- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04514601
Et kvalitetsforbedringsprosjekt for å vurdere og avgrense overleveringsprosessen på morgentraumamøter
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dårlig overlevering og utilstrekkelig overføring av klinisk informasjon mellom skift kan føre til pasientskade. Denne studien ble designet for å evaluere effekten av å implementere en overleveringsprotokoll på kvaliteten på informasjonen som utveksles i traumeoverleveringsmøtene på et sykehus i Storbritannia.
En prospektiv enkeltsenterobservasjonsstudie ble utført ved en akutt NHS-trust, ved bruk av Plan-Do-Study-Act (PDSA) metodikken. Ti påfølgende traumemøter på ukedager, som involverte 43 pasienter, ble observert for å identifisere dårlig praksis ved overlevering. Disse dataene ble brukt i forbindelse med Royal College of Surgeons anbefalinger for effektiv overlevering (2007) for å lage en standard operasjonsprotokoll (SOP). Etter implementeringen av SOP ble ytterligere 8 påfølgende traumemøter på ukedager, som involverte ytterligere 47 pasienter, observert. Datainnsamlingen ble utført av 5 trente uavhengige observatører. Dataene ble analysert ved hjelp av t-test for kvantitative variabler og kjikvadrat eller Fishers eksakte tester for kategoriske variabler.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
West Bromwich, Storbritannia
- Sandwell Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter som ble overlevert ble inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Null.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pre-intervensjonsgruppe
Muntlig og skriftlig overlevering av disse pasientene ble observert.
Dette inkluderte 146 generelle ortopediske innleggelser og 43 traumepasienter.
Alle pasientdata ble anonymisert.
|
|
|
Gruppe etter intervensjon
Muntlig og skriftlig overlevering av disse pasientene ble observert etter innføringen av intervensjonen.
Dette inkluderte 81 generelle ortopediske innleggelser og 47 traumepasienter.
Alle pasientdata ble anonymisert.
|
Dette var en skriftlig protokoll om hvordan overleveringsprosessen skulle gjennomføres.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Å vurdere effekten av overlevering av traumepasienter som går på teater.
Tidsramme: Inntil 6 uker.
|
Det ble foretatt en beregning av hvor mange pasienter som fikk utlevert informasjon til dagpersonalet.
Dette inkluderte dersom en pasients tidligere sykehistorie, undersøkelsesresultater, plan, samtykkestatus, merkestatus og sultstatus ble overlevert enten skriftlig eller muntlig.
Dette ble uttrykt i prosent.
|
Inntil 6 uker.
|
|
For å vurdere overleveringen av pasienter med brudd på lårhalsen (NOF).
Tidsramme: Inntil 6 uker.
|
Det ble foretatt en beregning av hvor mange pasienter med NOF-brudd som fikk utlevert informasjon.
Dette inkluderte pasientens alder, skademekanisme, tidligere sykehistorie, undersøkelsesresultater, plan, samtykkestatus, merkestatus, sultstatus, beregning av skåringssystem og diskusjon med pårørende angående gjenopplivingsstatus.
For hvert av disse domenene for hver pasient, dersom informasjonen ble overlevert, ble dette notert og uttrykt i prosent.
|
Inntil 6 uker.
|
|
For å finne ut om syke pasienter ble overlevert fra innleggelseslisten eller pasienter som allerede var på avdelingen.
Tidsramme: Inntil 6 uker.
|
Fra overleveringsmøtene som ble observert, ble det notert om «uvele» pasienter fra avdelingen var overlevert.
Dette ble uttrykt i prosent fra alle møtene som ble observert.
|
Inntil 6 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Collette Samuels, Audit Co-Ordinator Sandwell Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- QIP Trauma Meetings Sandwell
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .