Syöpälääkkeen, triapiinin, vasteen testaus kohdun syövissä käyttämällä kudoksesta peräisin olevia merkkejä kohdunpoiston aikana

Sisällyttämiskriteerit:

• Potilailla on oltava histologisesti vahvistettu kohdun corpus serous adenokarsinooma
• Potilaille on suunniteltava kirurginen kohdunpoisto ja leikkausvaihe
• Potilailla on oltava riittävästi alle 6 viikon ikäistä arkistokudosta tai riittävästi kasvainkudosta ja heillä on oltava kohdun limakalvon koepala ennen tutkimushoidon aloittamista.
• Potilailla on oltava kelpoisuusseulonnan yhteydessä kuvantamalla (esim. tietokonetomografia [CT], ultraääni, magneettikuvaus [MRI]) määritetty primaarisen kasvaimen tilavuus, jotta tutkimusnäytekokoelmia voidaan ottaa kliinisen patologian arvioinnin lisäksi
• Potilaat eivät saa olla aiemmin saaneet syöpähoitoa kohdun limakalvosyövän vuoksi
• Potilaiden tulee olla vähintään 18-vuotiaita. Koska triapiinin käytöstä alle 18-vuotiailla potilailla ei ole tällä hetkellä saatavilla tietoja annostuksista tai haittavaikutuksista, lapset on suljettu pois tästä tutkimuksesta.
• Potilailla on oltava East Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskyky = < 2 (Karnofsky >= 60 %)
• Absoluuttinen neutrofiilien määrä >= 1000/mcl
• Verihiutaleet >= 100 000/mcl
• Hemoglobiini >= 9,0 g/dl
• Kokonaisbilirubiini = < 1,5 x normaalin yläraja (ULN)
• Aspartaattiaminotransferaasi (AST) (seerumin glutamiini-oksaloetikkatransaminaasi [SGOT]) / alaniiniaminotransferaasi (ALT) (seerumin glutamaattipyruvaattitransaminaasi [SGPT]) = < 3 x laitoksen ULN
• Kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) = < 2
• Kreatiniini = < 1,5 x laitoksen ULN TAI glomerulussuodatusnopeus (GFR) >= 60 ml/min/1,73 m^2, ellei ole olemassa tietoja, jotka tukevat turvallista käyttöä alhaisemmilla munuaisten toiminta-arvoilla, vähintään 30 ml/min/1,73 m^2
• Ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) infektoituneet potilaat, jotka saavat tehokasta antiretroviraalista hoitoa ja joiden viruskuormitusta ei havaita 6 kuukauden kuluessa, ovat kelvollisia tähän tutkimukseen.
• Jos potilaalla on merkkejä kroonisesta hepatiitti B -virusinfektiosta (HBV), HBV-viruskuormaa ei voida havaita estävällä hoidolla, jos se on aiheellista
• Potilaiden, joilla on ollut hepatiitti C -virus (HCV) -infektio, on oltava hoidettu ja parantunut. Tällä hetkellä hoidossa olevat HCV-infektiota sairastavat potilaat ovat kelvollisia, jos heillä on havaitsematon HCV-viruskuorma
• Tähän tutkimukseen voivat osallistua potilaat, joilla on aiempi tai samanaikainen pahanlaatuinen kasvain ja joiden luonnollinen historia tai hoito ei voi vaikuttaa tutkimusohjelman turvallisuuden tai tehon arviointiin.
• Potilaille, joilla on sydänsairauden aiempia tai tämänhetkisiä oireita tai jotka ovat saaneet hoitoa kardiotoksisilla aineilla, on tehtävä kliininen sydämen toiminnan riskiarviointi käyttämällä New York Heart Associationin toiminnallista luokittelua. Tähän tutkimukseen osallistuvien potilaiden tulee olla luokkaa 2B tai parempi
• Hedelmällisessä iässä olevien potilaiden raskaustestin on oltava negatiivinen ennen tutkimushoidon aloittamista
• Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja. Osallistujat, joilla on heikentynyt päätöksentekokyky (IDMC) eivät ole tukikelpoisia, koska suoran hyödyn todennäköisyys tähän tutkimukseen osallistujille on rajallinen

Poissulkemiskriteerit:

• Potilaat, jotka ovat saaneet kemoterapiaa tai sädehoitoa 4 viikon sisällä (6 viikkoa nitrosoureoilla tai mitomysiini C:llä) ennen tutkimukseen osallistumista
• Potilaat, jotka eivät ole toipuneet aiemman syövänvastaisen hoidon aiheuttamista haittatapahtumista (eli joilla on jäännöstoksisuus > aste 1) kaljuutta lukuun ottamatta
• Potilaat, jotka saavat muita tutkimusaineita
• Potilaat, joilla on tiedossa aivometastaaseja, koska he eivät ole ehdokkaita leikkaukseen
• Aiemmat allergiset reaktiot, jotka johtuvat yhdisteistä, joilla on samanlainen kemiallinen tai biologinen koostumus kuin triapiini
• Potilaat, jotka saavat lääkkeitä tai aineita, jotka ovat triapiinin estäjiä tai indusoijia, tai lääkkeitä, joiden tiedetään liittyvän methemoglobinemiaan, eivät ole tukikelpoisia. Triapiinin lääkkeiden yhteisvaikutuksia ei ole vielä tunnistettu. Osana ilmoittautumis-/tietoisen suostumuksen toimenpiteitä potilasta neuvotaan yhteisvaikutusten riskistä muiden aineiden kanssa ja siitä, mitä tehdä, jos uusia lääkkeitä on määrättävä tai potilas harkitsee uuden itsehoitolääkkeen hankkimista tai kasviperäinen tuote
• Potilaat, joilla on hallitsematon väliaikainen sairaus
• Potilaat, joilla on psykiatrisia sairauksia/sosiaalisia tilanteita, jotka rajoittaisivat opiskeluvaatimusten noudattamista
• Potilaat, joilla on glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin (G6PD) puutos, eivät ole kelvollisia. Potilaat, joilla on riski saada G6PD-puutos, on tutkittava ennen ilmoittautumista