- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04505215
Sammenligning av Mulligan-teknikk og muskelenergiteknikk ved lateral epikondylitt
Sammenligning av effekten av Mulligan- og muskelenergiteknikker på smerte, grepsstyrke og funksjonalitet hos personer med lateral epikondylitt
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Lateral epikondylitt (LE); Det er en av de vanligste lesjonene i overekstremiteten, som stammer fra håndleddets og håndleddets ekstensormuskler, preget av smerter i den laterale epikondylen og ekstensormuskeloverflaten på underarmen. LE ble først beskrevet av Runge i 1873 og ble kåret til tennisalbue av Morris i 1882. Det antas at årsaken til LE er forårsaket av gjentatte belastninger, direkte traumer, gjentatte sammentrekninger, degenerasjon, mikrorivninger, umoden reparasjon og senedannelse ved adhesjon av extensor carpi radialis brevis og extensor digitorum communis muskler. Det er mest sett i 4-6 tiår. Mer dominerende overekstremitet er påvirket. Dens årlige forekomst har blitt bestemt mellom 1-3%. Det har vist seg at det kan forårsake betydelig tap av fødsel på grunn av smerte hos pasienter.
Mulligan-konseptet er en ny tilnærming innen manuell terapi. Den ble utviklet av New Zealand fysioterapeut Brian Mulligan på 1980-tallet, og dens popularitet og bevissthet har økt de siste 10 årene. De konseptspesifikke teknikkene kalt NAGS, SNAGS og MWM-er brukes trygt og effektivt ved sykdommer i muskel- og skjelett-nervesystemet. Konseptet egner seg for biomekanikk, artrokinematiske kinesiologiske prinsipper, som er den felles kunnskapen om de kjente manuellterapitilnærmingene, og teknikker og anvendelsesprinsipper er viktige med andre tilnærminger. vise forskjeller.
Manuell terapi og underarmsekstensormuskelstyrking brukes sammen med MWM-teknikk (mobilisering med bevegelse). MWM eliminerer albuesmerter ved å redusere unormale tilrettelegginger og skaper noen taktile og komprimerende stimuli i bløtvev. Afferent nerveaktivitet resulterer i at disse taktile og komprimerende stimuli hemmer ryggmargsneuroner. Kraft påføres ved lang belastning ved lav belastning. Øker harmonien og mobiliteten til bindevevslagene.
Mulligan konsept; Det kan defineres som en kombinasjon av passive mobiliseringskonsepter som Kaltenborn, Maitland Cyriax, og aktive metoder som Pilates, PNF og Kinetic Control. Det særegne ved denne tilnærmingen er at når det riktige tilfellet er valgt, kan smerten oppnås, funksjonelle gevinster kan oppnås på svært kort tid og på lang sikt.
Postisometrisk rekonstruksjon: muskelenergiteknikk (MET) er en manuell terapi som bruker musklers egen energi i form av milde isometriske sammentrekninger for å slappe av og forlenge muskler gjennom autogen eller gjensidig hemming. Sammenlignet med statisk tøying, en passiv teknikk der terapeuten gjør alt arbeidet, er MET en aktiv teknikk der pasienten også er en aktiv deltaker. BAT er basert på begrepene autogen hemming og gjensidig hemming. Hvis en maksimal sammentrekning av muskelen etterfølges av strekking av samme muskel, er autogen hemming kjent som MET, og hvis den motsatte muskelen etter en maksimal sammentrekning av muskelen strekkes, er det kjent som gjensidig hemming MET.
Den manipulerende behandlingen virker direkte på leddstrukturene og skaper en nociseptiv afferent stimulering ved å gi fysiologisk effekt på sentralnervesystemet. Slike funn understreker hensiktsmessigheten av de lokale mobiliseringsbevegelsene. En slik mekanisme kan inkludere intranoral sirkulasjon, aksoplasmatisk strømning eller viskoelastisitet i nevrale bindevev. Et økende antall studier har imidlertid vist at passive leddbevegelser kan aktivere mange områder.
Treningsprogrammer er de vanligste fysioterapibehandlingene for LE. Det er mange studier som undersøker effekten av treningsprogrammer i LE. Strekk- og styrkeøvelser er kjernen i treningsprogrammet. For senen skal ikke bare styrkes, den skal være fleksibel. Hjemmeøvelser bør vanligvis gjøres en eller to ganger om dagen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Konya, Tyrkia, 42020
- KTO Karatay University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisering av lateral epikondylitt
- Alder mellom 30 og 60 år
- Vilje til å etterkomme behandlings- og oppfølgingsvurderinger
Ekskluderingskriterier:
- Behandling av albueplager med kirurgisk inngrep
- Fysioterapi eller CSI de siste 6 månedene
- Varighet av
- Alvorlige nakke- eller skulderproblemer som sannsynligvis vil forårsake eller opprettholde albueplagene
- Posterior interosseøs nervekompresjon
- Medfødte eller ervervede deformiteter i albuen
- Systemiske muskel- og skjelettlidelser eller nevrologiske lidelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mulligan teknikk
I tillegg til øvelsene som ble brukt på deltakerne i kontrollgruppen, brukte deltakerne i denne gruppen Mobilisering med bevegelse, som ble utført med prinsippet om smertefri bevegelse 3 ganger i uken i totalt 12 ganger i uken i 4 uker.
