GPC3-CAR-T sejtek a hepatocelluláris karcinómához

Bevételi kritériumok:

1. Életkor ≧ 18 év, nem korlátlan.
2. Sikertelenség vagy intolerancia legalább az első vonalbeli kezelést követően.
3. GPC3 pozitív (IHC)
4. A betegeknek legalább egy célléziónak rendelkezésre kell állnia az értékeléshez.
5. BCLC B vagy C.
6. Child-Pugh A vagy B fokozat
7. Az ECOG 0 vagy 1 (egy héttel a beiratkozás előtt).
8. A várható élettartam ≥ 3 hónap.
9. A főbb szervek működése normális.
10. Fogamzóképes korú (15-49 éves) nőknek terhességi tesztet kell végezniük a kezelés megkezdése előtt 7 napon belül, és az eredmény negatív; A termékenységben szenvedő férfi és női betegeknek hatékony fogamzásgátlót kell alkalmazniuk, hogy a vizsgálati időszak alatt a kezelés abbahagyása után 3 hónapig ne legyenek terhesek.
11. Azok a betegek, akik önként aláírják a tájékozott beleegyező nyilatkozatot, és hajlandóak betartani a kezelési terveket, a látogatási megállapodásokat, a laboratóriumi vizsgálatokat és egyéb kutatási eljárásokat.

Kizárási kritériumok:

1. Vannak kontrollálhatatlan aktív fertőzések, amelyek szisztémás kezelést igényelnek.
2. A HIV antitest pozitív vagy a szifilisz antitest pozitív.
3. Terhes vagy szoptató nők.
4. hepatikus encephalopathia.

5. szervi elégtelenségben szenvedő betegek:

   • Szív: NYHA szívműködési fokozat IV;
   • Máj: C fokozat, amely a Child-Turcotte májfunkciós besorolást éri el;
   • vese: veseelégtelenség és urémia;
   • Tüdő: légzési elégtelenség tünetei;
   • Agy: fogyatékkal élő személy.
6. Szisztémás hormonterápia alatt áll.
7. A hatás eredményei azt mutatják, hogy a máj több mint 50%-át daganatok foglalják el.
8. Azok a betegek, akik 30 nappal a vérvétel előtt még mindig más daganatellenes gyógyszerek megfigyelési szakaszában vannak.
9. A betegek más génterápiás termékeket kaptak, vagy más klinikai vizsgálatokban vesznek részt a sejtinfúziót megelőző 4 héten belül.
10. Rendellenes pajzsmirigyműködés ≧3. szint.
11. Az aktív autoimmun betegségek szisztémás kezelést igényelnek a szűrés első két évében.
12. A betegek mentális betegségben szenvednek, vagy kábítószerrel való visszaélésben szenvednek.
13. A betegek más klinikai vizsgálatokban vesznek részt.
14. A kutatók azt találták, hogy nem alkalmas a címzettek felvételére.