Testen van de respons op het antikankergeneesmiddel, triapine, bij baarmoederkanker met behulp van markers uit het weefsel op het moment van hysterectomie

Inclusiecriteria:

• Patiënten moeten een histologisch bevestigd uterien corpus sereus adenocarcinoom hebben
• Patiënten moeten worden gepland voor chirurgische hysterectomie en operatieve stadiëring
• Patiënten moeten voldoende archiefweefsel hebben dat minder dan 6 weken oud is of voldoende tumorweefsel hebben en bereid zijn een endometriumpipellebiopsie te ondergaan voordat met de studiebehandeling wordt begonnen
• Patiënten moeten voldoende primair tumorvolume hebben, zoals bepaald door middel van beeldvorming (bijv. computertomografie [CT], echografie, magnetische resonantiebeeldvorming [MRI]) bij geschiktheidsscreening, om plaats te bieden aan verzamelingen van onderzoeksmonsters naast de evaluatie van de klinische pathologie
• Patiënten mogen geen eerdere antikankerbehandeling voor endometriumkanker hebben gekregen
• Patiënten moeten >= 18 jaar oud zijn. Omdat er momenteel geen gegevens over dosering of bijwerkingen beschikbaar zijn over het gebruik van triapine bij patiënten < 18 jaar, zijn kinderen uitgesloten van deze studie.
• Patiënten moeten een prestatiestatus van de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) hebben =< 2 (Karnofsky >= 60%)
• Absoluut aantal neutrofielen >= 1.000/mcl
• Bloedplaatjes >= 100.000/mL
• Hemoglobine >= 9,0 g/dL
• Totaal bilirubine =< 1,5 x institutionele bovengrens van normaal (ULN)
• Aspartaataminotransferase (AST) (serumglutamaat-oxaalazijnzuurtransaminase [SGOT])/alanineaminotransferase (ALT) (serumglutamaatpyruvaattransaminase [SGPT]) =< 3 x institutionele ULN
• Internationale genormaliseerde ratio (INR) =< 2
• Creatinine =< 1,5 x institutionele ULN OF glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) >= 60 ml/min/1,73 m^2 tenzij er gegevens zijn die veilig gebruik ondersteunen bij lagere nierfunctiewaarden, niet lager dan 30 ml/min/1,73 m^2
• Met humaan immunodeficiëntievirus (HIV) geïnfecteerde patiënten die binnen 6 maanden een effectieve antiretrovirale therapie ondergaan met een niet-detecteerbare virale belasting, komen in aanmerking voor deze studie
• Voor patiënten met tekenen van een chronische infectie met het hepatitis B-virus (HBV), moet de HBV-virale belasting ondetecteerbaar zijn bij onderdrukkende therapie, indien geïndiceerd
• Patiënten met een voorgeschiedenis van infectie met het hepatitis C-virus (HCV) moeten zijn behandeld en genezen. Patiënten met een HCV-infectie die momenteel worden behandeld, komen in aanmerking als ze een niet-detecteerbare HCV-virale lading hebben
• Patiënten met een eerdere of gelijktijdige maligniteit van wie de natuurlijke geschiedenis of behandeling niet de potentie heeft om de veiligheids- of werkzaamheidsbeoordeling van het onderzoeksregime te verstoren, komen in aanmerking voor deze studie
• Patiënten met een bekende voorgeschiedenis of huidige symptomen van hartziekte, of een voorgeschiedenis van behandeling met cardiotoxische middelen, moeten een klinische risicobeoordeling van de hartfunctie ondergaan met behulp van de functionele classificatie van de New York Heart Association. Om in aanmerking te komen voor deze studie, moeten patiënten klasse 2B of beter zijn
• Patiënten die zwanger kunnen worden, moeten een negatief resultaat van de zwangerschapstest hebben voordat met de studiebehandeling wordt begonnen
• Het vermogen om te begrijpen en de bereidheid om een ​​schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te ondertekenen. Deelnemers met een verminderde besluitvormingscapaciteit (IDMC) komen niet in aanmerking omdat de kans op direct voordeel voor deelnemers aan dit onderzoek beperkt is

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten die chemotherapie of radiotherapie hebben gehad binnen 4 weken (6 weken voor nitrosourea of ​​mitomycine C) voorafgaand aan deelname aan de studie
• Patiënten die niet zijn hersteld van bijwerkingen als gevolg van eerdere antikankertherapie (d.w.z. resttoxiciteit > graad 1 hebben), met uitzondering van alopecia
• Patiënten die andere onderzoeksagentia krijgen
• Patiënten die hersenmetastasen hebben gekend, omdat ze geen kandidaten zijn voor een operatie
• Geschiedenis van allergische reacties toegeschreven aan verbindingen met een vergelijkbare chemische of biologische samenstelling als triapine
• Patiënten die medicijnen of stoffen krijgen die remmers of inductoren van triapine zijn, evenals medicijnen waarvan bekend is dat ze verband houden met methemoglobinemie, komen niet in aanmerking. Interacties met triapine zijn nog niet geïdentificeerd. Als onderdeel van de procedures voor inschrijving/geïnformeerde toestemming zal de patiënt worden voorgelicht over het risico van interacties met andere middelen, en wat te doen als nieuwe medicijnen moeten worden voorgeschreven of als de patiënt een nieuw zelfzorggeneesmiddel overweegt of kruidenproduct
• Patiënten met ongecontroleerde bijkomende ziekte
• Patiënten met psychiatrische aandoeningen/sociale situaties die de naleving van de studievereisten zouden beperken
• Patiënten met glucose-6-fosfaatdehydrogenase (G6PD)-deficiëntie komen niet in aanmerking. Patiënten met een risico op G6PD-deficiëntie moeten voorafgaand aan inschrijving worden gescreend