Cellule GPC3-CAR-T per il carcinoma epatocellulare

Criterio di inclusione:

1. Età ≧18 anni, sesso illimitato.
2. Fallimento o intolleranza dopo almeno il trattamento di prima linea.
3. GPC3 positivo (IHC)
4. I pazienti devono avere almeno una lesione target disponibile per la valutazione.
5. BCLC B o C.
6. Grado Child-Pugh A o B
7. ECOG è 0 o 1 (una settimana prima dell'iscrizione).
8. Aspettativa di vita stimata ≥ 3 mesi.
9. Il funzionamento degli organi principali è normale.
10. Le donne in età fertile (15-49 anni) devono sottoporsi a un test di gravidanza entro 7 giorni prima dell'inizio del trattamento e i risultati sono negativi; i pazienti di sesso maschile e femminile con fertilità devono utilizzare un contraccettivo efficace per garantire 3 mesi dopo l'interruzione del trattamento durante il periodo di studio non incinta all'interno.
11. Pazienti che firmano volontariamente il consenso informato e sono disposti a rispettare i piani di trattamento, le modalità di visita, i test di laboratorio e altre procedure di ricerca.

Criteri di esclusione:

1. Esistono infezioni attive incontrollabili che richiedono un trattamento sistemico.
2. L'anticorpo dell'HIV è positivo o l'anticorpo della sifilide è positivo.
3. Donne in gravidanza o in allattamento.
4. encefalopatia epatica.

5. pazienti con insufficienza d'organo:

   • Cuore: funzionalità cardiaca NYHA di grado IV;
   • Fegato: grado C che raggiunge la classificazione della funzionalità epatica Child-Turcotte;
   • Rene: insufficienza renale e uremia;
   • Polmone: sintomi di insufficienza respiratoria;
   • Cervello: una persona con disabilità.
6. È in terapia ormonale sistemica.
7. I risultati dell'impatto mostrano che oltre il 50% del fegato è occupato dal tumore.
8. Pazienti che sono ancora in fase di osservazione di altri farmaci antitumorali 30 giorni prima del prelievo di sangue.
9. I pazienti hanno ricevuto altri prodotti di terapia genica o stanno partecipando ad altri studi clinici nelle 4 settimane precedenti l'infusione cellulare.
10. Funzionalità tiroidea anomala ≧Livello 3.
11. Le malattie autoimmuni attive richiedono un trattamento sistemico durante i primi due anni di screening.
12. I pazienti hanno una malattia mentale o una storia di abuso di droghe.
13. I pazienti stanno partecipando ad altri studi clinici.
14. I ricercatori hanno scoperto che non era adatto per l'iscrizione dei destinatari.