Funktionaalinen muutos MMS: n kanssa (FMS)

Osallisuuskriteerit

• Aihe (terve vapaaehtoinen) on lukenut ja allekirjoittanut tutkimuksen kirjallisen tietoisen suostumuksen lomakkeen.
• Mies tai nainen ≥ 22 vuotta ja ≤65 -vuotiaita.
• Koehenkilöllä ei ole ollut painonmuutosta, joka on yli 5% kehon painosta edellisessä kuukaudessa.
• Kohde sitoutuu pitämään ruumiinpainoa 5%: n sisällä tutkimuksen aikana tekemättä muutoksia ruokavaliossa tai liikuntarutiinissa tutkimuksen aikana.
• Kohteessa on BMI ≤ 30 seulonnan määritettynä.
• Kohde sitoutuu ottamaan valokuvia hoitoalueelta (t) suunnitelluina ajanjaksoina.
• Kohde sitoutuu pidättäytymään kaikista uusista vatsan lihasharjoitteluista hoitoalueella tutkimuksen aikana.

Syrjäytymiskriteerit

• Kohteessa on ollut äskettäinen kirurginen toimenpide (t) suunnitellulla hoidolla ja lihasten supistuksilla voi häiritä paranemisprosessia.
• Kohteen on annettava tai sillä on tunnettu ihonalaisten injektioiden historia suunnitellun hoidon alueelle (esim. Hepariini, insuliini) viimeisen kuukauden aikana.
• Kohteessa on ollut kohdunsisäinen ehkäisylaite, joka on asetettu tai poistettu viimeisen kuukauden aikana.
• Kohteella on verenvuotohäiriö tai verenvuototila
• Aihe on ottanut tai on ottanut ruokavaliota tai lisäravinteita viimeisen kuukauden aikana.
• Koehenkilöllä on aktiivinen implantoitu sähkölaite, kuten sydämen sydämentahdistin, sisäkorvaimplantti, intratekaalipumppu, kuulolaitteet, defibrillaattori tai lääkkeen jakelujärjestelmä.
• Kohteessa on metalli- tai elektronisia implantteja käsittelyalueella tai sen vieressä
• Aiheessa on vatsan tyrä.
• Kohteessa on keuhkojen vajaatoiminta.
• Kohteella on sydämen häiriö.
• Kohteessa on pahanlaatuinen kasvain.
• Koehenkilöllä on diagnosoitu kohtaushäiriö, kuten epilepsia.
• Aiheessa on tällä hetkellä kuume.
• Koehenkilöllä diagnosoidaan Graven tauti.
• Koehenkilöllä on kasvulevy hoitoalueella
• Kohde on raskaana tai aikoo tulla raskaaksi tutkimusjakson aikana (seuraavan 9 kuukauden aikana).
• Kohde on imettävä tai on imettävä viimeisen 6 kuukauden aikana.
• Kohde ei pysty tai ei halua noudattaa tutkimusvaatimuksia.
• Aihe on tällä hetkellä ilmoittautunut kliiniseen tutkimukseen mahdollisesta tutkittavasta tutkittavasta laitteesta, tutkittavasta tuotteesta tai muusta lääketieteellisestä tutkimuksesta, jonka ei arvioitu olevan tieteellisesti tai lääketieteellisesti yhteensopiva tämän tutkimuksen kanssa.
• Mikä tahansa muu ehto tai laboratorioarvo, joka tutkijan ammatillisessa mielipiteessä vaikuttaisi mahdollisesti kohteen vastaukseen tai tietojen eheyteen tai aiheuttaisi kohteelle hyväksyttävää riskiä.