- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04505215
Comparación de la Técnica Mulligan y la Técnica de Energía Muscular en la Epicondilitis Lateral
Comparación del efecto de las técnicas Mulligan y de energía muscular sobre el dolor, la fuerza de agarre y la funcionalidad en personas con epicondilitis lateral
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
epicondilitis lateral (LE); Es una de las lesiones más comunes del miembro superior, con origen en la muñeca y los músculos extensores de la muñeca, caracterizada por dolor en el epicóndilo lateral y la superficie del músculo extensor del antebrazo. LE fue descrito por primera vez por Runge en 1873 y Morris lo nombró codo de tenista en 1882. Se cree que la causa de LE es causada por esfuerzos repetitivos, traumatismos directos, contracciones repetitivas, degeneración, microdesgarros, reparación inmadura y tendinosis en la adhesión de los músculos extensor carpi radialis brevis y extensor digitorum communis. Se ve principalmente en 4-6 décadas. La extremidad superior más dominante se ve afectada. Su incidencia anual se ha determinado entre 1-3%. Se ha demostrado que puede causar una importante pérdida de trabajo debido al dolor en los pacientes.
El Concepto Mulligan es un nuevo enfoque en la Terapia Manual. Comenzó a ser desarrollado por el fisioterapeuta de Nueva Zelanda, Brian Mulligan, en la década de 1980, y su popularidad y conciencia han aumentado en los últimos 10 años. Las técnicas específicas del concepto denominadas NAGS, SNAGS y MWM se aplican de forma segura y eficaz en enfermedades del sistema nervioso musculoesquelético. El concepto es adecuado para la biomecánica, los principios cinesiológicos artrocinemáticos, que son el conocimiento común de los enfoques de Terapia Manual conocidos, y las técnicas y los principios de aplicación son importantes con otros enfoques. mostrar diferencias.
La terapia manual y el fortalecimiento de los músculos extensores del antebrazo se utilizan junto con la técnica MWM (movilización con movimiento). MWM elimina el dolor de codo al reducir las facilitaciones anormales y crea algunos estímulos táctiles y de compresión en los tejidos blandos. La actividad nerviosa aferente da como resultado que estos estímulos táctiles y de compresión inhiban las neuronas de la médula espinal. La fuerza se aplica a una carga larga a una carga baja. Aumenta la armonía y movilidad de las capas de tejido conjuntivo.
Concepto Mulligan; Se puede definir como una combinación de conceptos de movilización pasiva como Kaltenborn, Maitland Cyriax, y métodos activos como Pilates, PNF y Kinetic Control. La característica distintiva de este enfoque es que, cuando se elige el caso adecuado, se puede lograr el dolor, se pueden lograr ganancias funcionales en un tiempo muy corto ya largo plazo.
Reconstrucción postisométrica: la técnica de energía muscular (MET) es una terapia manual que utiliza la propia energía del músculo en forma de contracciones isométricas suaves para relajar y alargar los músculos a través de la inhibición autógena o mutua. En comparación con el estiramiento estático, una técnica pasiva en la que el terapeuta hace todo el trabajo, MET es una técnica activa en la que el paciente también es un participante activo. BAT se basa en los conceptos de inhibición autógena e inhibición mutua. Si una contracción máxima del músculo es seguida por el estiramiento del mismo músculo, la Inhibición Autogénica se conoce como MET, y si el músculo opuesto después de una contracción máxima del músculo se estira, se conoce como Inhibición Mutua MET.
El tratamiento manipulativo actúa directamente sobre las estructuras articulares y crea una estimulación aferente nociceptiva proporcionando un efecto fisiológico sobre el sistema nervioso central. Tales hallazgos enfatizan la idoneidad de los movimientos locales de movilización. Dicho mecanismo puede incluir circulación intraoral, flujo axoplásmico o viscoelasticidad del tejido conjuntivo neural. Sin embargo, un número creciente de estudios ha demostrado que los movimientos articulares pasivos pueden activar muchas áreas.
Los programas de ejercicio son los tratamientos de fisioterapia más comunes para LE. Hay muchos estudios que examinan los efectos de los programas de ejercicio en LE. Los ejercicios de estiramiento y fortalecimiento son el núcleo del programa de ejercicios. Porque el tendón no solo debe fortalecerse, debe ser flexible. Por lo general, los ejercicios en el hogar se deben hacer una o dos veces al día.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Konya, Pavo, 42020
- KTO Karatay University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de la epicondilitis lateral
- Edad entre 30 y 60 años
- Voluntad de cumplir con el tratamiento y las evaluaciones de seguimiento
Criterio de exclusión:
- Tratamiento de molestias en el codo con intervención quirúrgica.
- Fisioterapia o CSI en los últimos 6 meses
- Duración de
- Problemas graves en el cuello o los hombros que probablemente causen o mantengan las molestias en el codo.
- Compresión del nervio interóseo posterior
- Deformidades congénitas o adquiridas del codo
- Trastornos musculoesqueléticos o neurológicos sistémicos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Técnica Mulligan
Además de los ejercicios aplicados a los participantes del grupo de control, los participantes de este grupo utilizaron Movilización con movimiento, que se realizó con el principio de movimiento indoloro 3 veces por semana para un total de 12 veces por semana durante 4 semanas.
