- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04505215
A Mulligan-technika és az izomenergia-technika összehasonlítása laterális epicondylitisben
A Mulligan és az izomenergetikai technikák fájdalomra, markolat erejére és működőképességére gyakorolt hatásának összehasonlítása lateralis epicondylitisben szenvedő egyéneknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
lateralis epicondylitis (LE); A felső végtag egyik leggyakoribb elváltozása, amely a csuklóból és a csuklófeszítő izomzatból ered, és az alkar oldalsó epicondylusának és extensor izomfelszínének fájdalma jellemzi. Az LE-t először Runge írta le 1873-ban, Morris pedig 1882-ben teniszkönyöknek nevezte el. Úgy gondolják, hogy az LE okát az ismétlődő stressz, a közvetlen traumák, az ismétlődő összehúzódások, a degeneráció, a mikroszakadások, az éretlen helyreállítás és az extensor carpi radialis brevis és az extensor digitorum communis izmok összetapadásának íngyulladása okozza. Leginkább 4-6 évtizedben látható. A dominánsabb felső végtag érintett. Éves előfordulását 1-3% között határozták meg. Kimutatták, hogy a fájdalom miatt jelentős munkaerő-kiesést okozhat a betegeknél.
A Mulligan koncepció egy új megközelítés a manuális terápiában. Kifejlesztését Brian Mulligan új-zélandi gyógytornász kezdte az 1980-as években, és népszerűsége és ismertsége az elmúlt 10 évben nőtt. A NAGS, SNAGS és MWM elnevezésű koncepció-specifikus technikákat biztonságosan és hatékonyan alkalmazzák mozgásszervi-idegrendszeri betegségekben. A koncepció alkalmas biomechanikai, artrokinematikus kineziológiai elvekre, amelyek az ismert Manuális Terápiás megközelítések közös ismeretei, más megközelítéseknél pedig fontosak a technikák és alkalmazási elvek. különbségeket mutatni.
A manuális terápiát és az alkar extensor izomzat erősítését az MWM (mozgásos mobilizáció) technikával együtt alkalmazzák. Az MWM megszünteti a könyökfájdalmat azáltal, hogy csökkenti a kóros könnyítéseket, és néhány tapintási és kompressziós ingert hoz létre a lágyszövetekben. Az afferens idegi aktivitás azt eredményezi, hogy ezek a tapintási és kompressziós ingerek gátolják a gerincvelői neuronokat. Az erőt hosszú terhelésnél, alacsony terhelésnél alkalmazzák. Növeli a kötőszöveti rétegek harmóniáját és mozgékonyságát.
Mulligan koncepció; Úgy definiálható, mint a passzív mobilizációs koncepciók, mint például a Kaltenborn, a Maitland Cyriax, és az aktív módszerek, mint a Pilates, a PNF és a Kinetic Control kombinációja. Ennek a megközelítésnek az a sajátossága, hogy a megfelelő eset kiválasztásával nagyon rövid időn belül és hosszú távon is elérhető a fájdalom, a funkciójavulás érhető el.
Posztizometrikus rekonstrukció: az izomenergia technika (MET) egy manuális terápia, amely az izom saját energiáját enyhe izometrikus összehúzódások formájában használja fel az izmok ellazítására és meghosszabbítására autogén vagy kölcsönös gátlás révén. A statikus nyújtáshoz, egy passzív technikához képest, amelyben a terapeuta végzi el az összes munkát, a MET egy aktív technika, amelyben a páciens is aktív résztvevője. A BAT az autogén gátlás és a kölcsönös gátlás koncepcióján alapul. Ha az izom maximális összehúzódását ugyanazon izom nyújtása követi, az autogén gátlást MET-nek nevezik, és ha az izom maximális összehúzódását követő ellentétes izom megfeszül, akkor kölcsönös gátlás MET néven.
A manipulatív kezelés közvetlenül az ízületi struktúrákra hat, és nociceptív afferens stimulációt hoz létre azáltal, hogy élettani hatást fejt ki a központi idegrendszerre. Az ilyen megállapítások a helyi mozgósítási mozgalmak helyénvalóságát hangsúlyozzák. Ilyen mechanizmus lehet az intranorális keringés, az axoplazmatikus áramlás vagy az idegi kötőszövet viszkoelaszticitása. Egyre több tanulmány azonban kimutatta, hogy a passzív ízületi mozgások számos területet aktiválhatnak.
Az edzésprogramok a LE leggyakoribb fizioterápiás kezelései. Számos tanulmány vizsgálja az edzésprogramok hatásait az LE-ben. A nyújtó és erősítő gyakorlatok az edzésprogram középpontjában állnak. Mert az inat nem csak erősíteni kell, hanem rugalmasnak is kell lennie. Az otthoni gyakorlatokat általában naponta egyszer vagy kétszer kell elvégezni.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Konya, Pulyka, 42020
- KTO Karatay University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az oldalsó epicondylitis diagnosztizálása
- Életkor 30 és 60 év között
- Hajlandóság a kezelési és nyomon követési értékeléseknek való megfelelésre
Kizárási kritériumok:
- Könyökpanaszok kezelése műtéti beavatkozással
- Fizioterápia vagy CSI-k az elmúlt 6 hónapban
- Időtartama
- Súlyos nyaki vagy vállproblémák, amelyek valószínűleg a könyökpanaszokat okozzák vagy fenntartják
- Posterior interosseous ideg kompresszió
- A könyök veleszületett vagy szerzett deformitásai
- Szisztémás mozgásszervi vagy neurológiai rendellenességek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Mulligan technika
A kontrollcsoport résztvevőinél alkalmazott gyakorlatok mellett az ebbe a csoportba tartozók a Mozgásos mobilizációt alkalmazták, amelyet a fájdalommentes mozgás elvén végeztek heti 3 alkalommal, összesen heti 12 alkalommal 4 héten keresztül.
A mozgással történő mobilizálást okleveles gyógytornász végezte, aki 10 éve gyakorolja ezt a technikát.
|
Először minden betegnél meghatározták a fájdalommentes alkalmazási szöget. A felkarcsont oldalsó condylusát a gyógytornász hálótartománya rögzítette. A könyökízületet addig csúsztattuk, amíg a könyökízület és a kézfeszítő helyzet nem tudott fájdalmat okozni. A betegeket arra kérték, hogy 10-szer ismételjék meg a könyökízület mozgását és a kezükre adott labdaszorító mozgást fájdalom nélkül. Fájdalomcsillapítás céljából ugyanazt az eljárást három sorozattal végezték el, amelyek mindegyike a gyakorlat 10 ismétlését tartalmazta. A sorozatok közötti intervallum 15-20 másodperc volt, és az ismétlések közötti intervallum minden sorozaton belül 30 másodperc volt. |
Kísérleti: Izomenergia technika
A kontrollcsoport résztvevőinél alkalmazott gyakorlatok mellett az Muscle Energy Technique (heti 3 alkalommal) Janda módszerét (Post Isometric Relaxation Technique) alkalmaztuk heti 3 alkalommal 4 héten keresztül.
|
Először 5-7 másodperces ellentétes izometrikus izometrikus kontrakciót kértünk a pácienstől a gátban a gyógytornász passzív nyújtásával a kapcsolódó izom vagy diszfunkcionális ízület gátjáig.
Rövid, 2-3 másodperces pihenőidő után a gyógytornász a második gátig folytatta a passzív nyújtást.
Az alkalmazást addig folytatták, amíg az izomfeszülés vagy az ízület diszfunkciója megszűnt.
|
Aktív összehasonlító: Csak gyakorlat (kontroll)
A kontrollcsoportban részt vevők 4 héten keresztül a hét minden napján mutattak nyújtó és erősítő gyakorlatokat az alkar extensorokra.
|
Otthoni edzésprogramként a Carpi Radialis Brevis (ECRB) feszítő izom, a leginkább érintett csuklófeszítő ín excentrikus edzését, valamint az EKRB izom statikus nyújtó gyakorlatát adták.
Az EKRB ín legjobb nyújtási pozíciója akkor érhető el, ha a könyökízület nyújtásban van, alkar pronációban, amikor a csukló ulnaris deviációval meg van hajlítva (Mills manőver).
Minden gyakorlatot 10 ismétlésben és 10 másodpercben tanítottak meg a betegeknek, és a hét egyik napján a kontrollcsoport résztvevői gyógytornász felügyelete mellett végezték gyakorlataikat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás az alapvonalhoz képest a kézfogás erősségében a 6. héten
Időkeret: Alapállapot és 4 hét
|
A betegek maximális fogási erő mérése "Baseline Hydraulic Hand Dynamometer" segítségével történt.
A páciens mérése két pozícióban történt.
Amíg a beteg ülő helyzetben volt, a méréseket váll addukció, könyök 90˚ flexió, alkar semleges helyzetben, csukló 0-30˚ extenzióban és 0-15˚ ulnaris deviációs helyzetben végeztük.
Amíg a beteg állt, a mérést váll addukcióval, könyöknyújtással, alkarral semleges helyzetben végeztük.
A maximális tapadás érdekében a páciensnek képesnek kell lennie arra, hogy a próbapadot legfeljebb 3 másodpercig tartsa.
állítólag minden erejével húzza meg.
A méréseket háromszor megismételtük 30 másodperces időközönként az érintett végtagon, és a méréseket átlagoltuk.
Az értékek kilogrammban (kg) - erőben vannak megadva
|
Alapállapot és 4 hét
|
Változás a kiindulási értékhez képest a fájdalom pontszámában a 6. héten
Időkeret: Alapállapot és 4 hét
|
Vizuális analóg skálát alkalmaztak a pihenés, az aktivitás és az éjszakai fájdalom súlyosságának meghatározására laterális epicondylitisben szenvedő betegeknél.
A betegeket arra kérték, hogy a kezelés megkezdése előtt és 4 hetes kezelés után jelöljék meg fájdalomszintjüket egy 10 cm-es skálán.
A „0” érték azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a „10” pedig elviselhetetlen fájdalmat jelent.
A megjelölt pontokat megmérjük és centiméterben rögzítjük
|
Alapállapot és 4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a kiindulási értékhez képest a funkcionalitásban 6 hét után
Időkeret: Alapállapot és 4 hét
|
Beteg által minősített alkar értékelési kérdőív Overend et al.
Kifejezetten az oldalsó epicondylitisben szenvedő betegek kezelésének értékelésére tervezték.
Utána ugyanaz a munkacsoport átrendezte, és a Patient-rated Alrear Evaluation Questionnaire névre hallgatta.
A felmérés 15 olyan kérdésből áll, amelyek megkérdőjelezik a betegek nehézségeit és fájdalmait az elmúlt héten.
A fájdalom szintjét (5 kérdés), a könyökhöz kapcsolódó funkciókat (6 kérdés, speciális tevékenységek, 4 kérdés napi tevékenységek) értékeljük az első részben.
Az összpontszám 0 és 100 között van, és a magas pontszámok fokozott fájdalomra és a funkcionalitás elvesztésére utalnak.
2010-ben Altan et al.
A török nyelvű változatot készítette, a páciens által minősített alkar értékelő kérdőív érvényesnek és megbízhatónak bizonyult.
Tanulmányunkban a kérdőív török nyelvű változatát használtuk.
|
Alapállapot és 4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KaratayUS
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .