Prueba de la respuesta al fármaco contra el cáncer, triapina, en cánceres de útero utilizando marcadores del tejido en el momento de la histerectomía

Criterios de inclusión:

• Los pacientes deben tener adenocarcinoma seroso del cuerpo uterino confirmado histológicamente
• Las pacientes deben ser planificadas para histerectomía quirúrgica y estadificación quirúrgica.
• Las pacientes deben tener tejido de archivo adecuado de menos de 6 semanas o tener suficiente tejido tumoral y estar dispuestas a someterse a una biopsia endometrial pipelle antes de comenzar el tratamiento del estudio.
• Los pacientes deben tener un volumen tumoral primario adecuado, según lo determinen las imágenes (p. ej., tomografía computarizada [TC], ultrasonido, imágenes por resonancia magnética [IRM]) en la evaluación de elegibilidad, para acomodar las colecciones de muestras de investigación además de la evaluación de patología clínica
• Los pacientes no deben haber recibido ningún tratamiento anticancerígeno previo para el cáncer de endometrio.
• Los pacientes deben tener >= 18 años. Debido a que actualmente no hay datos de dosificación o eventos adversos disponibles sobre el uso de triapina en pacientes < 18 años de edad, los niños están excluidos de este estudio.
• Los pacientes deben tener un estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) = < 2 (Karnofsky >= 60 %)
• Recuento absoluto de neutrófilos >= 1000/mcL
• Plaquetas >= 100.000/mcL
• Hemoglobina >= 9,0 g/dL
• Bilirrubina total =< 1,5 x límite superior normal institucional (LSN)
• Aspartato aminotransferasa (AST) (transaminasa glutámico-oxalacética sérica [SGOT])/alanina aminotransferasa (ALT) (glutamato piruvato transaminasa sérica [SGPT]) = < 3 x LSN institucional
• Razón internacional normalizada (INR) =< 2
• Creatinina =< 1,5 x ULN institucional O tasa de filtración glomerular (TFG) >= 60 ml/min/1,73 m^2 a menos que existan datos que respalden el uso seguro a valores de función renal inferiores, no inferiores a 30 ml/min/1,73 m ^ 2
• Los pacientes infectados con el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) en terapia antirretroviral eficaz con carga viral indetectable dentro de los 6 meses son elegibles para este ensayo
• Para los pacientes con evidencia de infección crónica por el virus de la hepatitis B (VHB), la carga viral del VHB debe ser indetectable con la terapia de supresión, si está indicada.
• Los pacientes con antecedentes de infección por el virus de la hepatitis C (VHC) deben haber sido tratados y curados. Para los pacientes con infección por el VHC que actualmente están en tratamiento, son elegibles si tienen una carga viral del VHC indetectable.
• Los pacientes con una neoplasia maligna previa o concurrente cuya historia natural o tratamiento no tiene el potencial de interferir con la evaluación de seguridad o eficacia del régimen de investigación son elegibles para este ensayo.
• Los pacientes con antecedentes conocidos o síntomas actuales de enfermedad cardíaca, o antecedentes de tratamiento con agentes cardiotóxicos, deben someterse a una evaluación del riesgo clínico de la función cardíaca utilizando la Clasificación Funcional de la Asociación del Corazón de Nueva York. Para ser elegible para este ensayo, los pacientes deben ser de clase 2B o mejor
• Los pacientes en edad fértil deben tener un resultado negativo en la prueba de embarazo antes de comenzar el tratamiento del estudio.
• Capacidad de comprensión y disposición para firmar un documento de consentimiento informado por escrito. Los participantes con capacidad de toma de decisiones disminuida (IDMC) no son elegibles ya que existe una probabilidad limitada de beneficio directo para los participantes en este estudio.

Criterio de exclusión:

• Pacientes que hayan recibido quimioterapia o radioterapia dentro de las 4 semanas (6 semanas para nitrosoureas o mitomicina C) antes de ingresar al estudio
• Pacientes que no se han recuperado de eventos adversos debido a una terapia anticancerígena previa (es decir, tienen toxicidades residuales > grado 1) con la excepción de alopecia
• Pacientes que están recibiendo cualquier otro agente en investigación
• Pacientes que tienen metástasis cerebrales conocidas, ya que no son candidatos a cirugía
• Antecedentes de reacciones alérgicas atribuidas a compuestos de composición química o biológica similar a la triapina
• Los pacientes que reciben medicamentos o sustancias que son inhibidores o inductores de la triapina, así como medicamentos que se sabe que están asociados con la metahemoglobinemia, no son elegibles. Aún no se han identificado las interacciones farmacológicas de la triapina. Como parte de los procedimientos de inscripción/consentimiento informado, se asesorará al paciente sobre el riesgo de interacciones con otros agentes y qué hacer si es necesario recetar nuevos medicamentos o si el paciente está considerando un nuevo medicamento de venta libre o producto a base de hierbas
• Pacientes con enfermedad intercurrente no controlada
• Pacientes con enfermedades psiquiátricas/situaciones sociales que limitarían el cumplimiento de los requisitos del estudio
• Los pacientes con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G6PD) no son elegibles. Los pacientes con riesgo de deficiencia de G6PD deben ser evaluados antes de la inscripción