Функциональные изменения с MMS (FMS)

Критерии включения

• Субъект (здоровый волонтер) прочитал и подписал исследование письменного информированного согласия.
• Мужчина или самка ≥ 22 года и ≤65 лет.
• У субъекта не было изменения веса, превышающего 5% массы тела в предыдущем месяце.
• Субъект соглашается поддерживать массу тела в течение 5% во время исследования, не внося никаких изменений в диете или упражнения в течение исследования в ходе исследования.
• Субъект имеет ИМТ ≤ 30, как определено на скрининге.
• Субъект соглашается сделать фотографии, сделанные в области обработки в течение запланированных периодов времени.
• Субъект соглашается воздерживаться от любых новых тренировок в области мышц брюшной полости в ходе исследования.

Критерии исключения

• У субъекта была недавняя хирургическая процедура (ы) в области предполагаемого лечения, и сокращения мышц могут нарушить процесс заживления.
• Субъект должен вводить или имеет известную историю подкожных инъекций в область предполагаемого лечения (например, гепарин, инсулин) в течение последнего месяца.
• У субъекта было вставлено или удалено внутриутробное противозачаточное устройство, вставленное или удаленное в течение последнего месяца.
• У субъекта есть кровотечение или геморрагическое состояние
• Субъект принимает или принимает таблетки или добавки диеты в течение последнего месяца.
• У субъекта есть активное имплантированное электрическое устройство, такое как кардиостимулятор, кохлеарный имплантат, интратекальный насос, слуховые аппараты, дефибриллятор или система доставки лекарств.
• Субъект имеет металлические или электронные имплантаты в зоне обработки
• У субъекта есть грыжа брюшной полости.
• Субъект имеет легочную недостаточность.
• Субъект имеет сердечное расстройство.
• Субъект имеет злокачественную опухоль.
• Субъекту было диагностировано расстройство судорог, такое как эпилепсия.
• Предмет в настоящее время имеет лихорадку.
• Субъекту диагностирована болезнь могилы.
• У субъекта есть пластина роста в зоне лечения
• Субъект беременна или намеревается забеременеть в течение периода исследования (в ближайшие 9 месяцев).
• Субъект кормят или кормят за последние 6 месяцев.
• Субъект не может или не желает соблюдать требования к исследованию.
• В настоящее время предмет зарегистрируется в клиническом исследовании любого неутвержденного исследуемого устройства, исследуемого продукта или любого другого типа медицинских исследований, которые, по мнению не совместно, или с медицинской точки зрения, совместимых с этим исследованием.
• Любые другие условия или лабораторная ценность, которая, по профессиональному мнению следователя, потенциально повлияет на реакцию субъекта или на целостность данных или представляет недопустимый риск для субъекта.