Testare la risposta al farmaco antitumorale, la triapina, nei tumori uterini utilizzando marcatori dal tessuto al momento dell'isterectomia

Criterio di inclusione:

• I pazienti devono avere un adenocarcinoma sieroso del corpo uterino confermato istologicamente
• I pazienti devono essere pianificati per l'isterectomia chirurgica e la stadiazione operativa
• - I pazienti devono avere tessuto d'archivio adeguato di età inferiore a 6 settimane o tessuto tumorale sufficiente ed essere disposti a sottoporsi a una biopsia della pipella endometriale prima di iniziare il trattamento in studio
• I pazienti devono avere un volume tumorale primario adeguato, come determinato dall'imaging (ad esempio, tomografia computerizzata [TC], ultrasuoni, risonanza magnetica [MRI]) allo screening di idoneità, per accogliere le raccolte di campioni di ricerca oltre alla valutazione della patologia clinica
• I pazienti non devono aver ricevuto alcun precedente trattamento antitumorale per il cancro dell'endometrio
• I pazienti devono avere >= 18 anni. Poiché attualmente non sono disponibili dati sul dosaggio o sugli eventi avversi sull'uso della triapina in pazienti di età < 18 anni, i bambini sono esclusi da questo studio
• I pazienti devono avere un performance status ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) =< 2 (Karnofsky >= 60%)
• Conta assoluta dei neutrofili >= 1.000/mcL
• Piastrine >= 100.000/mcL
• Emoglobina >= 9,0 g/dL
• Bilirubina totale =< 1,5 x limite superiore istituzionale della norma (ULN)
• Aspartato aminotransferasi (AST) (transaminasi sierica glutammico-ossalacetica [SGOT])/alanina aminotransferasi (ALT) (siero glutammato piruvato transaminasi [SGPT]) =< 3 x ULN istituzionale
• Rapporto internazionale normalizzato (INR) =< 2
• Creatinina =< 1,5 x ULN istituzionale O velocità di filtrazione glomerulare (GFR) >= 60 mL/min/1,73 m^2 a meno che non esistano dati a sostegno dell'uso sicuro a valori di funzionalità renale inferiori, non inferiori a 30 ml/min/1,73 m^2
• I pazienti con infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV) in terapia antiretrovirale efficace con carica virale non rilevabile entro 6 mesi sono eleggibili per questo studio
• Per i pazienti con evidenza di infezione da virus dell'epatite B cronica (HBV), la carica virale dell'HBV non deve essere rilevabile durante la terapia soppressiva, se indicata
• I pazienti con una storia di infezione da virus dell'epatite C (HCV) devono essere stati trattati e curati. Per i pazienti con infezione da HCV che sono attualmente in trattamento, sono idonei se hanno una carica virale HCV non rilevabile
• I pazienti con un tumore maligno precedente o concomitante la cui storia naturale o trattamento non hanno il potenziale per interferire con la valutazione della sicurezza o dell'efficacia del regime sperimentale sono eleggibili per questo studio
• I pazienti con storia nota o sintomi attuali di malattie cardiache, o storia di trattamento con agenti cardiotossici, devono essere sottoposti a una valutazione clinica del rischio della funzione cardiaca utilizzando la classificazione funzionale della New York Heart Association. Per essere ammessi a questo studio, i pazienti devono essere di classe 2B o superiore
• Le pazienti in età fertile devono avere un risultato negativo del test di gravidanza prima di iniziare il trattamento in studio
• Capacità di comprensione e disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto. I partecipanti con ridotta capacità decisionale (IDMC) non sono ammissibili in quanto vi è una probabilità limitata di beneficio diretto per i partecipanti a questo studio

Criteri di esclusione:

• Pazienti sottoposti a chemioterapia o radioterapia entro 4 settimane (6 settimane per nitrosourea o mitomicina C) prima di entrare nello studio
• Pazienti che non si sono ripresi da eventi avversi dovuti a una precedente terapia antitumorale (ovvero, hanno tossicità residue > grado 1) ad eccezione dell'alopecia
• Pazienti che stanno ricevendo altri agenti sperimentali
• Pazienti che hanno conosciuto metastasi cerebrali, in quanto non candidati all'intervento chirurgico
• Storia di reazioni allergiche attribuite a composti di composizione chimica o biologica simile alla triapina
• I pazienti che ricevono farmaci o sostanze che sono inibitori o induttori della triapina, così come i farmaci noti per essere associati alla metaemoglobinemia, non sono idonei. Le interazioni farmacologiche della triapina non sono state ancora identificate. Nell'ambito delle procedure di arruolamento/consenso informato, il paziente verrà informato sul rischio di interazioni con altri agenti e su cosa fare se è necessario prescrivere nuovi farmaci o se il paziente sta prendendo in considerazione un nuovo farmaco da banco o prodotto erboristico
• Pazienti con malattia intercorrente incontrollata
• Pazienti con malattie psichiatriche / situazioni sociali che limiterebbero la conformità ai requisiti dello studio
• I pazienti con deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (G6PD) non sono idonei. I pazienti a rischio di deficit di G6PD devono essere sottoposti a screening prima dell'arruolamento