- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04505215
Mulligan-tekniikan ja lihasenergiatekniikan vertailu lateraalisessa epikondyliitissa
Mulliganin ja lihasenergiatekniikoiden vaikutuksen vertailu kipuun, pitovoimaan ja toimivuuteen potilailla, joilla on lateraalinen epikondyliitti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lateraalinen epikondyliitti (LE); Se on yksi yleisimmistä yläraajan vaurioista, jotka ovat peräisin ranteesta ja ranteen ojentajalihaksista, jolle on ominaista kipu kyynärvarren lateraalisessa epikondyylissä ja ojentajalihasten pinnassa. Runge kuvasi LE:n ensimmäisen kerran vuonna 1873 ja Morris nimesi sen tenniskyynärpääksi vuonna 1882. LE:n syyn uskotaan johtuvan toistuvista rasituksista, suorista traumoista, toistuvista supistuksista, rappeutumisesta, mikrorepeämistä, epäkypsästä korjauksesta ja tendinoosista extensor carpi radialis brevis- ja extensor digitorum communis -lihasten kiinnittymiskohdassa. Se näkyy useimmiten 4-6 vuosikymmenen kuluttua. Vaikuttaa enemmän hallitsevampaan yläraajaan. Sen vuosittainen ilmaantuvuus on 1-3 %. On osoitettu, että se voi aiheuttaa merkittävää työvoiman menetystä potilaiden kivun vuoksi.
Mulligan-konsepti on uusi lähestymistapa manuaalisessa terapiassa. Uusiseelantilainen fysioterapeutti Brian Mulligan aloitti sen kehittämisen 1980-luvulla, ja sen suosio ja tunnettuus on kasvanut viimeisen 10 vuoden aikana. Konseptikohtaisia tekniikoita nimeltä NAGS, SNAGS ja MWM sovelletaan turvallisesti ja tehokkaasti tuki- ja liikuntaelimistön ja hermoston sairauksissa. Konsepti soveltuu biomekaniikkaan, artrokinemaattisiin kinesiologisiin periaatteisiin, jotka ovat yleisesti tiedossa tunnetuista manuaalisen terapian lähestymistavoista, ja tekniikat ja sovellusperiaatteet ovat tärkeitä muiden lähestymistapojen kanssa. näytä eroja.
Manuaaliterapiaa ja kyynärvarren ojentajalihasten vahvistamista käytetään yhdessä MWM-tekniikan (mobilisaatio liikkeellä) kanssa. MWM eliminoi kyynärpääkipua vähentämällä epänormaalia helpotusta ja luo pehmytkudokseen joitain kosketus- ja puristusärsykkeitä. Afferenttihermotoiminta johtaa siihen, että nämä kosketus- ja puristusärsykkeet estävät selkäytimen hermosoluja. Voimaa kohdistetaan pitkällä kuormituksella alhaisella kuormituksella. Lisää sidekudoskerrosten harmoniaa ja liikkuvuutta.
Mulligan käsite; Se voidaan määritellä yhdistelmäksi passiivisia mobilisaatiokonsepteja, kuten Kaltenborn, Maitland Cyriax, ja aktiivisia menetelmiä, kuten Pilates, PNF ja Kinetic Control. Tämän lähestymistavan erottuva piirre on, että kun oikea tapaus valitaan, kipu voidaan saavuttaa, toiminnallisia hyötyjä voidaan saavuttaa erittäin lyhyessä ajassa ja pitkällä aikavälillä.
Postisometrinen rekonstruktio: lihasenergiatekniikka (MET) on manuaalinen terapia, joka käyttää lihaksen omaa energiaa lievin isometrisin supistuksin rentouttamaan ja pidentämään lihaksia autogeenisen tai keskinäisen eston avulla. Staattiseen venytykseen, passiiviseen tekniikkaan, jossa terapeutti tekee kaiken työn, verrattuna MET on aktiivinen tekniikka, jossa potilas on myös aktiivinen osallistuja. BAT perustuu autogeenisen eston ja keskinäisen eston käsitteisiin. Jos lihaksen maksimaalista supistumista seuraa saman lihaksen venyttely, autogeeninen esto tunnetaan nimellä MET, ja jos vastakkainen lihas venytetään maksimaalisen lihaksen supistumisen jälkeen, sitä kutsutaan keskinäisestä esto-MET:ksi.
Manipuloiva hoito vaikuttaa suoraan nivelrakenteisiin ja saa aikaan nosiseptiivisen afferentin stimulaation tarjoamalla fysiologisen vaikutuksen keskushermostoon. Tällaiset havainnot korostavat paikallisten mobilisaatioliikkeiden asianmukaisuutta. Tällainen mekanismi voi sisältää intranoraalisen verenkierron, aksoplasmisen virtauksen tai hermoston sidekudoksen viskoelastisuuden. Yhä useammat tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet, että passiiviset nivelliikkeet voivat aktivoida monia alueita.
Harjoitusohjelmat ovat LE:n yleisimmät fysioterapiahoidot. On olemassa monia tutkimuksia, joissa tarkastellaan harjoitusohjelmien vaikutuksia LE: ssä. Venytys- ja vahvistusharjoitukset ovat harjoitusohjelman ytimessä. Koska jänteen ei pitäisi vain olla vahvistettu, sen tulee olla joustava. Kotiharjoituksia tulee yleensä tehdä kerran tai kahdesti päivässä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Konya, Turkki, 42020
- KTO Karatay University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lateraalisen epikondyliitin diagnosointi
- Ikä 30 ja 60 vuoden välillä
- Halukkuus noudattaa hoito- ja seurantaarvioita
Poissulkemiskriteerit:
- Kyynärpään vaivojen hoito kirurgisella toimenpiteellä
- Fysioterapia tai CSI:t viimeisen 6 kuukauden aikana
- Kesto
- Vakavat niska- tai olkapääongelmat, jotka voivat aiheuttaa tai ylläpitää kyynärpään vaivoja
- Posterior interosseous hermo puristus
- Synnynnäiset tai hankitut kyynärpään epämuodostumat
- Systeemiset tuki- ja liikuntaelinten tai neurologiset sairaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Mulligan-tekniikka
Vertailuryhmän osallistujille tehtyjen harjoitusten lisäksi tässä ryhmässä käytettiin Mobilisaatiota liikkeellä, joka suoritettiin kivuttoman liikkeen periaatteella 3 kertaa viikossa yhteensä 12 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
Mobilisaation liikkeellä on suorittanut sertifioitu fysioterapeutti, joka on harjoittanut tätä tekniikkaa 10 vuotta.
|
Ensin kullekin potilaalle määritettiin kivuton levityskulma. Olkaluun lateraalikondyli kiinnitettiin fysioterapeutin verkkosarjalla. Kyynärniveltä liu'utettiin, kunnes kyynärnivel ja käden kiristysasento eivät kyenneet aiheuttamaan kipua. Potilaita pyydettiin toistamaan kyynärnivelen liike ja kädelleen annettu pallon puristusliike 10 kertaa ilman kipua. Kivunhallintaan sama toimenpide suoritettiin kolmella sarjalla, joista jokainen sisälsi 10 harjoituksen toistoa. Sarjojen väli oli 15-20 sekuntia ja toistojen välinen aika kussakin sarjassa oli 30 sekuntia. |
Kokeellinen: Lihasenergiatekniikka
Kontrolliryhmän osallistujille tehtyjen harjoitusten lisäksi Muscle Energy Techniquen Janda-menetelmää (Post Isometric Relaxation Technique) (3 kertaa viikossa) käytettiin 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
|
Ensin pyydettiin potilaalta esteessä 5-7 sekuntia vastakkaista isometristä lihassupistumista fysioterapeutin toimesta passiivisesti venyttämällä siihen liittyvän lihaksen tai toimintahäiriön niveleen.
Lyhyen 2-3 sekunnin lepoajan jälkeen fysioterapeutti jatkoi passiivista venyttelyä toiseen esteeseen asti.
Käyttöä jatkettiin, kunnes lihaksen jännitys tai nivelen toimintahäiriö hävisi.
|
Active Comparator: Vain harjoitus (hallinta)
Vertailuryhmän osallistujille esitettiin 4 viikon ajan kyynärvarren ojentajien venytys- ja vahvistusharjoituksia viikon jokaisena päivänä.
|
Kotiharjoitusohjelmana annettiin eksentrinen harjoittelu Carpi Radialis Brevis (ECRB) -lihaksen, eniten vahingoittuneen ranteen ojentajajänteen, sekä EKRB-lihaksen staattinen venytysharjoitus.
EKRB-jänteen paras venytysasento saadaan, kun kyynärpää on ojennuksessa, kyynärvarren pronaatiossa, kun ranne on taipunut kyynärluun poikkeamalla (Mills-liike).
