Funkční změna s MMS (FMS)

Kritéria pro zařazení

• Předmět (Zdravý dobrovolník) přečetl a podepsal studii písemný formulář informovaného souhlasu.
• Muž nebo žena ≥ 22 let a ≤ 65 let.
• Subjekt neměl změnu hmotnosti přesahující 5% tělesné hmotnosti v předchozím měsíci.
• Subjekt souhlasí s udržením tělesné hmotnosti do 5% během studie tím, že během studie neprovádí žádné změny v rutině stravy nebo cvičení.
• Subjekt má BMI ≤ 30, jak je stanoveno při screeningu.
• Subjekt souhlasí s tím, že během plánovaných časových období pořídí fotografie (oblasti) léčby.
• Subjekt souhlasí s tím, že se v průběhu studie zdrží všech nových tréninkových tréninků břicha v oblasti léčby.

Kritéria vyloučení

• Subjekt měl nedávný chirurgický zákrok v oblasti zamýšlené léčby a kontrakce svalů mohou narušit proces hojení.
• Subjekt musí podávat nebo má známou anamnézu subkutánních injekcí do oblasti zamýšleného ošetření (např. Heparin, inzulín) v posledním měsíci.
• Subjekt měl v minulém měsíci vloženo nebo odstraněno intrauterinní antikoncepční zařízení.
• Subjekt má poruchu krvácení nebo hemoragický stav
• Subjekt bere nebo užívá pilulky nebo doplňky diety v posledním měsíci.
• Subjekt má aktivní implantované elektrické zařízení, jako je srdeční kardiostimulátor, kochleární implantát, intratekální čerpadlo, sluchové pomůcky, defibrilátor nebo systém dodávání léčiva.
• Subjekt má kovové nebo elektronické implantáty v oblasti léčby nebo sousedí
• Subjekt má břišní kýlu.
• Subjekt má plicní nedostatečnost.
• Subjekt má srdeční poruchu.
• Subjekt má maligní nádor.
• Subjekt byl diagnostikován s poruchou záchvatů, jako je epilepsie.
• Subjekt má v současné době horečku.
• Subjekt je diagnostikován s Graveovou chorobou.
• Subjekt má růstovou desku v oblasti léčby
• Subjekt je těhotný nebo má v úmyslu otěhotnět během studijního období (v příštích 9 měsících).
• Subjekt kojí nebo se za posledních 6 měsíců kolguje.
• Subjekt není schopen nebo neochotný vyhovět požadavkům studie.
• Subjekt je v současné době zapsán do klinické studie jakéhokoli neschváleného vyšetřovacího zařízení, vyšetřovacího produktu nebo jakéhokoli jiného typu lékařského výzkumu, o kterém se považuje za vědecky nebo lékařsky kompatibilní s touto studií.
• Jakákoli jiná podmínka nebo laboratorní hodnota, která by podle profesního názoru vyšetřovatele potenciálně ovlivnila reakci subjektu nebo integritu údajů nebo by pro subjekt představovala nepřijatelné riziko.