованием стратифицированной рандомизации по полу для обеспечения однородности.

Размер выборки был рассчитан на основе среднего уровня HbA1c и стандартных отклонений в двух группах в анализе мощности, проведенном в конце исследования. Для определения разницы в среднем уровне HbA1c в 1,4 единицы использовали независимый t-критерий выборки, и была достигнута мощность 99,107%.

Сбор данных Форма социально-демографической информации, подготовленная исследователем, состояла из шести пунктов, касающихся социально-демографических данных и информации об участниках.

Для оценки компонентов модели IMB использовались Форма оценки информации о диабете (DIEF), Шкала отношения ребенка к болезни (CATIS), Многомерная шкала воспринимаемой социальной поддержки (MSPSS) и Шкала самоэффективности управления диабетом (DMSES). оценка HbA1c.

Исследователь прошел двухэтапный курс «Техники мотивационного интервьюирования» и получил сертификат, подтверждающий их способность применять методы мотивационного интервьюирования. Подходящие участники и их родители были проинформированы об исследовании, и было получено письменное согласие от родителей и письменное одобрение от подростков.

После этого исследуемую группу посещали на дому и осуществляли сестринское вмешательство в соответствии с компонентами модели IMB. Информация была предоставлена ​​в соответствии с требованиями подростка, установленными в результате предварительного тестирования с использованием формы оценки информации о диабете. Для компонента личной мотивации совместно был создан список препятствий и рискованного поведения, воспринимаемых пациентом при лечении диабета. Пациентов просили подумать о факторах, способствующих возникновению такого поведения, а также о препятствиях и негативном восприятии и возможных решениях. Таким образом, он был направлен на повышение осведомленности об их рискованном поведении. Кроме того, пациенты получили возможность создавать положительные ценности о себе посредством выявления своих сильных и слабых сторон. Что касается социальной мотивации, то пациентам оказывалась поддержка в получении помощи от близких, когда они чувствовали себя несчастными. Особое внимание уделялось сотрудничеству с диабетической командой (врач, медсестра, диетолог) по соответствующим темам.

Навыки подростков в таких действиях, как измерение уровня глюкозы в крови, измерение кетонов, инъекция инсулина, ведение записей, введение дополнительных доз инсулина при необходимости, составление сбалансированного списка продуктов, расчет содержания углеводов в продуктах и ​​корректировка до и после тренировки. Затем были оценены дозы инсулина и приемы пищи. Была предоставлена ​​обратная связь, позволяющая подросткам исправить свои ошибки и повысить самоэффективность.

Во время телефонных интервью сначала определялись результаты измерения уровня глюкозы в крови пациента, прежде чем обсуждались причины. С учетом требований пациентов была предоставлена ​​информация о введении инсулина, питании и физической нагрузке. Продолжительность телефонных интервью варьировалась от 2 до 15 минут.

Подростки контрольной группы не подвергались никакому вмешательству со стороны исследователя на протяжении всего исследования. Для этих участников записи измерения уровня глюкозы в крови были просмотрены во время их обычного наблюдения в больнице, их дозы инсулина были изменены при необходимости, а ежедневное потребление углеводов было скорректировано после консультации с диетологом. Контрольной группе сообщили, что весы будут повторно введены через шесть месяцев, и что они должны будут посетить больницу для оценки HbA1c через три и шесть месяцев. После посттеста были выявлены неправильные ответы контрольной группы и предоставлена ​​информация, связанная с вопросом.

Этические аспекты исследования Комитет по этике исследований получил одобрение Комитета по этике клинических исследований Университета медицинских наук Анкары по детской гематологии и онкологии HARC 16 апреля 2018 г. с номером дела: 2018-059.

Анализ данных Данные были оценены с использованием программного обеспечения IBM SPSS Statistics 23, и значение p <0,05 считалось статистически значимым. Результаты теста Шапиро-Уилка показали нормальное распределение данных, поэтому в исследовании предпочтение отдавалось параметрическим тестам.

