Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Információs motiváció viselkedési készségek modell hatásai az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő serdülőkre

2020. július 23. frissítette: Elif Bakır

Interjúk 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő serdülőkkel

Cél: Az ápolók otthonlátogatása során végzett információs-motivációs-viselkedési készségmodell-beavatkozások hatásainak értékelése a rossz glikémiás kontrollal rendelkező serdülők tudásszintjére, személyes és szociális motivációs szintjére, viselkedési készségeire és HbA1C-szintjére.

Tervezés: Randomizált, kontrollált vizsgálat. Módszerek: 50 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő serdülőt egyenlően osztottak vizsgálati és kontrollcsoportokra. Az adatgyűjtés során a szocio-demográfiai űrlapot, a cukorbetegség információs kiértékelő űrlapját, a gyermek betegséghez való viszonyulási skáláját, az észlelt szociális támogatás többdimenziós skáláját és a cukorbetegség kezelésének önhatékonysági skáláját használták. A mérleget a vizsgálat elején és hat hónappal később adták be. A serdülők HbA1c szintjét a harmadik és a hatodik hónapban értékelték. Az intervenciós csoport minden résztvevőjéhez többszöri otthonlátogatás és telefonhívás történt. Az otthonlátogatások során az információs-motivációs-viselkedési készségek modell alapú ismeretek, a személyes és szociális motiváció, valamint a viselkedési készségek fejlesztésére irányuló beavatkozásokat alkalmaztunk.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Célkitűzések A vizsgálat célja az volt, hogy értékelje az ápolónők által otthoni vizit során végzett IMB-modell beavatkozások hatását a T1DM-ben szenvedő serdülők tudásszintjére, személyes és szociális motivációs szintjére, viselkedési készségeire és HbA1c-szintjére. A vizsgálat célja a következő hipotézisek tesztelése is volt: Azok a T1DM serdülők, akik otthonlátogatás során IMB-modell-alapú beavatkozáson estek át, több tudással (H1) és pozitívabb attitűddel (H2) rendelkeznek betegségükkel kapcsolatban, magasabb szintű szociális támogatást kapnak (H3). ), magasabb szintű önhatékonyság (H4) és alacsonyabb HbA1c szint (H5), mint a kontrollcsoport Tervezés A fenti hipotézisek tesztelésére és a fent említett cél feltárására randomizált, kontrollált kísérleti vizsgálatot végeztek.

Minta/résztvevők A vizsgálatot 2018 októbere és 2019 augusztusa között az Ankarai Gyermekhematológiai Onkológiai Oktató és Kutató Kórház Gyermek Endokrin Klinikájának pácienseivel (n=50) végezték. A kutatók a klinikán 4 hónapig HbA1c méréssel értékelték a T1DM serdülők eredményeit, és bevonták azokat is, akik megfeleltek a felvételi kritériumoknak. A felvételi kritériumok a következők voltak: (1) legalább hat hónapja felállított T1DM diagnózis, (2) 7,5 feletti HbA1c szint, (3) inzulinpumpa használata nélkül, (4) a cukorbetegségen kívüli krónikus betegség hiánya, ( 5) háromhavonta egyszer utóellenőrző látogatáson részt venni a klinikán, és (6) Ankarában élni. A serdülőket a HbA1c szint felmérése után vonták be a vizsgálatba. Azok a serdülők, akik megfeleltek a beválasztási kritériumoknak, tanulmányi (n=25) és kontroll (n=25) csoportokba kerültek a klinikára érkezésük sorrendjében, a homogenitás biztosítása érdekében nemek szerinti rétegzett randomizációt alkalmazva.

A minta méretét a kutatás végén végzett teljesítményelemzésben a két csoport átlagos HbA1c szintje és szórása alapján számítottuk ki. Független mintás t-próbával megállapítottuk az átlagos HbA1c-szintek 1,4 egységnyi különbségét, és 99,107%-os teljesítményt értek el.

Adatgyűjtés A kutató által készített szociodemográfiai információs űrlap hat tételből állt a szociodemográfiai adatokra és a résztvevők információira vonatkozóan.

A Diabetes Information Evaluation Form (DIEF), a Child Attitude to Illness Scale (CATIS), az észlelt szociális támogatás többdimenziós skálája (MSPSS) és a Diabetes Management Self-Efficacy Scale (DMSES) segítségével értékelték az IMB-modell összetevőit. a HbA1c értékelése.

A kutató részt vett egy kétlépcsős "Motivációs interjúkészítési technikák" tanfolyamon, és oklevelet kapott, amely elismeri a motivációs interjúkészítési technikák alkalmazásának képességét. A jogosult résztvevőket és szüleiket tájékoztatták a kutatásról, a szülők írásos beleegyezését és a serdülők írásos jóváhagyását kapták.

Ezt követően az IMB-modell komponenseinek megfelelően házi látogatásokra került sor a vizsgált csoportban, és ápolási beavatkozások történtek. A tájékoztatás a serdülők igényeinek megfelelően történt, a Diabetes Information Evaluation Form segítségével végzett előzetes teszt alapján. A személyes motiváció komponenséhez a páciens által a cukorbetegség kezelésében észlelt akadályok és kockázatos magatartások listája közösen készült. Arra kértük a betegeket, hogy gondolkodjanak el az ilyen viselkedések kialakulását elősegítő tényezőkről, valamint az akadályokról és a negatív percepciókról, valamint a lehetséges megoldásokról. Ezáltal az volt a célja, hogy felhívja a figyelmet kockázatos viselkedéseikre. Ezenkívül a betegek pozitív értékeket tudtak kialakítani magukról erősségeik és gyengeségeik felfedezése révén. Ami a szociális motivációt illeti, a betegeket támogatták abban, hogy segítséget kapjanak szeretteiktől, amikor boldogtalannak érezték magukat. Kiemelt hangsúlyt kapott a cukorbeteg csapattal (orvos, ápoló, dietetikus) való együttműködés a megfelelő témákban.

A serdülők készségei olyan tevékenységekben, mint a vércukorszint mérés, keton mérés, inzulin injekció, nyilvántartás, szükség esetén további inzulin adagok beadása, kiegyensúlyozott élelmiszerlista készítése, élelmiszerek szénhidráttartalmának kiszámítása, edzés előtti és utáni beállítás az inzulin adagokat és az étkezéseket ezután értékelték. A visszacsatolás lehetővé tette a serdülők számára, hogy kijavítsák hibáikat és javítsák önhatékonyságukat.

A telefonos interjúk során először a páciens vércukorszintjét határozták meg, mielőtt az okokat megbeszélték volna. Figyelembe véve a betegek igényeit, tájékoztatást adtak az inzulin beadásáról, a táplálkozásról és a testmozgásról. A telefonos interjúk időtartama 2 és 15 perc között változott.

A kontrollcsoport serdülői a vizsgálat során nem kaptak beavatkozást a kutatótól. Ezeknél a résztvevőknél a vércukorszint mérési rekordokat a kórházi rutinkövetés során felülvizsgálták, szükség esetén módosították az inzulinadagjukat, és dietetikussal történt egyeztetés után a napi szénhidrátbevitelt is módosították. A kontrollcsoportot tájékoztatták arról, hogy a mérleget hat hónappal később újra beadják, és három és hat hónap múlva be kell menniük a kórházba HbA1c-értékelésre. Az utótesztet követően a kontrollcsoport helytelen válaszait azonosították, és a kérdéshez kapcsolódó információkat adtak meg.

A Kutatásetikai Bizottság etikai vonatkozásai Az Egészségtudományi Egyetem Ankarai Gyermekhematológiai Onkológiai A HARC Clinical Researches Etikai Bizottsága 2018. április 16-án engedélyezte a 2018-059 ügyszámmal.

Adatelemzés Az adatokat IBM SPSS Statistics 23 szoftverrel értékeltük ki, és a p <0,05 értéket tekintettük statisztikailag szignifikánsnak. A Shapiro-Wilk teszt eredményei az adatok normális eloszlását jelezték, ezért a paraméteres teszteket részesítették előnyben a vizsgálatban.

Egy függő mintás t-próbát használtunk a numerikus változók időalap-különbségének elemzésére két különböző időpontban, míg az elemzés ismételt mérési variancia vizsgálatával több mint két különböző időpontban vizsgáltuk az időalap eltéréseit. A két csoport átlagos skálapontszámainak különbségét független mintás t-próbával, míg a skálák közötti összefüggés vizsgálatára Pearson-féle korrelációs analízist alkalmaztunk. A kutatás teljesítményelemzése NCSS PASS (Power Analysis and Sample Size) 11 szoftverrel történt.

Validitás és megbízhatóság A skálák megbízhatóságának tesztelésére Cronbach alfa megbízhatósági elemzést végeztünk

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Pulyka, 06100
        • Hacettepe University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 12-18 éves kor HbA1c szintje ≥7,5

Kizárási kritériumok:

  • Az elmúlt 6 hónapban diagnosztizáltak HbA1c-szint ˂7,5 Inzulinpumpa használata A cukorbetegségen kívüli krónikus betegségben szenved. Más városban él, nem hajlandó részt venni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: Kövesse nyomon a Posttestet és a HbA1c-t
Az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő serdülők 56,0%-a 12-14 éves volt, és 52,0%-a férfi volt a kontrollcsoportban (n=25).
KÍSÉRLETI: Információs motiváció, viselkedési készségek alapú beavatkozás
Az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő serdülők 52,0%-a 15-18 éves, 52,0%-a nő volt (n=25)
Az információs-motivációs-viselkedési készségek modell komponenseinek megfelelően otthonlátogatásra és ápolási beavatkozásokra került sor a tanulócsoportban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a serdülők alapszintű tudásszintjéhez képest 6 hónapos korban
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás előtt és közvetlenül a beavatkozás után
Az információkat a cukorbetegség információs értékelési űrlapja értékelte. A teljes információs pontszámot 20 pontra számolták, a helyes válaszokért 1 pontot, a hiányzó vagy rossz válaszokért 0 pontot kaptak.
közvetlenül a beavatkozás előtt és közvetlenül a beavatkozás után
Változás a serdülők személyes motivációs szintjéhez képest 6 hónapos korban
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás előtt és közvetlenül a beavatkozás után
A személyes motivációt a Gyermek Betegséghez való hozzáállás skála értékeli. A Gyermek Betegséghez való viszonyulás skála kilenc tételét egy 5-fokú Likert-féle skálán értékelik.
közvetlenül a beavatkozás előtt és közvetlenül a beavatkozás után
Változás a serdülők viselkedési készségek kiindulási szintjéhez képest 6 hónapos korban
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás előtt és közvetlenül a beavatkozás után
A Diabetes Management Self-Efficacy Scale-t használták a viselkedési készségek értékelésére. Az eszköz 26 elemet tartalmaz 1-től (teljesen egyetértek) 5-ig (egyáltalán nem értek egyet). A magasabb pontszám alacsonyabb szintű önhatékonyságot jelez.
közvetlenül a beavatkozás előtt és közvetlenül a beavatkozás után
Változás a kiindulási HbA1c-szinthez képest serdülőknél 6 hónapos korban
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás előtt, a 3. hónapban és közvetlenül a beavatkozás után
A beavatkozás előtt, a 3. hónapban és a beavatkozás után a serdülők HbA1c-szintjét értékelték a glikémiás kontroll szempontjából
közvetlenül a beavatkozás előtt, a 3. hónapban és közvetlenül a beavatkozás után
Változás a serdülők szociális motivációs szintjéhez képest 6 hónapos korban
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás előtt és közvetlenül a beavatkozás után
A szociális motiváció az észlelt szociális támogatás többdimenziós skálájával értékelve. Az észlelt szociális támogatás többdimenziós skálája 12 tételből áll, és egy 7 pontos Likert-féle skálán értékelik.
közvetlenül a beavatkozás előtt és közvetlenül a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: HİCRAN ÇAVUŞOĞLU, HACETTEPE UNIVESİTY NURSING FACULTY
  • Tanulmányi szék: EDA MENGEN, Ankara Pediatric Hematology Oncology Training and Research Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. október 15.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. augusztus 15.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. december 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 23.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. július 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. július 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 23.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A kutatás eredményeit a tudományos folyóiratban publikálják és megosztják más kutatókkal

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel