- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04505215
Sammenligning af Mulligan-teknik og muskelenergiteknik ved lateral epikondylitis
Sammenligning af effekten af Mulligan- og muskelenergiteknikker på smerte, grebsstyrke og funktionalitet hos personer med lateral epicondylitis
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lateral epikondylitis (LE); Det er en af de mest almindelige læsioner i overekstremiteterne, der stammer fra håndleds- og håndledsekstensormusklerne, karakteriseret ved smerter i den laterale epikondyl og ekstensormuskeloverfladen af underarmen. LE blev først beskrevet af Runge i 1873 og blev udnævnt til tennisalbue af Morris i 1882. Det menes, at årsagen til LE er forårsaget af gentagne belastninger, direkte traumer, gentagne sammentrækninger, degeneration, mikrotårer, umoden reparation og tendinose ved adhæsionen af extensor carpi radialis brevis og extensor digitorum communis muskler. Det ses mest i 4-6 årtier. Mere dominerende overekstremitet er påvirket. Dens årlige forekomst er blevet bestemt mellem 1-3%. Det har vist sig, at det kan forårsage et betydeligt tab af fødsel på grund af smerter hos patienter.
Mulligan-konceptet er en ny tilgang inden for manuel terapi. Det blev startet med at blive udviklet af den newzealandske fysioterapeut Brian Mulligan i 1980'erne, og dets popularitet og opmærksomhed er steget i de sidste 10 år. De konceptspecifikke teknikker kaldet NAGS, SNAGS og MWM'er anvendes sikkert og effektivt i muskuloskeletale-nervesystemets sygdomme. Konceptet er velegnet til biomekanik, artrokinematisk kinesiologiske principper, som er den almindelige viden om de kendte Manuel Terapi tilgange, og teknikker og anvendelsesprincipper er vigtige med andre tilgange. vise forskelle.
Manuel terapi og underarmsekstensor muskelstyrkelse bruges sammen med MWM (mobilisering med bevægelse) teknik. MWM eliminerer albuesmerter ved at reducere unormale faciliteringer og skaber nogle taktile og komprimerende stimuli i blødt væv. Afferent nerveaktivitet resulterer i, at disse taktile og komprimerende stimuli hæmmer rygmarvsneuroner. Kraft påføres ved lang belastning ved lav belastning. Øger harmonien og mobiliteten af bindevævslag.
Mulligan koncept; Det kan defineres som en kombination af passive mobiliseringskoncepter som Kaltenborn, Maitland Cyriax og aktive metoder som Pilates, PNF og Kinetic Control. Det karakteristiske ved denne tilgang er, at når det rigtige tilfælde er valgt, kan smerten opnås, funktionelle gevinster kan opnås på meget kort tid og på lang sigt.
Postisometrisk rekonstruktion: muskelenergiteknik (MET) er en manuel terapi, der bruger musklernes egen energi i form af milde isometriske sammentrækninger til at slappe af og forlænge musklerne gennem autogen eller gensidig hæmning. Sammenlignet med statisk udstrækning, en passiv teknik, hvor terapeuten udfører alt arbejdet, er MET en aktiv teknik, hvor patienten også er en aktiv deltager. BAT er baseret på begreberne autogen hæmning og gensidig hæmning. Hvis en maksimal kontraktion af musklen efterfølges af strækning af den samme muskel, er autogen hæmning kendt som MET, og hvis den modsatte muskel efter en maksimal kontraktion af musklen strækkes, er det kendt som Mutual Inhibition MET.
Den manipulerende behandling virker direkte på ledstrukturerne og skaber en nociceptiv afferent stimulering ved at give fysiologisk effekt på centralnervesystemet. Sådanne resultater understreger hensigtsmæssigheden af de lokale mobiliseringsbevægelser. En sådan mekanisme kan omfatte intranoral cirkulation, axoplasmatisk flow eller neural bindevævsviskoelasticitet. Et stigende antal undersøgelser har dog vist, at passive ledbevægelser kan aktivere mange områder.
Træningsprogrammer er de mest almindelige fysioterapibehandlinger for LE. Der er mange undersøgelser, der undersøger effekterne af træningsprogrammer i LE. Stræk- og styrkeøvelser er kernen i træningsprogrammet. Fordi senen ikke kun skal styrkes, den skal være fleksibel. Hjemmeøvelser bør normalt udføres en eller to gange om dagen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Konya, Kalkun, 42020
- KTO Karatay University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticering af lateral epicondylitis
- Alder mellem 30 og 60 år
- Vilje til at efterkomme behandlings- og opfølgende vurderinger
Ekskluderingskriterier:
- Behandling af albuelidelser med kirurgisk indgreb
- Fysioterapi eller CSI'er inden for de seneste 6 måneder
- Varighed af
- Alvorlige nakke- eller skulderproblemer kan forårsage eller vedligeholde albue-plagene
- Posterior interosseøs nervekompression
- Medfødte eller erhvervede deformiteter i albuen
- Systemiske muskuloskeletale eller neurologiske lidelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Mulligan teknik
Udover de øvelser, der blev anvendt på deltagerne i kontrolgruppen, brugte deltagerne i denne gruppe Mobilisering med bevægelse, som blev udført med princippet om smertefri bevægelse 3 gange om ugen i alt 12 gange om ugen i 4 uger.
Mobilisering med bevægelse er udført af en certificeret fysioterapeut, som har praktiseret denne teknik i 10 år.
|
Først blev den smertefri påføringsvinkel bestemt for hver patient. Den laterale kondyl af humerus blev fikseret af fysioterapeutens webområde. Albueleddet blev glidet, indtil albueleddet og håndstrammende stilling ikke var i stand til at forårsage smerte. Patienterne blev bedt om at gentage bevægelsen af albueleddet og boldens klemmebevægelse givet til deres hænder 10 gange uden smerte. Til smertekontrol blev den samme procedure udført med tre sæt, der hver indeholdt 10 gentagelser af øvelsen. Intervallet mellem sæt var 15 til 20 sekunder, og intervallet mellem gentagelser inden for hvert sæt var 30 sekunder. |
Eksperimentel: Muskel energi teknik
Udover de øvelser, der blev anvendt på deltagerne i kontrolgruppen, blev Janda-metoden (Post Isometric Relaxation Technique) fra Muscle Energy Technique (3 gange om ugen) brugt 3 gange om ugen i 4 uger.
|
For det første blev 5-7 sek modsat isometrisk muskelkontraktion anmodet fra patienten i barrieren ved passiv strækning af fysioterapeuten indtil barrieren af den relaterede muskel eller dysfunktionelle led.
Efter en kort hvileperiode på 2-3 sekunder fortsatte fysioterapeuten med at strække passivt frem til den anden barriere.
Anvendelsen fortsatte, indtil spændingen i musklen eller dysfunktion i leddet forsvandt.
|
Aktiv komparator: Kun motion (kontrol)
Stræk- og styrkeøvelser til underarmsstrækkerne blev vist for deltagerne i kontrolgruppen i 4 uger hver dag i ugen.
|
Excentrisk træning for ekstensoren Carpi Radialis Brevis (ECRB), den mest berørte håndledsstrækkende, og statisk strækøvelse for EKRB-musklen blev givet som hjemmetræningsprogram.
Den bedste strækposition for EKRB-senen gives, når albueleddet er i ekstension, underarmspronation, når håndleddet bøjes med ulnar deviation (Mills manøvre).
Hver øvelse blev undervist til patienterne i 10 gentagelser og 10 sekunder, og en dag i ugen udførte deltagerne i kontrolgruppen deres øvelser under opsyn af en fysioterapeut.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring fra baseline i håndgrebsstyrke efter 6 uger
Tidsramme: Baseline og 4 uger
|
De maksimale grebskraftmålinger af patienterne blev foretaget med "Baseline Hydraulic Hand Dynamometer".
Patientens målinger blev udført i to positioner.
Mens patienten var i siddende stilling, blev der målt i skulderadduktion, albue 90˚ fleksion, underarm i neutral position, håndled i 0-30˚ ekstension og 0-15˚ i ulnar deviationsposition.
Mens patienten stod, blev der målt med skulderadduktion, albueforlængelse, underarm i neutral position.
For maksimalt greb bør patienterne være i stand til at holde dynamometeret i maksimalt 3 sekunder.
man sagde, at den strammede til af al sin kraft.
Målingerne blev gentaget 3 gange med 30 sekunders intervaller på det berørte lem, og gennemsnittet af målingerne blev beregnet.
Værdier er noteret i kilogram (kg) - kraft
|
Baseline og 4 uger
|
Ændring fra baseline i smertescore efter 6 uger
Tidsramme: Baseline og 4 uger
|
Visual Analogue Scale blev brugt til at bestemme sværhedsgraden af hvile, aktivitet og nattesmerter hos patienter med lateral epicondylitis.
Patienterne blev bedt om at markere deres smerteniveauer på en 10 cm skala før behandlingsstart og efter 4 ugers behandling.
Værdien "0" betyder, at der ikke er smerte, og værdien "10" betyder uudholdelig smerte.
De markerede punkter måles og registreres i centimeter
|
Baseline og 4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring fra baseline i funktionalitet ved 6 uger
Tidsramme: Baseline og 4 uger
|
Patientvurderet Underarm Evaluation Questionnaire Overend et al.
Det blev designet til at evaluere behandling specifikt til patienter med lateral epicondylitis.
Bagefter blev det omarrangeret af den samme arbejdsgruppe og navngivet som Patient-vurderet Underarm Evaluation Questionnaire.
Undersøgelsen består af 15 spørgsmål, der stiller spørgsmålstegn ved patienters vanskeligheder og smerter i den forgangne uge.
Smerteniveau (5 spørgsmål), albue-relaterede funktioner (6 spørgsmål, særlige aktiviteter, 4 spørgsmål daglige aktiviteter) evalueres i første afsnit.
Den samlede score går fra 0 til 100, og høje scorer indikerer øget smerte og funktionstab.
I 2010, Altan et al.
Tyrkisk version blev oprettet af, Patient-vurderet Underarm Evaluation Questionnaire blev fundet gyldigt og pålideligt.
Tyrkisk version af spørgeskemaet blev brugt i vores undersøgelse.
|
Baseline og 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KaratayUS
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tennisalbue
-
University of LiegeAfsluttet
-
HydroCision, Inc.Afsluttet
-
Miriam MarksRekrutteringAlbue tendinitis | Albue, tennisSchweiz
-
Kaiser PermanenteUkendtLateral epikondylitis | Tendinose | Albue, tennis | Albuer senebetændelseForenede Stater
Kliniske forsøg med Mulligan teknik
-
Riphah International UniversityRekrutteringNakke smerterPakistan
-
University of IdahoNational Institutes of Health (NIH)AfsluttetAndre specificerede graviditetsrelaterede tilstandeForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Riphah International UniversityRekrutteringPatellofemoralt smertesyndromPakistan
-
Riphah International UniversityRekrutteringAsymptomatisk tilstandPakistan
-
Riphah International UniversityAfsluttetLumbal radikulopatiPakistan
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Riphah International UniversityRekrutteringFremadrettet hovedstilling | Nakke syndromPakistan
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiRekruttering