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Efeitos do Modelo de Habilidades Comportamentais de Motivação da Informação em Adolescentes com Diabetes Tipo 1

23 de julho de 2020 atualizado por: Elif Bakır

Entrevistando adolescentes com diabetes tipo 1

Objetivo: Avaliar os efeitos das intervenções do modelo de informação-motivação-comportamentais realizadas por enfermeiras durante visitas domiciliares sobre os níveis de conhecimento, motivação pessoal e social, habilidades comportamentais e níveis de HbA1C de adolescentes com baixo controle glicêmico.

Desenho: Estudo randomizado controlado. Métodos: 50 adolescentes com diabetes tipo 1 foram divididos igualmente em grupos de estudo e controle. Formulário sociodemográfico, Formulário de avaliação de informações sobre diabetes, Escala de atitude da criança em relação à doença, Escala multidimensional de suporte social percebido e Escala de autoeficácia no controle do diabetes foram utilizados na coleta de dados. As escalas foram aplicadas no início do estudo e seis meses depois. Os níveis de HbA1c dos adolescentes foram avaliados no terceiro e sexto meses. Várias visitas domiciliares e telefonemas foram feitos para cada participante do grupo de intervenção. Intervenções para melhorar o conhecimento baseado em modelo de habilidades de informação-motivação-comportamentais, motivação pessoal e social e habilidades comportamentais foram aplicadas durante as visitas domiciliares.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Objetivos O objetivo do estudo foi avaliar os efeitos das intervenções do modelo IMB realizadas por enfermeiras durante visitas domiciliares nos níveis de conhecimento, motivação pessoal e social, habilidades comportamentais e níveis de HbA1c de adolescentes com DM1. O estudo também teve como objetivo testar as seguintes hipóteses: adolescentes com DM1 que experimentaram uma intervenção baseada no modelo IMB durante uma visita domiciliar terão mais conhecimento (H1) e atitudes mais positivas (H2) sobre sua doença, níveis mais altos de suporte social percebido (H3 ), níveis mais altos de autoeficácia (H4) e níveis mais baixos de HbA1c (H5) do que o grupo de controle Desenho Um estudo experimental randomizado controlado foi conduzido para testar as hipóteses acima e explorar o objetivo acima mencionado.

Amostra/Participantes O estudo foi realizado com pacientes (n = 50) da Clínica Endócrina Pediátrica do Hospital de Pesquisa e Treinamento em Oncologia Pediátrica em Hematologia de Ancara entre outubro de 2018 e agosto de 2019. Os pesquisadores avaliaram os resultados de adolescentes com DM1 com medições de HbA1c na clínica por 4 meses e incluíram aqueles que atenderam aos critérios de inclusão. Os critérios de inclusão foram: (1) diagnóstico de DM1 estabelecido há pelo menos seis meses, (2) nível de HbA1c > 7,5, (3) não usar bombas de insulina, (4) ausência de qualquer outra doença crônica além do diabetes, ( 5) frequentar consultas de acompanhamento na clínica uma vez a cada três meses e (6) morar em Ancara. Os adolescentes foram incluídos no estudo após uma avaliação do nível de HbA1c. Os adolescentes que atenderam aos critérios de inclusão foram então agrupados em grupos de estudo (n=25) e controle (n=25) por ordem de chegada à clínica, usando randomização estratificada por gênero para garantir a homogeneidade.

O tamanho da amostra foi calculado com base na média do nível de HbA1c e desvios padrão nos dois grupos na análise de poder feita ao final da pesquisa. Um teste t de amostra independente foi usado para estabelecer a diferença de 1,4 unidade nos níveis médios de HbA1c, e um poder de 99,107% foi alcançado.

Coleta de Dados A Ficha de Informações Sociodemográficas elaborada pela pesquisadora foi composta por seis itens referentes a dados sociodemográficos e informações dos participantes.

Formulário de Avaliação de Informações sobre Diabetes (DIEF), Escala de Atitude da Criança em relação à Doença (CATIS), Escala Multidimensional de Suporte Social Percebido (MSPSS) e Escala de Autoeficácia no Controle do Diabetes (DMSES) foram usados ​​para avaliar os componentes do modelo IMB, e em a avaliação da HbA1c.

A investigadora frequentou o curso “Técnicas de Entrevista Motivacional” em duas fases e recebeu um certificado que reconhece a sua capacidade para aplicar técnicas de entrevista motivacional. Os participantes elegíveis e seus pais foram informados sobre a pesquisa, e foi obtido o consentimento por escrito dos pais e a aprovação por escrito dos adolescentes.

Em seguida, foram realizadas visitas domiciliares ao grupo de estudo e realizadas intervenções de enfermagem de acordo com os componentes do modelo IMB. As informações foram fornecidas de acordo com as necessidades do adolescente, estabelecidas a partir de um pré-teste por meio do Formulário de Avaliação de Informações sobre Diabetes. Para a componente de motivação pessoal, foi elaborada de forma colaborativa uma lista de obstáculos e comportamentos de risco percecionados pelo doente na gestão da diabetes. Os pacientes foram solicitados a pensar sobre os fatores que facilitam o surgimento de tais comportamentos, bem como os obstáculos e percepções negativas e possíveis soluções. Com isso, pretendeu-se conscientizá-los sobre seus comportamentos de risco. Além disso, os pacientes foram capacitados a criar valores positivos sobre si mesmos por meio da descoberta de seus pontos fortes e fracos. Quanto à motivação social, os pacientes foram apoiados na obtenção de ajuda de seus entes queridos quando se sentiram infelizes. Foi enfatizada a cooperação com a equipe de diabetes (médico, enfermeiro, nutricionista) em relação aos tópicos apropriados.

As habilidades dos adolescentes em atividades como medição de glicose no sangue, medição de cetona, injeção de insulina, manutenção de registros, administração de doses adicionais de insulina quando necessário, criação de uma lista de alimentos balanceada, cálculo do conteúdo de carboidratos dos alimentos e ajuste pré e pós-exercício as doses de insulina e as refeições foram então avaliadas. O feedback foi fornecido permitindo aos adolescentes corrigir seus erros e melhorar a autoeficácia.

Durante as entrevistas telefônicas, os resultados da glicemia do paciente foram determinados primeiro, antes que os motivos fossem discutidos. Levando em consideração as necessidades do paciente, foram fornecidas informações sobre administração de insulina, nutrição e exercícios. A duração das entrevistas telefônicas variou de 2 a 15 minutos.

Os adolescentes do grupo controle não receberam nenhuma intervenção do pesquisador durante todo o estudo. Para esses participantes, os registros de medição de glicemia foram revisados ​​durante seus acompanhamentos de rotina no hospital, suas doses de insulina foram alteradas quando necessário e a ingestão diária de carboidratos foi ajustada após consulta com um nutricionista. O grupo controle foi informado que as escalas seriam reaplicadas seis meses depois, e que deveriam comparecer ao hospital para avaliação da HbA1c aos três e seis meses. Após o pós-teste, as respostas incorretas do grupo controle foram identificadas e as informações relacionadas à questão foram fornecidas.

Aspectos éticos da aprovação do comitê de ética em pesquisa foi concedida pelo Comitê de Ética em Pesquisas Clínicas em Hematologia Pediátrica e Oncologia HARC da Health Sciences University Ankara em 16 de abril de 2018 com o caso nº: 2018-059.

Análise de dados Os dados foram avaliados por meio do software IBM SPSS Statistics 23 e um valor de p < 0,05 foi considerado estatisticamente significativo. Os resultados de um teste de Shapiro-Wilk indicaram uma distribuição normal dos dados e, portanto, os testes paramétricos foram preferidos no estudo.

Um teste t de amostras dependentes foi usado para analisar as diferenças de base de tempo de variáveis ​​numéricas em dois pontos de tempo diferentes, enquanto uma análise de variância de medidas repetidas foi usada para examinar as diferenças de base de tempo em mais de dois pontos de tempo diferentes. A diferença nas pontuações médias da escala dos dois grupos foi analisada usando um teste t de amostras independentes, enquanto uma análise de correlação de Pearson foi usada para examinar a associação entre as escalas. A análise do poder da pesquisa foi realizada com o software NCSS PASS (Power Analysis and Sample Size) 11 .

Validade e confiabilidade Uma análise de confiabilidade alfa de Cronbach foi realizada para testar a confiabilidade das escalas

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Peru, 06100
        • Hacettepe University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 12-18 anos de idade Um nível de HbA1c de ≥7,5

Critério de exclusão:

  • Diagnosticado nos últimos 6 meses Um nível de HbA1c de ˂7,5 Usando bombas de insulina Ter outras doenças crônicas além do diabetes Morar em outra cidade Recusar-se a participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SEM_INTERVENÇÃO: Acompanhamento pós-teste e HbA1c
56,0% dos adolescentes com diabetes tipo 1 tinham entre 12 e 14 anos e 52,0% eram do sexo masculino no grupo controle (n=25)
EXPERIMENTAL: Informação Motivação Comportamental Intervenção Baseada em Habilidades
52,0% dos adolescentes com diabetes tipo 1 tinham entre 15 e 18 anos e 52,0% eram do sexo feminino (n=25)
Visitas domiciliares foram feitas ao grupo de estudo e as intervenções de enfermagem foram administradas de acordo com os componentes do modelo de Informação-Motivação-Habilidades Comportamentais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança do nível de conhecimento inicial dos adolescentes aos 6 meses
Prazo: imediatamente antes da intervenção e imediatamente após a intervenção
Informações avaliadas pelo Formulário de Avaliação de Informações sobre Diabetes. O escore total das informações foi calculado em 20 pontos, com 1 ponto para respostas corretas e 0 pontos para respostas erradas ou ausentes.
imediatamente antes da intervenção e imediatamente após a intervenção
Mudança do nível basal de motivação pessoal dos adolescentes aos 6 meses
Prazo: imediatamente antes da intervenção e imediatamente após a intervenção
Motivação pessoal avaliada pela Escala de Atitude da Criança em relação à Doença. Os nove itens da Escala de Atitude da Criança em relação à Doença são classificados em uma escala do tipo Likert de 5 pontos.
imediatamente antes da intervenção e imediatamente após a intervenção
Mudança do nível de habilidades comportamentais da linha de base dos adolescentes aos 6 meses
Prazo: imediatamente antes da intervenção e imediatamente após a intervenção
A Escala de Autoeficácia no Controle do Diabetes foi utilizada para avaliar as Habilidades Comportamentais. O instrumento inclui 26 itens classificados de 1 (concordo totalmente) a 5 (discordo totalmente). Uma pontuação mais alta indica um nível mais baixo de autoeficácia.
imediatamente antes da intervenção e imediatamente após a intervenção
Alteração dos níveis basais de HbA1c de adolescentes aos 6 meses
Prazo: imediatamente antes da intervenção, no mês 3 e imediatamente após a intervenção
Antes da intervenção, no mês 3 e após a intervenção, os níveis de HbA1c dos adolescentes foram avaliados para controle glicêmico
imediatamente antes da intervenção, no mês 3 e imediatamente após a intervenção
Mudança do nível basal de motivação social dos adolescentes aos 6 meses
Prazo: imediatamente antes da intervenção e imediatamente após a intervenção
Motivação social avaliada pela Escala Multidimensional de Percepção de Suporte Social. A Escala Multidimensional de Suporte Social Percebido é composta por 12 itens e é avaliada em uma escala do tipo Likert de 7 pontos.
imediatamente antes da intervenção e imediatamente após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: HİCRAN ÇAVUŞOĞLU, HACETTEPE UNIVESİTY NURSING FACULTY
  • Cadeira de estudo: EDA MENGEN, Ankara Pediatric Hematology Oncology Training and Research Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

15 de outubro de 2018

Conclusão Primária (REAL)

15 de agosto de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

15 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de julho de 2020

Primeira postagem (REAL)

24 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

24 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os resultados da pesquisa serão publicados na revista científica e compartilhados com outros pesquisadores

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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