Jokainen harjoitus opetettiin potilaille 10 toistossa ja 10 sekunnissa, ja yhtenä päivänä viikossa kontrolliryhmän osallistujat suorittivat harjoituksensa fysioterapeutin valvonnassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Käden otteen vahvuuden muutos lähtötilanteesta 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
|
Potilaiden maksimipitovoimamittaukset tehtiin "Baseline Hydraulic Hand Dynamometer" -laitteella.
Potilaan mittaukset tehtiin kahdessa asennossa.
Potilaan ollessa istuma-asennossa mitattiin olkapään adduktiossa, kyynärpään 90˚ flexion, kyynärvarren neutraaliasennossa, ranteen 0-30˚ extensiossa ja 0-15˚ kyynärluun poikkeama-asennossa.
Kun potilas seisoi, mittaus suoritettiin olkapään adduktiolla, kyynärpään ojennuksella, kyynärvarsi neutraalissa asennossa.
Maksimaalisen otteen saamiseksi potilaiden tulee pystyä pitämään dynamometriä korkeintaan 3 sekuntia.
sen sanottiin kiristävän kaikin voimin.
Mittaukset toistettiin 3 kertaa 30 sekunnin välein vaurioituneesta raajasta ja mittauksista laskettiin keskiarvo.
Arvot on merkitty kilogrammoina (kg) - voima
|
Perustaso ja 4 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta Pain Score -arvossa 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
|
Visual Analogue Scalea käytettiin levon, aktiivisuuden ja yökivun vakavuuden määrittämiseen potilailla, joilla oli lateraalinen epikondyliitti.
Potilaita pyydettiin merkitsemään kiputasonsa 10 cm:n asteikolla ennen hoidon aloittamista ja 4 viikon hoidon jälkeen.
Arvo "0" tarkoittaa, että kipua ei ole, ja arvo "10" tarkoittaa sietämätöntä kipua.
Merkityt pisteet mitataan ja kirjataan senttimetreinä
|
Perustaso ja 4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos toiminnallisuuden lähtötasosta 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
|
Potilaiden arvioima kyynärvarren arviointikysely Overend et al.
Se on suunniteltu arvioimaan erityisesti lateraalista epikondyliittia sairastavien potilaiden hoitoa.
Myöhemmin sama työryhmä järjesti sen uudelleen ja nimettiin Patient-rated Forearm Evaluation Questionnaire -kyselyksi.
Kysely koostuu 15 kysymyksestä, jotka kyseenalaistavat potilaiden vaikeuksia ja kipuja kuluneen viikon aikana.
Ensimmäisessä osiossa arvioidaan kivun tasoa (5 kysymystä), kyynärpäähän liittyviä toimintoja (6 kysymystä, erityistoimintoja, 4 kysymystä päivittäistä toimintaa).
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–100, ja korkeat pisteet osoittavat lisääntynyttä kipua ja toiminnan menetystä.
Vuonna 2010 Altan et al.
Turkinkielisen version loi, Potilaiden arvioima kyynärvarren arviointikysely todettiin päteväksi ja luotettavaksi.
Tutkimuksessamme käytettiin kyselyn turkkilaista versiota.
|
Perustaso ja 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KaratayUS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tenniskyynärpää
-
University of LiegeValmis
-
HydroCision, Inc.ValmisKyynärpää, tennisYhdysvallat
-
Miriam MarksRekrytointiKyynärpään jännetulehdus | Kyynärpää, tennisSveitsi
-
Kaiser PermanenteTuntematonLateraalinen epikondyliitti | Tendinoosi | Kyynärpää, tennis | Kyynärpäät JännetulehdusYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Mulligan-tekniikka
-
Riphah International UniversityRekrytointiKohdunkaulan radikulopatiaPakistan
-
Selcuk UniversityValmisStressi | Itsetehokkuus | Tunteiden säätelyTurkki
-
Ondokuz Mayıs UniversityEi vielä rekrytointia
-
Logan College of ChiropracticValmisSelkärangan manipulointiYhdysvallat
-
October 6 UniversityValmis
-
Inonu UniversityValmisAhdistus | Pahoinvointi Gravidarum | Tunteiden säätely | Raskauden oksenteluTurkki
-
Ataturk UniversityRekrytointiTäydellinen polven vaihtoTurkki
-
Marmara UniversityAktiivinen, ei rekrytointiAhdistus | Kariesin hoito | EFT:tTurkki
-
Istanbul Saglik Bilimleri UniversityValmisStressi | Ahdistus | Burnout, hoitajaTurkki
-
Necmettin Erbakan UniversityEi vielä rekrytointia