- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04505215
Srovnání Mulliganovy techniky a techniky svalové energie u laterální epikondylitidy
Srovnání účinku Mulliganových a svalových energetických technik na bolest, sílu úchopu a funkčnost u jedinců s laterální epikondylitidou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
laterální epikondylitida (LE); Je to jedna z nejčastějších lézí horní končetiny, pocházející ze svalů zápěstí a extenzorů zápěstí, charakterizovaná bolestí v laterálním epikondylu a povrchu extenzorového svalu předloktí. LE poprvé popsal Runge v roce 1873 a Morris jej pojmenoval tenisový loket v roce 1882. Předpokládá se, že příčina LE je způsobena opakovanými stresy, přímými traumaty, opakovanými kontrakcemi, degenerací, mikrotrhlinami, nezralou reparací a tendinózou při adhezi m. extensor carpi radialis brevis a m. extensor digitorum communis. Nejčastěji se vyskytuje ve 4-6 desetiletích. Postižena je dominantnější horní končetina. Jeho roční výskyt byl stanoven mezi 1–3 %. Ukázalo se, že u pacientů může způsobit značnou ztrátu porodu v důsledku bolesti.
Koncept Mulligan je nový přístup v manuální terapii. Začal jej vyvíjet novozélandský fyzioterapeut Brian Mulligan v 80. letech minulého století a jeho obliba a povědomí se v posledních 10 letech zvýšilo. Koncepčně specifické techniky nazývané NAGS, SNAGS a MWM se používají bezpečně a efektivně při onemocněních pohybového aparátu a nervového systému. Koncept je vhodný pro biomechaniku, artrokinematické kineziologické principy, které jsou běžnou znalostí známých přístupů Manuální terapie, a techniky a principy aplikace jsou důležité u jiných přístupů. ukázat rozdíly.
Manuální terapie a posilování extenzorů předloktí se používá společně s technikou MWM (mobilizace pohybem). MWM eliminuje bolest lokte snížením abnormálních facilitací a vytváří určité hmatové a kompresivní podněty v měkkých tkáních. Aktivita aferentních nervů vede k tomu, že tyto taktilní a kompresní podněty inhibují míšní neurony. Síla působí při dlouhém zatížení při nízkém zatížení. Zvyšuje harmonii a pohyblivost vrstev pojivové tkáně.
Mulligan koncept; Lze ji definovat jako kombinaci konceptů pasivní mobilizace, jako je Kaltenborn, Maitland Cyriax, a aktivních metod, jako je Pilates, PNF a Kinetic Control. Charakteristickým rysem tohoto přístupu je, že když je vybrán správný případ, lze dosáhnout bolesti, funkčních zisků lze dosáhnout ve velmi krátkém čase a dlouhodobě.
Postizometrická rekonstrukce: technika svalové energie (MET) je manuální terapie, která využívá vlastní energii svalu ve formě mírných izometrických kontrakcí k uvolnění a prodloužení svalů prostřednictvím autogenní nebo vzájemné inhibice. Ve srovnání se statickým strečinkem, pasivní technikou, při které veškerou práci vykonává terapeut, je MET aktivní technikou, které je aktivním účastníkem i pacient. BAT je založena na konceptech autogenní inhibice a vzájemné inhibice. Pokud po maximální kontrakci svalu následuje protažení stejného svalu, je autogenní inhibice známá jako MET, a pokud se protáhne opačný sval po maximální kontrakci svalu, je známá jako vzájemná inhibice MET.
Manipulační léčba působí přímo na kloubní struktury a vytváří nociceptivní aferentní stimulaci poskytnutím fyziologického účinku na centrální nervový systém. Taková zjištění zdůrazňují vhodnost místních pohybů mobilizace. Takový mechanismus může zahrnovat intranorální oběh, axoplazmatický tok nebo viskoelasticitu nervové pojivové tkáně. Stále větší počet studií však ukazuje, že pasivní pohyby kloubů mohou aktivovat mnoho oblastí.
Cvičební programy jsou nejběžnější fyzioterapeutickou léčbou LE. Existuje mnoho studií zkoumajících účinky cvičebních programů u LE. Protahovací a posilovací cvičení jsou jádrem cvičebního programu. Protože šlacha by měla být nejen zpevněná, ale měla by být pružná. Domácí cvičení by se mělo obvykle provádět jednou nebo dvakrát denně.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Konya, Krocan, 42020
- KTO Karatay University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika laterální epikondylitida
- Věk mezi 30 a 60 lety
- Ochota podřídit se léčbě a následným hodnocením
Kritéria vyloučení:
- Léčba loketních stížností chirurgickým zákrokem
- Fyzioterapie nebo CSI za posledních 6 měsíců
- Trvání
- Závažné problémy s krkem nebo ramenem, které pravděpodobně způsobí nebo udrží potíže s loktem
- Komprese zadního mezikostního nervu
- Vrozené nebo získané deformity lokte
- Systémové muskuloskeletální nebo neurologické poruchy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Mulliganova technika
Kromě cvičení aplikovaných na účastníky kontrolní skupiny využívali účastníci této skupiny Mobilizaci s pohybem, která byla prováděna na principu bezbolestného pohybu 3x týdně celkem 12x týdně po dobu 4 týdnů.
