- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04505215
Porównanie techniki Mulligana i techniki energii mięśniowej w bocznym zapaleniu nadkłykcia
Porównanie wpływu technik Mulligana i energii mięśniowej na ból, siłę chwytu i funkcjonalność u osób z zapaleniem nadkłykcia bocznego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zapalenie nadkłykcia bocznego (LE); Jest to jedna z najczęstszych zmian chorobowych kończyny górnej, wywodząca się z mięśni prostowników nadgarstka i nadgarstka, charakteryzująca się bólem nadkłykcia bocznego i powierzchni mięśnia prostowników przedramienia. LE został po raz pierwszy opisany przez Runge w 1873 roku i został nazwany łokciem tenisisty przez Morrisa w 1882 roku. Uważa się, że przyczyną LE są powtarzające się obciążenia, urazy bezpośrednie, powtarzające się skurcze, zwyrodnienia, mikrouszkodzenia, niedojrzała naprawa i tendinozy w miejscu zrostu mięśnia prostownika promieniowego krótszego i prostownika wspólnego palców. Jest to najczęściej widoczne w 4-6 dekadach. Zajęta jest bardziej dominująca kończyna górna. Roczną zapadalność określono na 1-3%. Wykazano, że może powodować znaczną utratę porodu z powodu bólu u pacjentów.
Koncepcja Mulligana to nowe podejście w terapii manualnej. Został opracowany przez nowozelandzkiego fizjoterapeutę Briana Mulligana w latach 80., a jego popularność i świadomość wzrosła w ciągu ostatnich 10 lat. Specyficzne dla tej koncepcji techniki zwane NAGS, SNAGS i MWM są bezpiecznie i skutecznie stosowane w chorobach układu mięśniowo-szkieletowego i nerwowego. Koncepcja jest odpowiednia dla biomechaniki, artrokinematycznych zasad kinezjologicznych, które są powszechnie znane w znanych podejściach Terapii Manualnej, a techniki i zasady stosowania są ważne w innych podejściach. pokaż różnice.
Terapię manualną i wzmacnianie mięśni prostowników przedramienia stosuje się łącznie z techniką MWM (mobilizacja ruchem). MWM likwiduje ból łokcia, zmniejszając nieprawidłowe tory i wytwarza pewne bodźce dotykowe i uciskowe w tkance miękkiej. Aktywność nerwów doprowadzających powoduje, że te dotykowe i ściskające bodźce hamują neurony rdzenia kręgowego. Siła jest przykładana przy długim obciążeniu przy niskim obciążeniu. Zwiększa harmonię i ruchliwość warstw tkanki łącznej.
koncepcja Mulligana; Można go zdefiniować jako połączenie koncepcji mobilizacji pasywnej, takich jak Kaltenborn, Maitland Cyriax, oraz aktywnych metod, takich jak Pilates, PNF i Kinetic Control. Charakterystyczną cechą tego podejścia jest to, że po wybraniu odpowiedniego przypadku można osiągnąć ból, korzyści funkcjonalne można osiągnąć w bardzo krótkim czasie iw dłuższej perspektywie.
Rekonstrukcja poizometryczna: technika energii mięśniowej (MET) to terapia manualna wykorzystująca energię własną mięśnia w postaci łagodnych skurczów izometrycznych w celu rozluźnienia i wydłużenia mięśni poprzez autogenne lub wzajemne hamowanie. W porównaniu do rozciągania statycznego, techniki pasywnej, w której terapeuta wykonuje całą pracę, MET jest techniką aktywną, w której pacjent jest również aktywnym uczestnikiem. BAT opiera się na koncepcjach Hamowania Autogennego i Hamowania Wzajemnego. Jeśli po maksymalnym skurczu mięśnia następuje rozciągnięcie tego samego mięśnia, hamowanie autogenne jest znane jako MET, a jeśli mięsień przeciwny po maksymalnym skurczu mięśnia jest rozciągnięty, jest to znane jako wzajemne hamowanie MET.
Terapia manipulacyjna działa bezpośrednio na struktury stawowe i wytwarza nocyceptywną stymulację aferentną, zapewniając fizjologiczny wpływ na ośrodkowy układ nerwowy. Takie odkrycia podkreślają stosowność lokalnych ruchów mobilizacyjnych. Taki mechanizm może obejmować krążenie wewnątrz jamy ustnej, przepływ aksoplazmatyczny lub lepkosprężystość tkanki łącznej nerwowej. Jednak coraz więcej badań wykazało, że bierne ruchy stawów mogą aktywować wiele obszarów.
Programy ćwiczeń to najczęstsze zabiegi fizjoterapeutyczne w przypadku LE. Istnieje wiele badań oceniających efekty programów ćwiczeń w LE. Podstawą programu ćwiczeń są ćwiczenia rozciągające i wzmacniające. Ponieważ ścięgno powinno być nie tylko wzmocnione, ale także elastyczne. Ćwiczenia domowe należy wykonywać zwykle raz lub dwa razy dziennie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Konya, Indyk, 42020
- KTO Karatay University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnozowanie zapalenia nadkłykcia bocznego
- Wiek od 30 do 60 lat
- Gotowość do przestrzegania oceny leczenia i obserwacji
Kryteria wyłączenia:
- Leczenie dolegliwości stawu łokciowego za pomocą interwencji chirurgicznej
- Fizjoterapia lub CSI w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Okres
- Poważne problemy z szyją lub ramionami, które mogą powodować lub utrzymywać dolegliwości łokcia
- Ucisk nerwu międzykostnego tylnego
- Wrodzone lub nabyte deformacje stawu łokciowego
- Układowe zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego lub neurologiczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Technika Mulligana
Oprócz ćwiczeń stosowanych wobec uczestników grupy kontrolnej, uczestnicy tej grupy stosowali Mobilizację z ruchem, którą wykonywano na zasadzie bezbolesnego ruchu 3 razy w tygodniu, łącznie 12 razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
Mobilizację ruchem wykonał dyplomowany fizjoterapeuta, który praktykuje tę technikę od 10 lat.
|
Najpierw dla każdego pacjenta określono bezbolesny kąt aplikacji. Kłykieć boczny kości ramiennej został unieruchomiony siatką fizjoterapeuty. Staw łokciowy przesuwano do momentu, aż staw łokciowy i pozycja napinania dłoni nie były w stanie powodować bólu. Pacjentów poproszono o 10-krotne powtórzenie ruchu stawu łokciowego i ruchu ściskania piłki w dłoniach bez odczuwania bólu. Aby opanować ból, tę samą procedurę wykonano z trzema seriami, z których każda zawierała 10 powtórzeń ćwiczenia. Przerwa między seriami wynosiła od 15 do 20 sekund, a przerwa między powtórzeniami w ramach każdej serii wynosiła 30 sekund. |
Eksperymentalny: Technika Energii Mięśniowej
Oprócz ćwiczeń aplikowanych uczestnikom grupy kontrolnej, 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie stosowano metodę Janda (Post Isometric Relaxation Technique) z Techniki Energii Mięśni (3 razy w tygodniu).
|
Po pierwsze, od pacjenta w barierze poproszono o 5-7 sekund przeciwstawnego izometrycznego skurczu mięśni poprzez bierne rozciąganie przez fizjoterapeutę, aż do bariery powiązanego mięśnia lub dysfunkcyjnego stawu.
Po krótkim odpoczynku trwającym 2-3 sekundy fizjoterapeuta kontynuował bierne rozciąganie aż do drugiej bariery.
Aplikację kontynuowano do momentu ustąpienia napięcia mięśnia lub dysfunkcji stawu.
|
Aktywny komparator: Tylko ćwiczenie (kontrola)
Uczestnikom grupy kontrolnej pokazywano ćwiczenia rozciągające i wzmacniające prostowniki przedramion przez 4 tygodnie każdego dnia tygodnia.
|
Trening ekscentryczny mięśnia prostownika Carpi Radialis Brevis (ECRB), najbardziej dotkniętego ścięgna prostownika nadgarstka oraz statyczne ćwiczenia rozciągające mięśnia EKRB zostały podane jako program ćwiczeń domowych.
Najlepsza pozycja rozciągania dla ścięgna EKRB jest zapewniona, gdy staw łokciowy jest w wyproście, pronacja przedramienia, gdy nadgarstek jest zgięty z odchyleniem łokciowym (manewr Millsa).
Każde ćwiczenie było uczone pacjentów w 10 powtórzeniach i 10 sekundach, a jeden dzień tygodnia uczestnicy grupy kontrolnej wykonywali swoje ćwiczenia pod okiem fizjoterapeuty.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana siły uścisku dłoni w porównaniu z wartością wyjściową po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 tygodnie
|
Pomiary maksymalnej siły chwytu pacjentów wykonano za pomocą „Baseline Hydraulic Hand Dynamometer”.
Pomiary pacjenta przeprowadzono w dwóch pozycjach.
W pozycji siedzącej wykonano pomiary przywodzenia barku, zgięcia łokcia o 90˚, przedramienia w pozycji neutralnej, nadgarstka w wyprostie 0-30˚ oraz 0-15˚ w odchyleniu łokciowym.
Podczas gdy pacjent stał, pomiar wykonywano przy przywiedzeniu barku, wyprostowaniu łokcia, przedramieniu w pozycji neutralnej.
Aby uzyskać maksymalny chwyt, pacjenci powinni być w stanie trzymać dynamometr przez maksymalnie 3 sekundy.
mówiono, że zaciska się z całej siły.
Pomiary powtórzono 3 razy w odstępach 30-sekundowych na chorej kończynie i uśredniono pomiary.
Wartości podano w kilogramach (kg) - siła
|
Wartość bazowa i 4 tygodnie
|
Zmiana od wartości początkowej w skali bólu po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 tygodnie
|
Wizualną Skalę Analogową zastosowano do określenia nasilenia bólu spoczynkowego, aktywności i nocnego bólu u pacjentów z zapaleniem nadkłykcia bocznego.
Pacjentów poproszono o zaznaczenie poziomu bólu na 10-centymetrowej skali przed rozpoczęciem leczenia i po 4 tygodniach leczenia.
Wartość „0” oznacza brak bólu, a wartość „10” oznacza ból nie do zniesienia.
Zaznaczone punkty są mierzone i zapisywane w centymetrach
|
Wartość bazowa i 4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana od punktu początkowego w Funkcjonalności po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 tygodnie
|
Kwestionariusz oceny przedramienia przez pacjenta Overend i in.
Został zaprojektowany w celu oceny leczenia szczególnie pacjentów z zapaleniem nadkłykcia bocznego.
Następnie został przeredagowany przez tę samą grupę roboczą i nazwany Kwestionariuszem oceny przedramion ocenianym przez pacjentów.
Ankieta składa się z 15 pytań, które dotyczą trudności i bólu pacjentów w ciągu ostatniego tygodnia.
Poziom bólu (5 pytań), funkcje związane ze stawem łokciowym (6 pytań, czynności specjalne, 4 pytania dotyczące czynności codziennych) oceniane są w pierwszej części.
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 100, a wysokie wyniki wskazują na zwiększony ból i utratę funkcjonalności.
W 2010 roku Altan i in.
Wersja turecka została stworzona przez, Kwestionariusz oceny przedramienia oceniany przez pacjentów został uznany za ważny i wiarygodny.
W naszym badaniu wykorzystano turecką wersję kwestionariusza.
|
Wartość bazowa i 4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KaratayUS
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Technika Mulligana
-
Cairo UniversityRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyRadikulopatia lędźwiowaPakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyZespół rzepkowo-udowyPakistan
-
University of IdahoNational Institutes of Health (NIH)ZakończonyInne określone stany związane z ciążąStany Zjednoczone
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyElastyczność ścięgienPakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyUraz ścięgna podkolanowegoPakistan
-
Dow University of Health SciencesRekrutacyjny
-
Cairo UniversityZakończonySyndrom Uderzenia BarkuEgipt
-
Riphah International UniversityRekrutacyjny
-
Józef Piłsudski University of Physical EducationNieznany