GPC3-CAR-T-celler til det hepatocellulære karcinom

Inklusionskriterier:

1. Alder ≧18 år, køn ubegrænset.
2. Svigt eller intolerance efter mindst førstelinjebehandling.
3. GPC3 positiv (IHC)
4. Patienter skal have mindst én mållæsion tilgængelig til evaluering.
5. BCLC B eller C.
6. Child-Pugh klasse A eller B
7. ECOG er 0 eller 1 (en uge før tilmelding.)
8. Estimeret forventet levetid ≥ 3 måneder.
9. Funktionen af ​​større organer er normal.
10. Kvinder i den fødedygtige alder (15-49 år) skal modtage en graviditetstest inden for 7 dage før påbegyndelse af behandlingen, og resultaterne er negative; mandlige og kvindelige patienter med fertilitet skal bruge et effektivt præventionsmiddel for at sikre 3 måneder efter seponering af behandlingen i undersøgelsesperioden ikke gravid indeni.
11. Patienter, der frivilligt underskriver informeret samtykke og er villige til at overholde behandlingsplaner, besøgsordninger, laboratorietests og andre forskningsprocedurer.

Ekskluderingskriterier:

1. Der er ukontrollerbare aktive infektioner, der kræver systemisk behandling.
2. HIV-antistof er positivt eller syfilis-antistof er positivt.
3. Gravide eller ammende kvinder.
4. hepatisk encefalopati.

5. patienter med organsvigt:

   • Hjerte: NYHA hjertefunktion grad IV;
   • Lever: Grad C, der opnår Child-Turcotte leverfunktionsgradering;
   • Nyre: nyresvigt og uræmi;
   • Lunge: symptomer på respirationssvigt;
   • Hjerne: en person med et handicap.
6. Det gennemgår systemisk hormonbehandling.
7. Effektresultater viser, at over 50% af leveren er optaget af tumor.
8. Patienter, der stadig er i observationsstadiet af andre antitumorlægemidler 30 dage før blodprøvetagning.
9. Patienterne modtog andre genterapiprodukter eller deltager i andre kliniske forsøg inden for 4 uger før celleinfusion.
10. Unormal skjoldbruskkirtelfunktion ≧Niveau 3.
11. Aktive autoimmune sygdomme kræver systemisk behandling i løbet af de første to år af screeningen.
12. Patienter har psykisk sygdom eller historie med stofmisbrug.
13. Patienter deltager i andre kliniske undersøgelser.
14. Forskerne fandt, at det var uegnet for modtagerne at blive tilmeldt.