肝細胞癌のための GPC3-CAR-T 細胞

包含基準:

1. 年齢≧18歳、性別不問。
2. 少なくとも一次治療後の失敗または不寛容。
3. GPC3陽性(IHC)
4. 患者は、評価に利用できる少なくとも 1 つの標的病変を持っている必要があります。
5. BCLC B または C。
6. Child-Pug グレード A または B
7. ECOG が 0 または 1 の場合 (入学の 1 週間前)。
8. -推定余命は3か月以上。
9. 主要臓器の機能は正常です。
10. 出産可能年齢（15～49歳）の女性は、治療開始前7日以内に妊娠検査を受けなければならず、結果は陰性です。生殖能力のある男性および女性の患者は、効果的な避妊薬を使用して、研究期間中に治療を中止してから3か月間、妊娠していないことを確認する必要があります。
11. -インフォームドコンセントに自発的に署名し、治療計画、訪問の手配、臨床検査およびその他の研究手順を進んで遵守する患者。

除外基準:

1. 全身治療を必要とする制御不能な活動性感染症があります。
2. HIV抗体が陽性または梅毒抗体が陽性です。
3. 妊娠中または授乳中の女性。
4. 肝性脳症。

5. 臓器不全の患者:

   • 心臓：NYHA 心機能グレード IV。
   • 肝臓：Child-Turcotte肝機能等級を達成するグレードC。
   • 腎臓：腎不全および尿毒症。
   • 肺：呼吸不全の症状。
   • 脳：障害のある人。
6. 全身ホルモン療法を受けています。
7. Impact の結果は、肝臓の 50% 以上が腫瘍で占められていることを示しています。
8. 採血の30日前までに他の抗がん剤の経過観察段階にある患者。
9. 患者は他の遺伝子治療製品を投与されたか、細胞注入前の4週間以内に他の臨床試験に参加しています。
10. 甲状腺機能異常≧レベル3。
11. 活動性自己免疫疾患は、スクリーニングの最初の 2 年間に全身治療が必要です。
12. 精神疾患または薬物乱用歴のある患者。
13. 患者は他の臨床試験に参加しています。
14. 研究者は、受信者が登録されるのは不適切であることを発見しました。