用于肝细胞癌的 GPC3-CAR-T 细胞

纳入标准：

1. 年龄≧18岁，性别不限。
2. 至少在一线治疗后失败或不耐受。
3. GPC3 阳性（IHC）
4. 患者必须至少有一处靶病灶可供评估。
5. BCLC B 或 C。
6. Child-Pugh 等级 A 或 B
7. ECOG 为 0 或 1（入组前一周。）
8. 预计寿命≥3个月。
9. 主要脏器功能正常。
10. 育龄妇女（15-49岁）必须在开始治疗前7天内接受妊娠试验且结果为阴性；有生育能力的男女患者必须使用有效的避孕药，以保证在研究期间停药后3个月内不怀孕。
11. 自愿签署知情同意书并愿意遵守治疗方案、访视安排、实验室检查等研究程序的患者。

排除标准：

1. 存在需要全身治疗的无法控制的活动性感染。
2. HIV抗体阳性或梅毒抗体阳性。
3. 孕妇或哺乳期妇女。
4. 肝性脑病。

5. 器官衰竭患者：

   • 心脏：NYHA心功能IV级；
   • 肝脏：达到Child-Turcotte肝功能分级的C级；
   • 肾脏：肾功能衰竭和尿毒症；
   • 肺：呼吸衰竭症状；
   • 大脑：有残疾的人。
6. 它正在接受全身激素治疗。
7. 撞击结果显示，超过50%的肝脏被肿瘤占据。
8. 采血前30天仍处于其他抗肿瘤药物观察期的患者。
9. 患者在细胞输注前 4 周内接受过其他基因治疗产品，或正在参加其他临床试验。
10. 甲状腺功能异常≥3级。
11. 活动性自身免疫性疾病需要在筛查的前两年进行全身治疗。
12. 患者有精神疾病或药物滥用史。
13. 患者正在参与其他临床研究。
14. 研究人员发现不适合接受者入组。