- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04505215
Jämförelse av Mulligan-teknik och muskelenergiteknik vid lateral epikondylit
Jämförelse av effekten av Mulligan- och muskelenergitekniker på smärta, greppstyrka och funktionalitet hos individer med lateral epikondylit
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Lateral epikondylit (LE); Det är en av de vanligaste lesionerna i den övre extremiteten, som härrör från handledens och handledens sträckmuskler, kännetecknad av smärta i underarmens laterala epikondyl och sträckmuskelyta. LE beskrevs först av Runge 1873 och utnämndes till tennisarmbåge av Morris 1882. Man tror att orsaken till LE orsakas av repetitiva påfrestningar, direkta trauman, repetitiva sammandragningar, degeneration, mikrotårar, omogen reparation och tendinos vid vidhäftningen av extensor carpi radialis brevis och extensor digitorum communis. Det ses mest på 4-6 decennier. Mer dominanta övre extremiteterna påverkas. Dess årliga incidens har bestämts mellan 1-3%. Det har visat sig att det kan orsaka en betydande förlust av förlossning på grund av smärta hos patienter.
Mulligan-konceptet är ett nytt tillvägagångssätt inom manuell terapi. Det började utvecklas av Nya Zeelands sjukgymnast Brian Mulligan på 1980-talet, och dess popularitet och medvetenhet har ökat under de senaste 10 åren. De konceptspecifika teknikerna som kallas NAGS, SNAGS och MWM används säkert och effektivt vid sjukdomar i rörelseorganen och nervsystemet. Konceptet är lämpligt för biomekanik, artrokinematisk kinesiologiska principer, som är den gemensamma kunskapen om de kända manuella terapimetoderna, och tekniker och tillämpningsprinciper är viktiga med andra tillvägagångssätt. visa skillnader.
Manuell terapi och underarmssträckmuskelförstärkning används tillsammans med MWM-teknik (mobilisering med rörelse). MWM eliminerar armbågssmärta genom att minska onormala underlättande och skapar en del taktila och kompressiva stimuli i mjukvävnad. Afferent nervaktivitet resulterar i att dessa taktila och kompressiva stimuli hämmar ryggmärgsneuroner. Kraft appliceras vid lång belastning vid låg belastning. Ökar harmonin och rörligheten i bindvävslagren.
Mulligan koncept; Det kan definieras som en kombination av passiva mobiliseringskoncept som Kaltenborn, Maitland Cyriax, och aktiva metoder som Pilates, PNF och Kinetic Control. Det utmärkande för detta tillvägagångssätt är att, när rätt fall väljs, kan smärtan uppnås, funktionella vinster kan uppnås på mycket kort tid och på lång sikt.
Postisometrisk rekonstruktion: muskelenergiteknik (MET) är en manuell terapi som använder musklernas egen energi i form av milda isometriska sammandragningar för att slappna av och förlänga muskler genom autogen eller ömsesidig hämning. Jämfört med statisk stretching, en passiv teknik där terapeuten gör allt arbete, är MET en aktiv teknik där patienten också är en aktiv deltagare. BAT bygger på begreppen autogen hämning och ömsesidig hämning. Om en maximal sammandragning av muskeln följs av sträckning av samma muskel, kallas autogen hämning MET, och om den motsatta muskeln efter en maximal sammandragning av muskeln sträcks, kallas det ömsesidig hämning MET.
Den manipulativa behandlingen verkar direkt på ledstrukturerna och skapar en nociceptiv afferent stimulering genom att ge fysiologisk effekt på det centrala nervsystemet. Sådana fynd understryker lämpligheten av de lokala mobiliseringsrörelserna. En sådan mekanism kan innefatta intranoral cirkulation, axoplasmatiskt flöde eller neural bindvävsviskoelasticitet. Ett ökande antal studier har dock visat att passiva ledrörelser kan aktivera många områden.
Träningsprogram är de vanligaste fysioterapibehandlingarna för LE. Det finns många studier som undersöker effekterna av träningsprogram i LE. Stretch- och stärkande övningar är kärnan i träningsprogrammet. Eftersom senan inte bara ska stärkas, den ska vara flexibel. Hemövningar bör vanligtvis göras en eller två gånger om dagen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Konya, Kalkon, 42020
- KTO Karatay University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostisera lateral epikondylit
- Ålder mellan 30 och 60 år
- Vilja att följa behandlings- och uppföljningsbedömningar
Exklusions kriterier:
- Behandling av armbågsbesvär med kirurgiskt ingrepp
- Fysioterapi eller CSI under de senaste 6 månaderna
- Varaktigheten av
- Allvarliga nack- eller axelproblem som sannolikt orsakar eller upprätthåller besvären i armbågen
- Posterior interosseös nervkompression
- Medfödda eller förvärvade missbildningar i armbågen
- Systemiska muskuloskeletala eller neurologiska störningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mulligan teknik
Utöver de övningar som tillämpades på deltagarna i kontrollgruppen använde deltagarna i denna grupp Mobilisering med rörelse, som utfördes med principen om smärtfri rörelse 3 gånger i veckan totalt 12 gånger i veckan under 4 veckor.
