Testando a resposta à droga anti-câncer, triapina, em cânceres uterinos usando marcadores do tecido no momento da histerectomia

Critério de inclusão:

• Os pacientes devem ter adenocarcinoma seroso do corpo uterino confirmado histologicamente
• Os pacientes devem ser planejados para histerectomia cirúrgica e estadiamento operatório
• Os pacientes devem ter tecido de arquivo adequado com menos de 6 semanas de idade ou ter tecido tumoral suficiente e estar dispostos a se submeter a uma biópsia de pipeta endometrial antes de iniciar o tratamento do estudo
• Os pacientes devem ter volume tumoral primário adequado, conforme determinado por imagem (por exemplo, tomografia computadorizada [TC], ultrassom, ressonância magnética [MRI]) na triagem de elegibilidade, para acomodar coleções de espécimes de pesquisa, além da avaliação de patologia clínica
• Os pacientes não devem ter recebido nenhum tratamento anticancerígeno anterior para câncer de endométrio
• Os pacientes devem ter >= 18 anos de idade. Como não há dados de dosagem ou eventos adversos atualmente disponíveis sobre o uso de tripina em pacientes < 18 anos de idade, as crianças são excluídas deste estudo
• Os pacientes devem ter um status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) = < 2 (Karnofsky >= 60%)
• Contagem absoluta de neutrófilos >= 1.000/mcL
• Plaquetas >= 100.000/mcL
• Hemoglobina >= 9,0 g/dL
• Bilirrubina total =< 1,5 x limite superior institucional do normal (LSN)
• Aspartato aminotransferase (AST) (tranaminase glutâmico-oxaloacética sérica [SGOT])/alanina aminotransferase (ALT) (transaminase glutamato piruvato sérica [SGPT]) = < 3 x LSN institucional
• Razão normalizada internacional (INR) = < 2
• Creatinina =< 1,5 x LSN institucional OU taxa de filtração glomerular (TFG) >= 60 mL/min/1,73 m^2, a menos que existam dados que suportem o uso seguro em valores de função renal mais baixos, não inferiores a 30 mL/min/1,73 m^2
• Pacientes infectados pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV) em terapia anti-retroviral eficaz com carga viral indetectável dentro de 6 meses são elegíveis para este estudo
• Para pacientes com evidência de infecção crônica pelo vírus da hepatite B (HBV), a carga viral do HBV deve ser indetectável na terapia supressiva, se indicado
• Pacientes com histórico de infecção pelo vírus da hepatite C (HCV) devem ter sido tratados e curados. Para pacientes com infecção por HCV que estão atualmente em tratamento, eles são elegíveis se tiverem uma carga viral de HCV indetectável
• Pacientes com malignidade prévia ou concomitante cuja história natural ou tratamento não tem o potencial de interferir na avaliação de segurança ou eficácia do regime experimental são elegíveis para este estudo
• Pacientes com história conhecida ou sintomas atuais de doença cardíaca, ou história de tratamento com agentes cardiotóxicos, devem ter uma avaliação de risco clínico da função cardíaca usando a classificação funcional da New York Heart Association. Para ser elegível para este estudo, os pacientes devem ser classe 2B ou superior
• Pacientes com potencial para engravidar devem ter um resultado negativo no teste de gravidez antes de iniciar o tratamento do estudo
• Capacidade de entender e vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito. Os participantes com capacidade de tomada de decisão prejudicada (IDMC) não são elegíveis, pois há probabilidade limitada de benefício direto para os participantes neste estudo

Critério de exclusão:

• Pacientes que fizeram quimioterapia ou radioterapia dentro de 4 semanas (6 semanas para nitrosouréias ou mitomicina C) antes de entrar no estudo
• Pacientes que não se recuperaram de eventos adversos devido à terapia anticancerígena anterior (isto é, apresentam toxicidade residual > grau 1), com exceção de alopecia
• Pacientes que estão recebendo qualquer outro agente experimental
• Pacientes com metástases cerebrais conhecidas, pois não são candidatos à cirurgia
• História de reações alérgicas atribuídas a compostos de composição química ou biológica semelhante à tripina
• Os pacientes que recebem quaisquer medicamentos ou substâncias que sejam inibidores ou indutores da tripina, bem como medicamentos conhecidos por estarem associados à metemoglobinemia, não são elegíveis. As interações medicamentosas com triapina ainda não foram identificadas. Como parte dos procedimentos de inscrição/consentimento informado, o paciente será aconselhado sobre o risco de interações com outros agentes e o que fazer se novos medicamentos precisarem ser prescritos ou se o paciente estiver considerando um novo medicamento de venda livre ou produto fitoterápico
• Pacientes com doença intercorrente não controlada
• Pacientes com doenças psiquiátricas/situações sociais que limitariam o cumprimento dos requisitos do estudo
• Pacientes com deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase (G6PD) não são elegíveis. Pacientes em risco de deficiência de G6PD devem ser rastreados antes da inscrição