Funktionel ændring med MMS (FMS)

Inkluderingskriterier

• Emne (sund frivillig) har læst og underskrevet undersøgelsen skriftlig informeret samtykkeformular.
• Mand eller kvinde ≥ 22 år og ≤65 år gammel.
• Emnet har ikke haft vægtændring over 5% af kropsvægten i den foregående måned.
• Emne accepterer at opretholde kropsvægt inden for 5% under undersøgelsen ved ikke at foretage nogen ændringer i diæt eller træningsrutine i løbet af undersøgelsen.
• Emnet har en BMI ≤ 30 som bestemt ved screening.
• Emne accepterer at have fotografier taget af behandlingsområdet (e) i de planlagte tidsperioder.
• Emne accepterer at afstå fra enhver ny abdominal muskeltræningsøvelser i behandlingsområdet i løbet af undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier

• Emne har haft en nylig kirurgisk procedure (er) inden for tilsigtet behandling og muskelsammentrækninger kan forstyrre helingsprocessen.
• Emne skal administrere eller har en kendt historie med subkutane injektioner i området med tilsigtet behandling (f.eks. Heparin, insulin) inden for den sidste måned.
• Emnet har haft en intrauterin prævention, der er indsat eller fjernet inden for den sidste måned.
• Emnet har en blødende lidelse eller hæmoragisk tilstand
• Emne tager eller har taget diætpiller eller kosttilskud inden for den sidste måned.
• Emne har en aktiv implanteret elektrisk enhed, såsom en hjertepacemaker, cochleaimplantat, intratekal pumpe, høreapparater, defibrillator eller lægemiddelafgivelsessystem.
• Emnet har metal eller elektroniske implantater i eller ved siden af ​​behandlingsområdet
• Emnet har en abdominal brok.
• Emnet har lungeinsufficiens.
• Emne har en hjerteforstyrrelse.
• Emnet har en ondartet tumor.
• Emnet er diagnosticeret med en anfaldsforstyrrelse, såsom epilepsi.
• Emnet har i øjeblikket feber.
• Emnet diagnosticeres med Gravs sygdom.
• Emnet har en vækstplade i behandlingsområdet
• Emnet er gravid eller har til hensigt at blive gravid i undersøgelsesperioden (i de næste 9 måneder).
• Emnet er ammende eller har laktet i de sidste 6 måneder.
• Emne er ikke i stand til eller uvillig til at overholde undersøgelseskravene.
• Emne er i øjeblikket indskrevet i en klinisk undersøgelse af enhver ikke -godkendt undersøgelsesenhed, undersøgelsesprodukt eller enhver anden type medicinsk forskning, der vurderes ikke at være videnskabeligt eller medicinsk kompatibelt med denne undersøgelse.
• Enhver anden tilstand eller laboratorieværdi, der efter efterforskerens professionelle mening potentielt vil påvirke emnets respons eller integriteten af ​​dataene eller ville udgøre en uacceptabel risiko for emnet.