Teste responsen på anti-kreftmedisinen, triapin, i livmorkreft ved å bruke markører fra vevet på tidspunktet for hysterektomi

Inklusjonskriterier:

• Pasienter må ha histologisk bekreftet uterint corpus serøst adenokarsinom
• Pasienter må planlegges for kirurgisk hysterektomi og operativ stadie
• Pasienter må ha tilstrekkelig arkivvev mindre enn 6 uker gammelt eller ha tilstrekkelig tumorvev og være villige til å gjennomgå en endometriepipellebiopsi før studiebehandlingen starter
• Pasienter må ha tilstrekkelig primærtumorvolum, bestemt ved bildebehandling (f.eks. computertomografi [CT], ultralyd, magnetisk resonansavbildning [MRI]) ved kvalifiseringsscreening, for å imøtekomme forskningsprøvesamlinger i tillegg til klinisk patologievaluering
• Pasienter skal ikke ha mottatt noen tidligere kreftbehandling for endometriekreft
• Pasienter må være >= 18 år. Fordi det for tiden ikke er tilgjengelige doserings- eller bivirkningsdata for bruk av triapin hos pasienter < 18 år, er barn ekskludert fra denne studien
• Pasienter må ha en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus =< 2 (Karnofsky >= 60 %)
• Absolutt nøytrofiltall >= 1000/mcL
• Blodplater >= 100 000/mcL
• Hemoglobin >= 9,0 g/dL
• Total bilirubin =< 1,5 x institusjonell øvre normalgrense (ULN)
• Aspartataminotransferase (AST) (serumglutamin-oksaloeddiksyretransaminase [SGOT])/alaninaminotransferase (ALT) (serumglutamatpyruvattransaminase [SGPT]) =< 3 x institusjonell ULN
• Internasjonalt normalisert forhold (INR) =< 2
• Kreatinin =< 1,5 x institusjonell ULN ELLER glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) >= 60 ml/min/1,73 m^2 med mindre det finnes data som støtter sikker bruk ved lavere nyrefunksjonsverdier, ikke lavere enn 30 ml/min/1,73 m^2
• Humant immunsviktvirus (HIV)-infiserte pasienter på effektiv antiretroviral terapi med upåviselig viral belastning innen 6 måneder er kvalifisert for denne studien
• For pasienter med tegn på kronisk hepatitt B-virus (HBV)-infeksjon, må HBV-virusmengden være uoppdagelig ved suppressiv terapi, hvis indisert
• Pasienter med en historie med hepatitt C-virus (HCV)-infeksjon må ha blitt behandlet og helbredet. For pasienter med HCV-infeksjon som for tiden er på behandling, er de kvalifisert hvis de har en uoppdagelig HCV-virusmengde
• Pasienter med tidligere eller samtidig malignitet hvis naturhistorie eller behandling ikke har potensial til å forstyrre sikkerhets- eller effektvurderingen av undersøkelsesregimet, er kvalifisert for denne studien
• Pasienter med kjent historie eller aktuelle symptomer på hjertesykdom, eller historie med behandling med kardiotoksiske midler, bør ha en klinisk risikovurdering av hjertefunksjonen ved bruk av New York Heart Association Functional Classification. For å være kvalifisert for denne studien, bør pasienter være klasse 2B eller bedre
• Pasienter i fertil alder må ha et negativt graviditetstestresultat før studiebehandlingen starter
• Evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykkedokument. Deltakere med nedsatt beslutningsevne (IDMC) er ikke kvalifisert ettersom det er begrenset sannsynlighet for direkte fordel for deltakerne i denne studien

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter som har hatt kjemoterapi eller strålebehandling innen 4 uker (6 uker for nitrosoureas eller mitomycin C) før de gikk inn i studien
• Pasienter som ikke har kommet seg etter uønskede hendelser på grunn av tidligere anti-kreftbehandling (dvs. har gjenværende toksisitet > grad 1) med unntak av alopecia
• Pasienter som får andre undersøkelsesmidler
• Pasienter som har kjente hjernemetastaser, da de ikke er kandidater for operasjon
• Anamnese med allergiske reaksjoner tilskrevet forbindelser med lignende kjemisk eller biologisk sammensetning som triapin
• Pasienter som mottar medisiner eller stoffer som hemmer eller induserer triapin, samt medisiner som er kjent for å være assosiert med methemoglobinemi, er ikke kvalifisert. Interaksjoner med triapin er ennå ikke identifisert. Som en del av prosedyrene for innmelding/informert samtykke vil pasienten bli informert om risikoen for interaksjoner med andre midler, og hva som skal gjøres dersom nye medisiner må forskrives eller hvis pasienten vurderer et nytt reseptfritt legemiddel eller urteprodukt
• Pasienter med ukontrollert interkurrent sykdom
• Pasienter med psykiatrisk sykdom/sosiale situasjoner som vil begrense etterlevelse av studiekrav
• Pasienter med glukose-6-fosfatdehydrogenase (G6PD) mangel er ikke kvalifisert. Pasienter med risiko for G6PD-mangel må screenes før innmelding