GPC3-CAR-T-cellen voor het hepatocellulair carcinoom

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd ≧18 jaar, geslacht onbeperkt.
2. Falen of intolerantie na in ieder geval eerstelijnsbehandeling.
3. GPC3 positief (IHC)
4. Patiënten moeten ten minste één doellaesie beschikbaar hebben voor evaluatie.
5. BCLC B of C.
6. Kind-Pugh graad A of B
7. ECOG is 0 of 1 (een week voor inschrijving.)
8. Geschatte levensverwachting ≥ 3 maanden.
9. De werking van de belangrijkste organen is normaal.
10. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd (15-49 jaar oud) moeten binnen 7 dagen voorafgaand aan de start van de behandeling een zwangerschapstest ondergaan en de resultaten zijn negatief; mannelijke en vrouwelijke patiënten met vruchtbaarheid moeten een effectief anticonceptiemiddel gebruiken om ervoor te zorgen dat ze gedurende 3 maanden na stopzetting van de behandeling tijdens de onderzoeksperiode niet zwanger zijn.
11. Patiënten die vrijwillig een geïnformeerde toestemming ondertekenen en bereid zijn zich te houden aan behandelplannen, bezoekregelingen, laboratoriumtests en andere onderzoeksprocedures.

Uitsluitingscriteria:

1. Er zijn oncontroleerbare actieve infecties die systemische behandeling nodig hebben.
2. HIV-antilichaam is positief of syfilis-antilichaam is positief.
3. Zwangere of zogende vrouwen.
4. hepatische encefalopathie.

5. patiënten met orgaanfalen:

   • Hart: NYHA hartfunctie graad IV;
   • Lever: graad C die de leverfunctieclassificatie van Child-Turcotte bereikt;
   • Nier: nierfalen en uremie;
   • Long: symptomen van respiratoire insufficiëntie;
   • Hersenen: een persoon met een handicap.
6. Het ondergaat systemische hormoontherapie.
7. Impactresultaten tonen aan dat meer dan 50% van de lever bezet is door tumoren.
8. Patiënten die zich 30 dagen vóór bloedafname nog in de observatiefase van andere antitumorgeneesmiddelen bevinden.
9. Patiënten kregen andere gentherapieproducten of nemen deel aan andere klinische onderzoeken binnen 4 weken voorafgaand aan celinfusie.
10. Abnormale schildklierfunctie ≧Niveau 3.
11. Actieve auto-immuunziekten vereisen systemische behandeling gedurende de eerste twee jaar van screening.
12. Patiënten hebben een psychische aandoening of een voorgeschiedenis van drugsmisbruik.
13. Patiënten nemen deel aan andere klinische studies.
14. De onderzoekers vonden dat het niet geschikt was voor de ontvangers om te worden ingeschreven.