GPC3-CAR-T-Zellen für das hepatozelluläre Karzinom

Einschlusskriterien:

1. Alter ≧18 Jahre, Geschlecht unbegrenzt.
2. Versagen oder Unverträglichkeit zumindest nach Erstlinienbehandlung.
3. GPC3 positiv (IHC)
4. Patienten müssen mindestens eine Zielläsion zur Auswertung zur Verfügung haben.
5. BCLC B oder C.
6. Child-Pugh Grad A oder B
7. ECOG ist 0 oder 1 (eine Woche vor der Einschreibung.)
8. Geschätzte Lebenserwartung ≥ 3 Monate.
9. Die Funktion der wichtigsten Organe ist normal.
10. Frauen im gebärfähigen Alter (15-49 Jahre) müssen innerhalb von 7 Tagen vor Beginn der Behandlung einen Schwangerschaftstest erhalten und die Ergebnisse sind negativ; männliche und weibliche Patienten mit Fertilität müssen ein wirksames Verhütungsmittel anwenden, um sicherzustellen, dass sie 3 Monate nach Absetzen der Behandlung während des Studienzeitraums nicht schwanger sind.
11. Patienten, die freiwillig eine Einverständniserklärung unterschreiben und bereit sind, Behandlungspläne, Besuchsvereinbarungen, Labortests und andere Forschungsverfahren einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

1. Es gibt unkontrollierbare aktive Infektionen, die eine systemische Behandlung erfordern.
2. HIV-Antikörper ist positiv oder Syphilis-Antikörper ist positiv.
3. Schwangere oder stillende Frauen.
4. hepatische Enzephalopathie.

5. Patienten mit Organversagen:

   • Herz: NYHA-Herzfunktion Grad IV;
   • Leber: Grad C, der die Einstufung der Child-Turcotte-Leberfunktion erreicht;
   • Niere: Nierenversagen und Urämie;
   • Lunge: Symptome von Atemversagen;
   • Gehirn: eine Person mit einer Behinderung.
6. Es wird eine systemische Hormontherapie durchgeführt.
7. Impact-Ergebnisse zeigen, dass über 50 % der Leber von Tumoren besetzt sind .
8. Patienten, die sich 30 Tage vor der Blutentnahme noch in der Beobachtungsphase anderer Antitumormittel befinden.
9. Die Patienten erhielten innerhalb von 4 Wochen vor der Zellinfusion andere Gentherapieprodukte oder nehmen an anderen klinischen Studien teil.
10. Abnormale Schilddrüsenfunktion ≧ Level 3.
11. Aktive Autoimmunerkrankungen erfordern eine systemische Behandlung während der ersten zwei Jahre des Screenings.
12. Die Patienten haben eine psychische Erkrankung oder Drogenmissbrauch in der Vorgeschichte.
13. Patienten nehmen an anderen klinischen Studien teil.
14. Die Forscher stellten fest, dass es für die Empfänger ungeeignet war, eingeschrieben zu werden.