Funksjonsendring med MMS (FMS)

Inkluderingskriterier

• Emne (Healthy Volunteer) har lest og signert studien skriftlig informert samtykkeskjema.
• Mann eller kvinne ≥ 22 år og ≤65 år.
• Emnet har ikke hatt vektendring over 5% av kroppsvekten i forrige måned.
• Emnet samtykker i å opprettholde kroppsvekten innen 5% under studien ved ikke å gjøre noen endringer i kosthold eller treningsrutine i løpet av studien.
• Emnet har en BMI ≤ 30 som bestemt ved screening.
• Emnet samtykker i å få fotografier tatt av behandlingsområdet (e) i løpet av de planlagte tidsperioder.
• Emnet samtykker i å avstå fra nye magemuskeltreningsøvelser i behandlingsområdet i løpet av studien.

Eksklusjonskriterier

• Emnet har hatt en nylig kirurgisk prosedyre (er) innen tiltenkt behandling og muskelsammentrekninger kan forstyrre helbredelsesprosessen.
• Emnet må administrere eller har en kjent historie med subkutane injeksjoner i området med tiltenkt behandling (f.eks. Heparin, insulin) i løpet av den siste måneden.
• Emnet har fått en intrauterin prevensjonsenhet satt inn eller fjernet i løpet av den siste måneden.
• Emnet har en blødningsforstyrrelse eller hemoragisk tilstand
• Emnet tar eller har tatt slankepiller eller kosttilskudd i løpet av den siste måneden.
• Emnet har en aktiv implantert elektrisk enhet som en hjertepacemaker, cochleaimplantat, intratekal pumpe, høreapparater, hjertestarter eller medikamentleveringssystem.
• Emnet har metall- eller elektroniske implantater i eller ved siden av behandlingsområdet
• Emnet har en abdominal brokk.
• Emnet har lungeinsuffisiens.
• Emne har en hjerteforstyrrelse.
• Emnet har en ondartet svulst.
• Emne har fått diagnosen en anfallsforstyrrelse som epilepsi.
• Emnet har for øyeblikket feber.
• Emnet får diagnosen Gravs sykdom.
• Emnet har en vekstplate i behandlingsområdet
• Emnet er gravid eller har til hensikt å bli gravid i løpet av studieperioden (i løpet av de neste 9 månedene).
• Emnet er ammende eller har ammende de siste 6 månedene.
• Emnet er ikke i stand til eller uvillig til å oppfylle studiekravene.
• Emne er for tiden registrert i en klinisk studie av en ikke -godkjent undersøkelsesapparat, undersøkelsesprodukt eller noen annen type medisinsk forskning som vurderes ikke å være vitenskapelig eller medisinsk kompatibel med denne studien.
• Enhver annen tilstand eller laboratorieverdi som etter etterforskerens profesjonelle mening potensielt vil påvirke motivets svar eller integriteten til dataene eller ville utgjøre en uakseptabel risiko for emnet.