Mobilizaci pohybem provádí certifikovaný fyzioterapeut, který se této technice věnuje již 10 let.
|
Nejprve byl u každého pacienta stanoven bezbolestný aplikační úhel. Laterální kondyl pažní kosti byl fixován pavučinou fyzioterapeuta. Loketní kloub byl klouzán tak dlouho, dokud loketní kloub a pozice napnutí ruky nebyly schopny způsobit bolest. Pacienti byli požádáni, aby 10krát opakovali pohyb loketního kloubu a stlačování míče do rukou bez bolesti. Pro kontrolu bolesti byl stejný postup proveden se třemi sériemi, z nichž každá obsahovala 10 opakování cviku. Interval mezi sériemi byl 15 až 20 sekund a interval mezi opakováními v každé sérii byl 30 sekund. |
Experimentální: Technika svalové energie
Kromě cvičení aplikovaných na účastníky kontrolní skupiny byla 3x týdně po dobu 4 týdnů používána Jandova metoda (Post Isometric Relaxation Technique) od Muscle Energy Technique (3x týdně).
|
Nejprve bylo od pacienta v bariéře vyžádáno 5-7 sec protilehlé izometrické svalové kontrakce pasivním protahováním fyzioterapeutem až do bariéry souvisejícího svalu nebo dysfunkčního kloubu.
Po krátkém odpočinku 2-3 vteřiny fyzioterapeut pokračoval v pasivním protahování až k druhé zábraně.
Aplikace pokračovala až do vymizení napětí svalu nebo dysfunkce kloubu.
|
Aktivní komparátor: Pouze cvičení (kontrola)
Protahovací a posilovací cviky na extenzory předloktí byly účastníkům kontrolní skupiny ukázány po dobu 4 týdnů každý den v týdnu.
|
Jako domácí cvičební program byly poskytnuty excentrické tréninky extenzoru Carpi Radialis Brevis (ECRB), nejvíce postižené šlachy extenzoru zápěstí a statické protahovací cvičení pro sval EKRB.
Nejlepší protahovací poloha šlachy EKRB je zajištěna, když je loketní kloub v extenzi, pronaci předloktí, kdy je zápěstí flektováno s ulnární deviací (Millsův manévr).
Každý cvik byl pacientům učen v 10 opakováních a 10 sekundách a jeden den v týdnu prováděli účastníci kontrolní skupiny svá cvičení pod dohledem fyzioterapeuta.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna síly úchopu od výchozí hodnoty po 6 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
|
Měření maximální síly úchopu pacientů byla provedena pomocí "Základního hydraulického ručního dynamometru".
Pacientova měření byla prováděna ve dvou polohách.
Zatímco pacient seděl, byla provedena měření addukce ramene, 90˚ flexe v lokti, předloktí v neutrální poloze, zápěstí v extenzi 0–30˚ a 0–15˚ v poloze ulnární deviace.
Zatímco pacient stál, bylo provedeno měření s addukcí ramene, extenzí lokte, předloktí v neutrální poloze.
Pro maximální přilnavost by pacienti měli být schopni držet dynamometr maximálně 3 sekundy.
utahovalo se prý vší silou.
Měření byla opakována 3x ve 30sekundových intervalech na postižené končetině a měření byla zprůměrována.
Hodnoty jsou uvedeny v kilogramech (kg) - síla
|
Výchozí stav a 4 týdny
|
Změna od výchozí hodnoty ve skóre bolesti po 6 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
|
Vizuální analogová škála byla použita ke stanovení závažnosti klidu, aktivity a noční bolesti u pacientů s laterální epikondylitidou.
Pacienti byli požádáni, aby před zahájením léčby a po 4 týdnech léčby označili úroveň své bolesti na 10 cm stupnici.
Hodnota „0“ znamená, že nedochází k žádné bolesti a hodnota „10“ znamená nesnesitelnou bolest.
Označené body se měří a zaznamenávají v centimetrech
|
Výchozí stav a 4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna oproti výchozí hodnotě ve funkcionalitě po 6 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
|
Dotazník hodnocení předloktí hodnocený pacientem Overend et al.
Byl navržen tak, aby vyhodnotil léčbu speciálně pro pacienty s laterální epikondylitidou.
Poté byl stejnou pracovní skupinou přeskupen a pojmenován jako Patient-Rated Forarm Evaluation Questionnaire.
Průzkum se skládá z 15 otázek, které zpochybňují obtíže a bolesti pacientů v uplynulém týdnu.
Úroveň bolesti (5 otázek), funkce související s loktem (6 otázek, speciální činnosti, 4 otázky denní činnosti) jsou hodnoceny v první části.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100 a vysoké skóre ukazuje na zvýšenou bolest a ztrátu funkčnosti.
V roce 2010 Altan a spol.
Turecká verze byla vytvořena, Patient-rated Forarm Evaluation Questionnaire byl shledán platným a spolehlivým.
V naší studii byla použita turecká verze dotazníku.
|
Výchozí stav a 4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KaratayUS
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mulliganova technika
-
University of IdahoNational Institutes of Health (NIH)DokončenoJiné specifikované stavy související s těhotenstvímSpojené státy
-
Cairo UniversityNábor
-
Riphah International UniversityNáborSyndrom patelofemorální bolestiPákistán
-
Riphah International UniversityNáborAsymptomatický stavPákistán
-
Riphah International UniversityDokončenoLumbální radikulopatiePákistán
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Université Catholique de LouvainDokončenoPodvrtnutí kotníku 1. stupeň | Podvrtnutí kotníku 2. stupeňBelgie
-
Istanbul Medipol University HospitalAktivní, ne náborFyzikální terapie | Manuální terapie | Ortopedická porucha páteřeKrocan
-
Istanbul Medipol University HospitalDokončenoSlzy rotátorové manžetyKrocan
-
Riphah International UniversityDokončeno