Test af responsen på anti-cancer lægemidlet, triapin, i livmoderkræft ved hjælp af markører fra vævet på tidspunktet for hysterektomi

Inklusionskriterier:

• Patienter skal have histologisk bekræftet uterus corpus serøst adenokarcinom
• Patienter skal planlægges til kirurgisk hysterektomi og operativ stadieinddeling
• Patienter skal have tilstrækkeligt arkivvæv, der er mindre end 6 uger gammelt eller have tilstrækkeligt tumorvæv og være villige til at gennemgå en endometriepipellebiopsi før påbegyndelse af undersøgelsesbehandling
• Patienter skal have tilstrækkeligt primært tumorvolumen, som bestemt ved billeddannelse (f.eks. computertomografi [CT], ultralyd, magnetisk resonansbilleddannelse [MRI]) ved egnethedsscreening, for at rumme forskningsprøvesamlinger ud over klinisk patologisk evaluering
• Patienter må ikke have modtaget nogen tidligere anticancerbehandling for endometriecancer
• Patienter skal være >= 18 år. Da der i øjeblikket ikke er tilgængelige data om dosering eller bivirkninger vedrørende brugen af ​​triapin til patienter < 18 år, er børn udelukket fra denne undersøgelse
• Patienter skal have en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus =< 2 (Karnofsky >= 60 %)
• Absolut neutrofiltal >= 1.000/mcL
• Blodplader >= 100.000/mcL
• Hæmoglobin >= 9,0 g/dL
• Total bilirubin =< 1,5 x institutionel øvre normalgrænse (ULN)
• Aspartat aminotransferase (AST) (serum glutamin-oxaloeddikesyre transaminase [SGOT])/alanin aminotransferase (ALT) (serum glutamat pyruvat transaminase [SGPT]) =< 3 x institutionel ULN
• International normaliseret ratio (INR) =< 2
• Kreatinin =< 1,5 x institutionel ULN ELLER glomerulær filtrationshastighed (GFR) >= 60 ml/min/1,73 m^2, medmindre der findes data, der understøtter sikker brug ved lavere nyrefunktionsværdier, ikke lavere end 30 ml/min/1,73 m^2
• Humant immundefektvirus (HIV)-inficerede patienter i effektiv antiretroviral behandling med upåviselig viral belastning inden for 6 måneder er kvalificerede til dette forsøg
• For patienter med tegn på kronisk hepatitis B-virus (HBV)-infektion skal HBV-virusmængden være uopdagelig ved suppressiv behandling, hvis indiceret
• Patienter med en historie med hepatitis C-virus (HCV)-infektion skal være blevet behandlet og helbredt. For patienter med HCV-infektion, som i øjeblikket er i behandling, er de berettigede, hvis de har en upåviselig HCV-virusbelastning
• Patienter med en tidligere eller samtidig malignitet, hvis naturlige historie eller behandling ikke har potentialet til at interferere med sikkerheds- eller effektivitetsvurderingen af ​​undersøgelsesregimet, er kvalificerede til dette forsøg
• Patienter med kendt historie eller aktuelle symptomer på hjertesygdom, eller historie med behandling med kardiotoksiske midler, bør have en klinisk risikovurdering af hjertefunktionen ved hjælp af New York Heart Association Functional Classification. For at være berettiget til dette forsøg skal patienter være klasse 2B eller bedre
• Patienter i den fødedygtige alder skal have et negativt graviditetstestresultat, før studiebehandlingen påbegyndes
• Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument. Deltagere med nedsat beslutningsevne (IDMC) er ikke kvalificerede, da der er begrænset sandsynlighed for direkte fordele for deltagere i denne undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

• Patienter, der har fået kemoterapi eller strålebehandling inden for 4 uger (6 uger for nitrosoureas eller mitomycin C), før de gik ind i undersøgelsen
• Patienter, der ikke er kommet sig over bivirkninger på grund af tidligere anti-cancerbehandling (dvs. har resterende toksicitet > grad 1) med undtagelse af alopeci
• Patienter, der modtager andre undersøgelsesmidler
• Patienter, der har kendt hjernemetastaser, da de ikke er kandidater til operation
• Anamnese med allergiske reaktioner tilskrevet forbindelser med lignende kemisk eller biologisk sammensætning som triapin
• Patienter, der modtager medicin eller stoffer, der hæmmer eller inducerer triapin, såvel som medicin, der vides at være forbundet med methæmoglobinæmi, er ikke kvalificerede. Triapin-lægemiddelinteraktioner er endnu ikke blevet identificeret. Som en del af procedurerne for tilmelding/informeret samtykke vil patienten blive vejledt om risikoen for interaktioner med andre midler, og hvad man skal gøre, hvis der skal ordineres ny medicin, eller hvis patienten overvejer en ny håndkøbsmedicin eller urteprodukt
• Patienter med ukontrolleret interkurrent sygdom
• Patienter med psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af studiekrav
• Patienter med glucose-6-phosphat dehydrogenase (G6PD) mangel er ikke kvalificerede. Patienter med risiko for G6PD-mangel skal screenes før indskrivning