Mudança funcional com MMS (FMS)

Critérios de inclusão

• Assunto (Voluntário Saudável) leu e assinou o estudo por escrito pelo formulário de consentimento informado.
• Masculino ou feminino ≥ 22 anos e ≤65 anos de idade.
• O sujeito não teve mudança de peso superior a 5% do peso corporal no mês anterior.
• O sujeito concorda em manter o peso corporal dentro de 5% durante o estudo, não fazendo nenhuma alteração na dieta ou na rotina de exercícios durante o curso do estudo.
• O sujeito tem um IMC ≤ 30, conforme determinado na triagem.
• O sujeito concorda em tirar fotografias das áreas de tratamento durante os períodos de tempo programados.
• O sujeito concorda em abster -se de qualquer novo exercício de treinamento muscular abdominal da área de tratamento durante o curso do estudo.

Critérios de exclusão

• O sujeito teve um (s) procedimento (s) cirúrgico (s) recente (s) na área de tratamento pretendido e contrações musculares pode interromper o processo de cicatrização.
• O sujeito precisa administrar ou tem um histórico conhecido de injeções subcutâneas na área de tratamento pretendido (por exemplo, heparina, insulina) no mês passado.
• O sujeito teve um dispositivo contraceptivo intra -uterino inserido ou removido no mês passado.
• O sujeito tem um distúrbio sangrento ou condição hemorrágica
• O sujeito está tomando ou tomou pílulas ou suplementos dietéticos no mês passado.
• O sujeito possui um dispositivo elétrico implantado ativo, como marcapasso cardíaco, implante coclear, bomba intratecal, aparelhos auditivos, desfibrilador ou sistema de administração de medicamentos.
• O sujeito tem implantes metálicos ou eletrônicos em ou adjacente à área de tratamento
• O sujeito tem uma hérnia abdominal.
• O sujeito tem insuficiência pulmonar.
• O sujeito tem um distúrbio cardíaco.
• O sujeito tem um tumor maligno.
• O sujeito foi diagnosticado com um distúrbio convulsivo, como epilepsia.
• Atualmente, o sujeito tem febre.
• O sujeito é diagnosticado com doença de Grave.
• O sujeito tem uma placa de crescimento na área de tratamento
• O sujeito está grávida ou pretende engravidar durante o período do estudo (nos próximos 9 meses).
• O sujeito está lactando ou está lactando nos últimos 6 meses.
• O sujeito é incapaz ou não está disposto a cumprir os requisitos do estudo.
• Atualmente, o sujeito está inscrito em um estudo clínico de qualquer dispositivo de investigação não aprovado, produto de investigação ou qualquer outro tipo de pesquisa médica julgada não ser científica ou clinicamente compatível com este estudo.
• Qualquer outra condição ou valor laboratorial que, na opinião profissional do investigador, afetaria potencialmente a resposta do sujeito ou a integridade dos dados ou representaria um risco inaceitável para o sujeito.