Клетки GPC3-CAR-T для гепатоцеллюлярной карциномы

Критерии включения:

1. Возраст ≧18 лет, пол неограничен.
2. Неэффективность или непереносимость, по крайней мере, после лечения первой линии.
3. GPC3 положительный (ИГХ)
4. Пациенты должны иметь по крайней мере одно целевое поражение, доступное для оценки.
5. BCLC B или C.
6. Класс Чайлд-Пью A или B
7. ECOG равен 0 или 1 (за неделю до регистрации).
8. Предполагаемая продолжительность жизни ≥ 3 месяцев.
9. Работа основных органов в норме.
10. Женщины детородного возраста (15-49 лет) должны пройти тест на беременность в течение 7 дней до начала лечения, и результаты будут отрицательными; пациенты мужского и женского пола с фертильностью должны использовать эффективные средства контрацепции, чтобы в течение 3 мес после прекращения лечения в течение периода исследования не забеременеть внутрь.
11. Пациенты, которые добровольно подписывают информированное согласие и готовы соблюдать планы лечения, договоренности о посещениях, лабораторных тестах и ​​других исследовательских процедурах.

Критерий исключения:

1. Существуют неконтролируемые активные инфекции, требующие системного лечения.
2. Антитела к ВИЧ положительны или антитела к сифилису положительны.
3. Беременные или кормящие женщины.
4. печеночная энцефалопатия.

5. пациенты с органной недостаточностью:

   • Сердце: функция сердца IV степени по NYHA;
   • Печень: степень C, которая соответствует классификации функции печени по шкале Чайлда-Тюркотта;
   • Почки: почечная недостаточность и уремия;
   • Легкие: симптомы дыхательной недостаточности;
   • Мозг: человек с ограниченными возможностями.
6. Проводится системная гормональная терапия.
7. Результаты воздействия показывают, что более 50% печени занято опухолью.
8. Пациенты, которые все еще находятся на стадии наблюдения за другими противоопухолевыми препаратами за 30 дней до забора крови.
9. Пациенты получали другие продукты генной терапии или участвуют в других клинических испытаниях в течение 4 недель до инфузии клеток.
10. Аномальная функция щитовидной железы ≥Уровень 3.
11. Активные аутоиммунные заболевания требуют системного лечения в течение первых двух лет скрининга.
12. Пациенты имеют психические заболевания или историю злоупотребления наркотиками.
13. Пациенты участвуют в других клинических исследованиях.
14. Исследователи обнаружили, что реципиенты не могут быть зачислены.