Mobilisering med rörelse har utförts av en legitimerad sjukgymnast som har utövat denna teknik i 10 år.
|
Först bestämdes den smärtfria appliceringsvinkeln för varje patient. Överarmsbenets laterala kondyl fixerades av fysioterapeutens väv. Armbågsleden gled tills armbågsleden och handspännande position inte kunde orsaka smärta. Patienterna ombads att upprepa rörelsen i armbågsleden och bollens klämmande rörelse som gavs till händerna 10 gånger utan smärta. För smärtkontroll utfördes samma procedur med tre set, vardera innehållande 10 repetitioner av övningen. Intervallet mellan set var 15 till 20 sekunder, och intervallet mellan repetitioner inom varje set var 30 sekunder. |
|
Experimentell: Muskelenergiteknik
Utöver de övningar som applicerades på deltagarna i kontrollgruppen användes Janda-metoden (Post Isometric Relaxation Technique) från Muscle Energy Technique (3 gånger i veckan) 3 gånger i veckan under 4 veckor.
|
För det första begärdes 5-7 sek motsatt isometrisk muskelkontraktion från patienten i barriären genom passiv stretching av sjukgymnasten fram till barriären av den relaterade muskeln eller dysfunktionella leden.
Efter en kort viloperiod på 2-3 sekunder fortsatte sjukgymnasten att stretcha passivt fram till den andra barriären.
Appliceringen fortsatte tills spänningen i muskeln eller dysfunktion i leden försvann.
|
|
Aktiv komparator: Endast träning (kontroll)
Stretch- och stärkande övningar för underarmssträckare visades för deltagarna i kontrollgruppen under 4 veckor alla dagar i veckan.
|
Excentrisk träning för extensor Carpi Radialis Brevis (ECRB), den mest drabbade handledssträckarenan, och statisk stretchövning för EKRB-muskeln gavs som träningsprogram för hemmet.
Den bästa stretchpositionen för EKRB-senan ges när armbågsleden är i förlängning, underarmspronation, när handleden böjs med ulnardeviation (Mills manöver).
Varje övning lärdes ut till patienter i 10 repetitioner och 10 sekunder, och en dag i veckan utförde deltagarna i kontrollgruppen sina övningar under överinseende av en sjukgymnast.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjen i handgreppsstyrka vid 6 veckor
Tidsram: Baslinje och 4 veckor
|
De maximala greppkraftsmätningarna av patienterna gjordes med "Baseline Hydraulic Hand Dynamometer".
Patientens mätningar utfördes i två positioner.
Medan patienten var i sittande läge gjordes mätningar i axeladduktion, armbåge 90˚ flexion, underarm i neutralläge, handled i 0-30˚ extension och 0-15˚ i ulnardeviationsposition.
Medan patienten stod gjordes mätning med axeladduktion, armbågsförlängning, underarm i neutralt läge.
För maximalt grepp bör patienterna kunna hålla dynamometern i högst 3 sekunder.
det sades dra åt med all kraft.
Mätningar upprepades 3 gånger med 30-sekunders intervaller på den drabbade extremiteten, och medelvärdet av mätningarna beräknades.
Värden anges i kilogram (kg) - kraft
|
Baslinje och 4 veckor
|
|
Ändring från baslinjen i smärtpoäng vid 6 veckor
Tidsram: Baslinje och 4 veckor
|
Visual Analogue Scale användes för att bestämma svårighetsgraden av vila, aktivitet och nattsmärta hos patienter med lateral epikondylit.
Patienterna ombads att markera sina smärtnivåer på en 10 cm skala innan behandlingen påbörjades och efter 4 veckors behandling.
Värdet "0" betyder att det inte finns någon smärta, och värdet "10" betyder outhärdlig smärta.
De markerade punkterna mäts och registreras i centimeter
|
Baslinje och 4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i Funktionalitet vid 6 veckor
Tidsram: Baslinje och 4 veckor
|
Patientklassade frågeformulär för utvärdering av underarm Overend et al.
Den utformades för att utvärdera behandling specifikt för patienter med lateral epikondylit.
Efteråt arrangerades det om av samma arbetsgrupp och namngavs som Patient-rated Underarm Evaluation Questionnaire.
Enkäten består av 15 frågor som ifrågasätter patienters svårigheter och smärta den senaste veckan.
Smärtnivå (5 frågor), armbågsrelaterade funktioner (6 frågor, specialaktiviteter, 4 frågor dagliga aktiviteter) utvärderas i första avsnittet.
Den totala poängen varierar från 0 till 100, och höga poäng indikerar ökad smärta och funktionsförlust.
År 2010, Altan et al.
Den turkiska versionen skapades av, Patientklassade Underarm Evaluation Questionnaire befanns giltiga och tillförlitliga.
Den turkiska versionen av frågeformuläret användes i vår studie.
|
Baslinje och 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KaratayUS
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .