Funktionell förändring med MMS (FMS)

Inkluderingskriterier

• Ämne (Healthy Volunteer) har läst och undertecknat den skriftliga informerade samtyckesformuläret.
• Man eller kvinna ≥ 22 år och ≤65 år.
• Ämnet har inte haft viktförändring som överstiger 5% av kroppsvikten under föregående månad.
• Ämnet samtycker till att upprätthålla kroppsvikt inom 5% under studien genom att inte göra några förändringar i diet eller träningsrutin under studien.
• Ämnet har en BMI ≤ 30 som bestäms vid screening.
• Ämnet samtycker till att ha fotografier tagna av behandlingsområdet under de schemalagda tidsperioderna.
• Ämnet samtycker till att avstå från eventuella utbildningsområden i ny bukmuskel i behandlingsområdet under studien.

Uteslutningskriterier

• Ämnet har haft ett nyligen kirurgiskt ingrepp i området för avsedd behandling och muskelkontraktioner kan störa läkningsprocessen.
• Ämnet måste administrera eller har en känd historia av subkutana injektioner i området för avsedd behandling (t.ex. heparin, insulin) under den senaste månaden.
• Ämnet har haft en intrauterin preventivmedel som har infört eller tagits bort under den senaste månaden.
• Ämnet har en blödningsstörning eller hemorragiskt tillstånd
• Ämne tar eller har tagit dietpiller eller kosttillskott under den senaste månaden.
• Ämne har en aktiv implanterad elektrisk anordning såsom en hjärtpacemaker, cochleaimplantat, intratekal pump, hörapparater, defibrillator eller läkemedelsleveranssystem.
• Ämnet har metall eller elektroniska implantat i eller intill behandlingsområdet
• Ämnet har en bukbråck.
• Ämnet har lunginsufficiens.
• Ämnet har en hjärtstörning.
• Ämnet har en malign tumör.
• Ämnet har diagnostiserats med en anfallsstörning såsom epilepsi.
• Ämnet har för närvarande feber.
• Ämnet diagnostiseras med Graves sjukdom.
• Ämnet har en tillväxtplatta i behandlingsområdet
• Ämnet är gravid eller avser att bli gravid under studieperioden (under de kommande nio månaderna).
• Ämnet är ammande eller har ammat under de senaste 6 månaderna.
• Ämne kan inte eller vill att uppfylla studiekraven.
• Ämne är för närvarande inskrivet i en klinisk studie av eventuell icke godkänd utredningsanordning, utredningsprodukt eller någon annan typ av medicinsk forskning som bedöms inte vara vetenskapligt eller medicinskt kompatibel med denna studie.
• Alla andra villkor eller laboratorievärde som enligt utredarens professionella åsikt potentiellt kan påverka motivets svar eller integriteten av uppgifterna eller skulle utgöra en oacceptabel risk för ämnet.