Células GPC3-CAR-T para Carcinoma Hepatocelular

Critério de inclusão:

1. Idade ≧18 anos, sexo ilimitado.
2. Falha ou intolerância após pelo menos o tratamento de primeira linha.
3. GPC3 positivo (IHC)
4. Os pacientes devem ter pelo menos uma lesão-alvo disponível para avaliação.
5. BCLC B ou C.
6. Child-Pugh grau A ou B
7. ECOG é 0 ou 1 (uma semana antes da inscrição).
8. Expectativa de vida estimada ≥ 3 meses.
9. O funcionamento dos principais órgãos é normal.
10. As mulheres em idade fértil (15-49 anos) devem fazer um teste de gravidez nos 7 dias anteriores ao início do tratamento e os resultados são negativos; pacientes do sexo masculino e feminino com fertilidade devem usar um contraceptivo eficaz para garantir 3 meses após a descontinuação do tratamento durante o período de estudo não grávida dentro.
11. Pacientes que voluntariamente assinam o consentimento informado e estão dispostos a cumprir os planos de tratamento, visitas, exames laboratoriais e outros procedimentos de pesquisa.

Critério de exclusão:

1. Existem infecções ativas incontroláveis ​​que necessitam de tratamento sistêmico.
2. O anticorpo do HIV é positivo ou o anticorpo da sífilis é positivo.
3. Mulheres grávidas ou lactantes.
4. encefalopatia hepática.

5. pacientes com falência de órgãos:

   • Coração: função cardíaca NYHA grau IV;
   • Fígado: Grau C que atinge o grau de função hepática Child-Turcotte;
   • Rim: insuficiência renal e uremia;
   • Pulmão: sintomas de insuficiência respiratória;
   • Cérebro: uma pessoa com deficiência.
6. Está em terapia hormonal sistêmica.
7. Resultados de impacto mostram que mais de 50% do fígado é ocupado por tumor.
8. Pacientes que ainda estão em observação de outras drogas antitumorais 30 dias antes da coleta de sangue.
9. Os pacientes receberam outros produtos de terapia genética ou estão participando de outros ensaios clínicos dentro de 4 semanas antes da infusão celular.
10. Função tireoidiana anormal ≧Nível 3.
11. As doenças autoimunes ativas requerem tratamento sistêmico durante os primeiros dois anos de triagem.
12. Os pacientes têm doença mental ou história de abuso de drogas.
13. Os pacientes estão participando de outros estudos clínicos.
14. Os pesquisadores descobriram que não era adequado para os destinatários serem inscritos.