La movilización con movimiento ha sido realizada por un fisioterapeuta certificado que practica esta técnica desde hace 10 años.
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En primer lugar, se determinó el ángulo de aplicación indoloro para cada paciente. El cóndilo lateral del húmero fue fijado por el rango web del fisioterapeuta. La articulación del codo se deslizó hasta que la articulación del codo y la posición de apriete de la mano no pudieron causar dolor. Se pidió a los pacientes que repitieran el movimiento de la articulación del codo y el movimiento de apretar la pelota en sus manos 10 veces sin dolor. Para el control del dolor, se realizó el mismo procedimiento con tres series, cada una con 10 repeticiones del ejercicio. El intervalo entre series fue de 15 a 20 segundos, y el intervalo entre repeticiones dentro de cada serie fue de 30 segundos. |
Experimental: Técnica de energía muscular
Además de los ejercicios aplicados a los participantes del grupo control, se utilizó el método Janda (Post Isometric Relaxation Technique) de Muscle Energy Technique (3 veces por semana) 3 veces por semana durante 4 semanas.
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En primer lugar, se solicitó al paciente una contracción muscular isométrica opuesta de 5-7 segundos en la barrera mediante estiramiento pasivo por parte del fisioterapeuta hasta la barrera del músculo relacionado o articulación disfuncional.
Después de un breve período de descanso de 2-3 segundos, el fisioterapeuta continuó estirando pasivamente hasta la segunda barrera.
La aplicación continuó hasta que desapareció la tensión del músculo o la disfunción de la articulación.
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Comparador activo: Solo Ejercicio (Control)
A los participantes del grupo de control se les mostraron ejercicios de estiramiento y fortalecimiento para los extensores del antebrazo durante 4 semanas todos los días de la semana.
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El entrenamiento excéntrico para el músculo extensor Carpi Radialis Brevis (ECRB), el tendón extensor de la muñeca más afectado y el ejercicio de estiramiento estático para el músculo EKRB se administraron como programa de ejercicios en el hogar.
La mejor posición de estiramiento para el tendón EKRB se proporciona cuando la articulación del codo está en extensión, pronación del antebrazo, cuando la muñeca está flexionada con desviación cubital (maniobra de Mills).
Cada ejercicio fue enseñado a los pacientes en 10 repeticiones y 10 segundos, y un día a la semana, los participantes del grupo control realizaron sus ejercicios bajo la supervisión de un fisioterapeuta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en la fuerza de prensión manual a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
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Las mediciones de la fuerza de prensión máxima de los pacientes se realizaron con el "Dinamómetro de mano hidráulico de referencia".
Las mediciones del paciente se realizaron en dos posiciones.
Mientras el paciente estaba en posición sentada, las mediciones se realizaron en aducción del hombro, codo en flexión de 90˚, antebrazo en posición neutra, muñeca en extensión de 0-30˚ y en posición de desviación cubital de 0-15˚.
Mientras el paciente estaba de pie, la medición se realizó con aducción de hombro, extensión de codo, antebrazo en posición neutra.
Para un agarre máximo, los pacientes deben poder sostener el dinamómetro durante un máximo de 3 segundos.
se decía que apretaba con todas sus fuerzas.
Las mediciones se repitieron 3 veces a intervalos de 30 segundos en la extremidad afectada y se promediaron las mediciones.
Los valores se indican en kilogramos (kg) - fuerza
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Línea de base y 4 semanas
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Cambio desde el inicio en la puntuación del dolor a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
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Se utilizó la Escala Visual Análoga para determinar la severidad del dolor de reposo, de actividad y nocturno en pacientes con epicondilitis lateral.
Se pidió a los pacientes que marcaran sus niveles de dolor en una escala de 10 cm antes de comenzar el tratamiento y después de 4 semanas de tratamiento.
El valor "0" significa que no hay dolor, y el valor "10" significa dolor insoportable.
Los puntos marcados se miden y registran en centímetros
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Línea de base y 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio desde el inicio en Funcionalidad a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
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Cuestionario de evaluación del antebrazo calificado por el paciente Overend et al.
Fue diseñado para evaluar el tratamiento específicamente para pacientes con epicondilitis lateral.
Posteriormente, fue reorganizado por el mismo grupo de trabajo y denominado Cuestionario de evaluación del antebrazo calificado por el paciente.
La encuesta consta de 15 preguntas que cuestionan las dificultades y el dolor de los pacientes en la última semana.
El nivel de dolor (5 preguntas), las funciones relacionadas con el codo (6 preguntas, actividades especiales, 4 preguntas actividades diarias) se evalúan en la primera sección.
La puntuación total varía de 0 a 100, y las puntuaciones altas indican un aumento del dolor y pérdida de funcionalidad.
En 2010, Altan et al.
La versión turca fue creada por El cuestionario de evaluación del antebrazo calificado por el paciente se consideró válido y confiable.
En nuestro estudio se utilizó la versión turca del cuestionario.
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Línea de base y 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KaratayUS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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