Стьюдентный критерий зависимых выборок использовался для анализа временной разности числовых переменных в двух разных моментах времени, в то время как анализ дисперсии повторных измерений использовался для изучения временной разности более чем в двух разных временных точках. Разница в средних баллах по шкале двух групп была проанализирована с использованием t-критерия независимых выборок, а корреляционный анализ Пирсона использовался для изучения связи между шкалами. Анализ мощности исследования проводился с использованием программного обеспечения NCSS PASS (Power Analysis and Sample Size) 11.

Валидность и надежность Для проверки надежности шкал был проведен альфа-анализ надежности Кронбаха.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Турция, 06100
        • Hacettepe University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 12-18 лет Уровень HbA1c ≥7,5

Критерий исключения:

  • Диагноз в течение последних 6 месяцев Уровень HbA1c 7,5 Пользуюсь инсулиновой помпой Имею хронические заболевания, кроме диабета Проживаю в другом городе Отказываюсь от участия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: Последующий посттест и HbA1c
56,0% подростков с СД 1 типа были в возрасте 12-14 лет и 52,0% мужчин в контрольной группе (n=25).
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Информация Мотивация Поведенческие Навыки Вмешательства
52,0% подростков с СД 1 типа были в возрасте 15-18 лет, 52,0% были женского пола (n=25).
Посещения исследовательской группы на дому и сестринские вмешательства проводились в соответствии с компонентами модели «Информация-мотивация-поведенческие навыки».

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем знаний подростков в 6 месяцев
Временное ограничение: непосредственно перед вмешательством и сразу после вмешательства
Информация оценивалась с помощью формы оценки информации о диабете. Общий информационный балл рассчитывался по 20 баллам, при этом 1 балл давался за правильные ответы и 0 баллов за отсутствующие или неправильные ответы.
непосредственно перед вмешательством и сразу после вмешательства
Изменение по сравнению с исходным уровнем личной мотивации подростков в возрасте 6 месяцев
Временное ограничение: непосредственно перед вмешательством и сразу после вмешательства
Личная мотивация оценивается по шкале отношения ребенка к болезни. Девять пунктов Шкалы отношения ребенка к болезни оцениваются по 5-балльной шкале типа Лайкерта.
непосредственно перед вмешательством и сразу после вмешательства
Изменение по сравнению с исходным уровнем поведенческих навыков подростков в возрасте 6 месяцев
Временное ограничение: непосредственно перед вмешательством и сразу после вмешательства
Шкала самоэффективности управления диабетом использовалась для оценки поведенческих навыков. Инструмент включает 26 вопросов, оцененных от 1 (полностью согласен) до 5 (полностью не согласен). Более высокий балл указывает на более низкий уровень самоэффективности.
непосредственно перед вмешательством и сразу после вмешательства
Изменение по сравнению с исходным уровнем HbA1c у подростков через 6 месяцев
Временное ограничение: непосредственно перед вмешательством, через 3 месяца и сразу после вмешательства
До вмешательства, через 3 месяца и после вмешательства оценивали уровни HbA1c у подростков для гликемического контроля.
непосредственно перед вмешательством, через 3 месяца и сразу после вмешательства
Изменение по сравнению с исходным уровнем социальной мотивации подростков в возрасте 6 мес.
Временное ограничение: непосредственно перед вмешательством и сразу после вмешательства
Социальная мотивация оценивается по многомерной шкале воспринимаемой социальной поддержки. Многомерная шкала воспринимаемой социальной поддержки состоит из 12 пунктов и оценивается по 7-балльной шкале типа Лайкерта.
непосредственно перед вмешательством и сразу после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: HİCRAN ÇAVUŞOĞLU, HACETTEPE UNIVESİTY NURSING FACULTY
  • Учебный стул: EDA MENGEN, Ankara Pediatric Hematology Oncology Training and Research Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 октября 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 августа 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июля 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Результаты исследования будут опубликованы в научном журнале и переданы другим исследователям.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться