GPC3-CAR-T-celler för det hepatocellulära karcinomet

Inklusionskriterier:

1. Ålder ≧18 år, obegränsat med kön.
2. Misslyckande eller intolerans efter åtminstone förstahandsbehandling.
3. GPC3 positiv (IHC)
4. Patienterna måste ha minst en målskada tillgänglig för utvärdering.
5. BCLC B eller C.
6. Child-Pugh klass A eller B
7. ECOG är 0 eller 1 (en vecka före registrering.)
8. Beräknad livslängd ≥ 3 månader.
9. Huvudorganens funktion är normal.
10. Kvinnor i fertil ålder (15-49 år) måste genomgå ett graviditetstest inom 7 dagar innan behandlingen påbörjas och resultaten är negativa; manliga och kvinnliga patienter med fertilitet måste använda ett effektivt preventivmedel för att säkerställa 3 månader efter avslutad behandling under studieperioden inte gravid inombords.
11. Patienter som frivilligt undertecknar informerat samtycke och är villiga att följa behandlingsplaner, besöksarrangemang, laboratorietester och andra forskningsprocedurer.

Exklusions kriterier:

1. Det finns okontrollerbara aktiva infektioner som behöver systemisk behandling.
2. HIV-antikropp är positiv eller syfilisantikropp är positiv.
3. Gravida eller ammande kvinnor.
4. hepatisk encefalopati.

5. patienter med organsvikt:

   • Hjärta: NYHA hjärtfunktion grad IV;
   • Lever: Grad C som uppnår Child-Turcotte leverfunktionsgradering;
   • Njure: njursvikt och uremi;
   • Lung: symtom på andningssvikt;
   • Hjärna: en person med funktionsnedsättning.
6. Det genomgår systemisk hormonbehandling.
7. Effektresultat visar att över 50% av levern är upptagen av tumör.
8. Patienter som fortfarande är i observationsstadiet av andra antitumörläkemedel 30 dagar före bloduppsamling.
9. Patienterna fick andra genterapiprodukter eller deltar i andra kliniska prövningar inom 4 veckor före cellinfusion.
10. Onormal sköldkörtelfunktion ≧Nivå 3.
11. Aktiva autoimmuna sjukdomar kräver systemisk behandling under de första två åren av screening.
12. Patienter har psykisk sjukdom eller tidigare drogmissbruk.
13. Patienter deltar i andra kliniska studier.
14. Forskarna fann att det var olämpligt för mottagarna att skrivas in.