Mobilisering med bevegelse er utført av en sertifisert fysioterapeut som har praktisert denne teknikken i 10 år.
|
Først ble den smertefrie påføringsvinkelen bestemt for hver pasient. Den laterale kondylen til humerus ble fikset av nettområdet til fysioterapeuten. Albueleddet ble gled inntil albueleddet og håndstrammende stilling ikke var i stand til å forårsake smerte. Pasientene ble bedt om å gjenta bevegelsen av albueleddet og ballklembevegelsen gitt til hendene 10 ganger uten smerte. For smertekontroll ble samme prosedyre utført med tre sett, som hver inneholdt 10 repetisjoner av øvelsen. Intervallet mellom settene var 15 til 20 sekunder, og intervallet mellom repetisjonene innenfor hvert sett var 30 sekunder. |
|
Eksperimentell: Muskel energi teknikk
I tillegg til øvelsene som ble brukt på deltakerne i kontrollgruppen, ble Janda-metoden (Post Isometric Relaxation Technique) fra Muscle Energy Technique (3 ganger i uken) brukt 3 ganger i uken i 4 uker.
|
For det første ble det bedt om 5-7 sek motsatt isometrisk muskelkontraksjon fra pasienten i barrieren ved passiv strekking av fysioterapeuten inntil barrieren til den relaterte muskelen eller dysfunksjonelle leddet.
Etter en kort hvileperiode på 2-3 sekunder fortsatte fysioterapeuten å strekke seg passivt frem til andre barriere.
Påføringen fortsatte til spenningen i muskelen eller dysfunksjonen i leddet forsvant.
|
|
Aktiv komparator: Kun trening (kontroll)
Strekk- og styrkeøvelser for underarmsekstensorene ble vist til deltakerne i kontrollgruppen i 4 uker hver dag i uken.
|
Eksentrisk trening for ekstensoren Carpi Radialis Brevis (ECRB), den mest berørte håndleddets ekstensorsenen, og statisk tøyningsøvelse for EKRB-muskelen ble gitt som hjemmetreningsprogram.
Den beste strekkposisjonen for EKRB-senen gis når albueleddet er i ekstensjon, underarmspronasjon, når håndleddet er bøyd med ulnaravvik (Mills manøver).
Hver øvelse ble lært opp til pasientene i 10 repetisjoner og 10 sekunder, og en dag i uken utførte deltakerne i kontrollgruppen øvelsene sine under tilsyn av en fysioterapeut.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i håndgrepsstyrke ved 6 uker
Tidsramme: Baseline og 4 uker
|
De maksimale grepskraftmålingene til pasientene ble gjort med "Baseline Hydraulic Hand Dynamometer".
Pasientens målinger ble utført i to posisjoner.
Mens pasienten var i sittende stilling, ble det foretatt målinger i skulderadduksjon, albue 90˚ fleksjon, underarm i nøytral stilling, håndledd i 0-30˚ ekstensjon og 0-15˚ i ulnar deviasjonsstilling.
Mens pasienten sto ble det foretatt måling med skulderadduksjon, albueforlengelse, underarm i nøytral stilling.
For maksimalt grep bør pasientene kunne holde dynamometeret i maksimalt 3 sekunder.
det ble sagt å stramme til med all kraft.
Målingene ble gjentatt 3 ganger med 30-sekunders intervaller på det berørte lemmet, og gjennomsnittet av målingene ble tatt.
Verdier er notert i kilogram (kg) - kraft
|
Baseline og 4 uker
|
|
Endring fra baseline i smertescore ved 6 uker
Tidsramme: Baseline og 4 uker
|
Visual Analogue Scale ble brukt til å bestemme alvorlighetsgraden av hvile, aktivitet og nattesmerte hos pasienter med lateral epikondylitt.
Pasientene ble bedt om å merke smertenivået på en 10 cm skala før behandlingsstart og etter 4 ukers behandling.
Verdien "0" betyr at det ikke er smerte, og verdien "10" betyr uutholdelig smerte.
De merkede punktene måles og registreres i centimeter
|
Baseline og 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i funksjonalitet ved 6 uker
Tidsramme: Baseline og 4 uker
|
Pasientvurdert Underarm Evaluation Questionnaire Overend et al.
Den ble designet for å evaluere behandling spesifikt for pasienter med lateral epikondylitt.
Etterpå ble det omorganisert av den samme arbeidsgruppen og navngitt som Pasient-vurdert Underarm Evaluation Questionnaire.
Undersøkelsen består av 15 spørsmål som stiller spørsmål ved pasientenes vansker og smerter den siste uken.
Smertenivå (5 spørsmål), albuerelaterte funksjoner (6 spørsmål, spesielle aktiviteter, 4 spørsmål daglige aktiviteter) blir evaluert i første del.
Totalskåren varierer fra 0 til 100, og høye skårer indikerer økt smerte og tap av funksjonalitet.
I 2010, Altan et al.
Tyrkisk versjon ble laget av, pasientvurdert underarmsevalueringsskjema ble funnet gyldig og pålitelig.
Tyrkisk versjon av spørreskjemaet ble brukt i vår studie.
|
Baseline og 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KaratayUS
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .