GPC3-CAR-T-celler for hepatocellulært karsinom

Inklusjonskriterier:

1. Alder ≧18 år, ubegrenset med kjønn.
2. Svikt eller intoleranse etter minst førstelinjebehandling.
3. GPC3 positiv (IHC)
4. Pasienter må ha minst én mållesjon tilgjengelig for evaluering.
5. BCLC B eller C.
6. Child-Pugh klasse A eller B
7. ECOG er 0 eller 1 (en uke før påmelding.)
8. Estimert forventet levealder ≥ 3 måneder.
9. Funksjon av store organer er normal.
10. Kvinner i fertil alder (15-49 år) må få en graviditetstest innen 7 dager før behandlingsstart og resultatene er negative; mannlige og kvinnelige pasienter med fertilitet må bruke et effektivt prevensjonsmiddel for å sikre 3 måneder etter seponering av behandlingen i løpet av studieperioden ikke gravid inne.
11. Pasienter som frivillig signerer informert samtykke og er villige til å overholde behandlingsplaner, besøksordninger, laboratorietester og andre forskningsprosedyrer.

Ekskluderingskriterier:

1. Det er ukontrollerbare aktive infeksjoner som trenger systemisk behandling.
2. HIV-antistoff er positivt eller syfilisantistoff er positivt.
3. Gravide eller ammende kvinner.
4. hepatisk encefalopati.

5. pasienter med organsvikt:

   • Hjerte: NYHA hjertefunksjon grad IV;
   • Lever: Grad C som oppnår Child-Turcotte leverfunksjonsgradering;
   • Nyre: nyresvikt og uremi;
   • Lunge: symptomer på respirasjonssvikt;
   • Hjerne: en person med funksjonshemming.
6. Den gjennomgår systemisk hormonbehandling.
7. Effektresultater viser at over 50 % av leveren er okkupert av svulst.
8. Pasienter som fortsatt er i observasjonsstadiet av andre antitumormedisiner 30 dager før blodprøvetaking.
9. Pasientene ble mottatt andre genterapiprodukter, eller deltar i andre kliniske studier innen 4 uker før celleinfusjon.
10. Unormal skjoldbruskkjertelfunksjon ≧Nivå 3.
11. Aktive autoimmune sykdommer krever systemisk behandling i løpet av de to første årene av screeningen.
12. Pasienter har psykiske lidelser eller historie med narkotikamisbruk.
13. Pasienter deltar i andre kliniske studier.
14. Forskerne fant at det var uegnet for mottakerne å bli registrert.